滋肾育胎丸联合黄体酮在先兆流产患者中的疗效观察

黄 青

（重庆市九龙坡区中医院妇产科，重庆 400080）

先兆流产是指妊娠早期出现的阴道少量出血的症状，常伴发腹痛，患者宫口未开，胎膜完整，妊娠物未排出。随着社会的不断发展进步，人们对生活质量要求在不断提升，对优生优育越来越重视，与生育相关的医疗技术水平也在不断提升。目前临床多采取外源性激素替代和免疫干预等方案治疗先兆流产，但常规西医治疗对于不明原因先兆流产仍未取得理想的效果[1]。中医将先兆流产归于“胎动不安”“胎漏”范畴，认为是由先天禀赋不足、气血亏损所致。滋肾育胎丸包括人参、熟地黄等中药成分，具有补肾益气、固胎元的功效，对于先兆流产的防治具有一定的优势[2-3]。本研究旨在探讨先兆流产患者应用滋肾育胎丸联合黄体酮的临床疗效，详细报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 按照随机数字表法将重庆市九龙坡区中医院2019年1月至12月收治的64例先兆流产患者分为对照组（32例，给予常规黄体酮治疗）和观察组（32例，给予滋肾育胎丸联合黄体酮治疗）。对照组患者年龄23~36岁，平均（28.24±2.19）岁；孕周6~13周，平均（9.55±0.50）周。观察组患者年龄22~38岁，平均（27.28±2.41）岁；孕周6~13周，平均（9.53±0.53）周。两组患者年龄、孕周等资料对比，差异无统计学意义（P>0.05），可实施组间对比。纳入标准：符合《妇产科学》[4]和《中药新药临床研究指导原则》[5]中的相关诊断标准者；未使用过免疫抑制药物者；患者临床表现为阴道少量出血、下腹痛、下腹坠胀等。排除标准：生殖器官畸形者；患有精神疾病无法配合治疗者；合并其他免疫系统疾病者等。研究在重庆市九龙坡区中医院院内医学伦理委员会审核批准下实施，且患者对本研究知情同意并签署知情同意书。

1.2 方法 给予对照组患者黄体酮注射液（山西晋新双鹤药业有限责任公司，国药准字H11020540，规格：1 mL∶10 mg）肌肉注射治疗，20 mg/次，1次/d。给予观察组患者黄体酮注射液联合滋肾育胎丸（广州白云山中一药业有限公司，国药准字Z44020008，规格：5 g/袋）治疗，5 g/次，3次/d，用淡盐水或蜂蜜水送服。两组患者均进行为期28 d的治疗。同时应适当休息，保持良好情绪，禁房事，进行合理饮食，多食用健康食品，避免油腻、辛辣刺激性食物，定期进行复查。

1.3 观察指标 ①临床疗效。显效：B超检查显示患者胚胎发育正常，腰腹疼痛、阴道出血等症状消失；有效：B超检查显示患者胚胎存活，且发育良好，腰腹疼痛、阴道出血等症状得到改善；无效：患者以上症状无改善，胚胎停止发育或出现流产[4]。总有效率＝显效率+有效率。②性激素指标。采集两组患者空腹静脉血5 mL，进行离心操作（3 000 r/min,10 min），分离血清，使用电化学发光法检测各项性激素指标。③围生期并发症情况。所有患者均随访至生产，统计早产、产后出血、前置胎盘的发生情况。

1.4 统计学分析 采用SPSS 22.0统计软件分析数据，计量资料（总有效率、并发症总发生率）与计数资料（性激素水平）分别以（±s）、[例(%)]表示，分别采用t、χ2检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组患者临床总有效率为96.88%，对照组为68.75%，观察组较对照组显著升高，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2 性激素水平 相较于治疗前，治疗后两组患者各项性激素指标均显著上升，且观察组上升幅度较对照组显著增大，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表2。

表2 两组患者性激素指标水平比较（±s）

表2 两组患者性激素指标水平比较（±s）

注：与治疗前比，*P<0.05。β-HCG：β- 绒毛膜促性腺激素；E2：雌二醇；P：孕酮。

组别 例数β-HCG(mIU/L) E2(pg/mL) P(ng/mL)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 32 57 618.04±26 741.30 96 815.61±5 972.89* 598.57±156.68 932.58±298.03* 21.67±2.89 29.67±1.98*观察组 32 61 265.35±2 451.24 121 543.52±6 541.07* 645.26±138.24 1 106.31±346.69* 22.95±3.35 32.75±4.38*t值 0.768 15.792 1.264 2.150 1.637 73.625 P值 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

2.3 并发症 两组患者并发症总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

表3 两组患者并发症发生率比较[例(%)]

3 讨论

先兆流产是临床上常见的妊娠期临床病症，其病因与胚胎染色体异常、母体疾病、母体生殖器异常、母体内分泌失调、母体不良生活习惯、父体和外界环境等多方面因素有关。先兆流产作为临床妇产科的常见多发病，如果不及时进行治疗，会使患者的症状加重最终导致流产。早期发现并诊断后，需要对孕妇进行积极有效的保胎治疗。常规的黄体酮治疗虽可取得一定疗效，但部分患者不良反应明显，服用时间较长，患者依从性不佳[6-7]。

中医学认为冲任损伤、胎元不固是先兆流产的主要病机，故应以补肾安胎，调补冲任为主要治疗原则[8]。滋肾育胎丸的主要成分菟丝子、人参具有补肾安胎，补脾益肾的功效；续断补肝益肾，甘温助阳，具有安胎的功效；桑寄生、杜仲补肝肾、益精气、安胎元，巴戟天、鹿角霜补肾助阳，多种药物进行配合，从而使得孕妇的胎元稳固，防治孕妇发生流产的严重后果，保证孕妇腹中胎儿的生命安全。同时滋肾育胎丸具有明显的促进卵泡发育的作用，其可有效改善卵巢与子宫的血液供应，从而起到较好的保胎、安胎的功效[9-10]。由上述数据结果可知，治疗后观察组患者治疗总有效率较对照组显著上升，将两组患者并发症总发生率对比，差异无统计学意义，表明滋肾育胎丸联合黄体酮治疗先兆流产效果显著，且不会增加并发症。血清β-HCG是由合体滋养细胞分泌的一种糖蛋白激素，可准确、快速、便捷地测定早期先兆流产及预测妊娠结局；血清P在诊断先兆流产以及评定治疗效果中起着重要的作用，其水平升高是母体内胚胎正常发育的必备条件；E2对于早期先兆流产的妊娠结局有着预示作用，卵泡质量、卵巢黄体功能均能够通过母体内妊娠初期E2水平进行评估[11]。研究显示，滋肾育胎丸的应用可以有效增加性器官与性腺的血供，对卵泡的发育与黄体的发育具有明显促进作用[12]。由上述数据结果可知，治疗后观察组患者性激素指标均较对照组显著上升，说明滋肾育胎丸联合黄体酮治疗先兆流产可通过升高性激素水平，提高治疗效果。

综上，滋肾育胎丸联合黄体酮治疗先兆流产患者，可改善其性激素水平，且不会增加患者围生期并发症，疗效显著，临床应进一步研究中西医结合治疗的有效性，以造福更多的患者。