张健 谭艳妮
摘要:经济社会的快速发展当中,居民对于健康的要求越发地强烈。在这一背景下药品的质量问题成为了一个重要的关注点。本文就当前药品检测中的问题进行了分析,并就提升药品检测能力的路径进行了总结。检测体系建设不够完善、检测技术相对滞后、人员素养有待提升等问题在一定程度上制约了我国药品检测能力的提升。因此,需要在对问题的深入分析当中,找到解决的良策。在未来的发展当中,可以通过构建完善的检测体系,升级药品检测技术,夯实检测人员岗位素养等策略的实施,实现药品检测能力的上档升级。
关键词:药品;检测;能力;提升
药品作为居民生存的重要保障,与每个人息息相关。近年来,我国药品生产中的安全问题得有了有效的改善,无论是药品生产者的意识,还是药品本身的质量都获得了显著的提升。但药品安全的问题并未能全面的杜绝[1]。随着药品数量和产量的不断提升,对药品检测机构提出了更高的要求。而不可忽视的是,在建设的进程中,我国药品质量安全检测体系在制度、设备、技术等层面仍存在着部分问题,成为制约能力升级的重要掣肘。居民对药品安全的强烈关注与检测能力的不足成为了当前发展中的一对主要矛盾。本文将从药品检测体系的现状分析出发,试图破解这一发展瓶颈。
1.我国药品检测体系的建设中的问题
1.1检测体系有待完善
完善的检测体系和卓越的检测能力是药品检测的重要保障。当前,因药品检测体系建设上的滞后,导致我国药品的检验能力相对滞后。在检测的过程当中不可避免地出现了一定的隐患。部分机构对于药品坚持流于形式,未能充分地体现了药品检测这一环节的介质。构建完善的药品检测体系成为当前发展中的亟待解决的问题。同时,我国检测体系的覆盖率不足的问题,也需在体系的建设中进一步的改善[2]。
1.2检测技术相对滞后
在药品的检测工作中,部分机构所使用的检测仪器仍为90年代的设备。检测结果易受样本采集、检验技术等方面的影响。同时,这些设备在信息化、便捷化、可視化层面存在着多层面的缺陷,检测效率也相对较低,无法满足当前药品检测的整体发展需求。当前我国的药品检验技术中,主要有物理法和化学法,这两种使用方法在实际运用的过程中暴露出了一些显性问题。药品检验亟待谋求更为先进的检测技术来契合社会发展对水平检验工作的新要求。在药品检测技术的研发层面,也存在着一定的不足。
1.3队伍能力有待提高
我国药品的检测过程相比于西方国家起步较晚,检测的技术也相对落后,对于药品检测专业人才的培养上也未能实现高端跟进。这就导致我国药品检测队伍的专业能力相对较低。随着国家在药品检测体系建设中的提速,一大批高精尖的药品质量安全检测仪器开始投入使用。而设备转化成效能,需依赖于检测机构的人才储备。而多数检测机构未能在这一层面统筹谋划,导致设备未能充分地发挥出应用价值。同时,我国药品安全检测队伍能力上的不足,也随着检测要求的不断提升逐步暴露了出来[3]。
2提升药品检验检测能力的思考
2.1构建完善的检测体系
完善的体系设计是有效减少检测问题的先决条件。其不仅决定了药品安全检测的数量和质量,更是有效减少药品安全事件的重要保障。要通过体系的建设来推动药品检测技术、人员、监督等层面的全面提升,以各环节模块的强化推动整体检测能力上的升级。值得关注的是,当前我国药品检测从本质上而言,多属于事后监测的范畴,从而导致药品检测后的处置也多为事后处置。当药品安全事件发生后,其价值作用多体现在责任的认定层面,这就导致药品检测管理体系的效能大打折扣。药品安全检测应在风险评估层面进行大胆的探索,针对性的建立药品风险评估的方法和标准,从而有效降低药源性药品安全问题的发生概率[4]。
2.2组建高水平检测队伍
药品检测人员是药品检测工作的第一执行者。出色的药品检测队伍将不仅能够使得药品检测的设备发挥出价值,更能够是药品检测体系发挥出最大的效力。从某种程度上而言,药品检测人员的整体素质将最终决定了我国药品检测体系建设的成效。一方面要加大对药品安全检验人员的再教育,再培训,使之能够较好完成新型检测设备和检测技术的使用。另一方面,也要加大人才的引进力度,通过人才的补给实现整体队伍能力的拔高。同时,在检测队伍的建设中,应高度重视检测人员的职业道德建设,进而使检测人员在工作中能够守好自己的职业底线,以合法、合规、公平、公正地原则履行自己的岗位责任。
2.3新型检测技术的应用
科学技术是第一生产力,在药品检测当中的体现尤为突出。检测技术越强则检测的精度和效率也就越高。在检测体系完善和检测队伍能力提升的同时,应当以检测技术的升级为导向,打造新时期的药品安全检测“利器”。新型检测技术的提升将能够实现检测效率及准确率等方面的行当升级。在技术引进的过程当中,要在对当前检测设备及技术充分调研的基础之上来实现统筹,所引进的设备应具有3-5年的超前性,避免检测设备投入即落后的问题。这就要求药品检测机构能够在资金层面实现对内的保障,提升技术投入的优先级。同时,对于检测机构而言,也要在发展的进程当中,加大与高校、科研院所的合作,以加快新技术的转化,以新技术为药品检测注入新动能。
3结束语
一直以来,我国都将药品安全视为国计民生的头等大事。伴随着我国经济社会的快速发展,药品在生产总量不断突破的同时,在多样性、丰富性等方面的也获得了较好的发展,而这也在一定程度上对药品的检测提出了更高的要求。针对当前我国药品安全较为突出的问题,检测机构在对发展中的问题进行梳理和总结的同时,从构建完善的检测体系、组建高水平检测队伍、新型检测技术的应用等层面,不断提升检测检验能力,以满足药品的检验需求,最大程度上保证居民的健康生活。
参考文献:
[1]王蕾,王春,王宇佳,周文枭.浅谈影响药品药品检测报告质量的常见问题及质量提升建议[J].药品安全导刊,2021(06):55-56.
[2]段蕊.药品药品检验检测机构开展能力验证的质量控制要点[J].中国药品,2020(24):101.
[3]刘红卫.药品药品检测实验室质量监督措施分析[J].药品安全导刊,2020(20):33.
[4]李世鹏.关于加强药品检验检测能力的探讨[J].科技风,2019(25):219.