尼可地尔联合芪苈强心胶囊在心力衰竭治疗中的效果

曹俊强 陈进进

1山东省滨州市中心医院心内科 251700；2山东省滨州市中心医院麻醉科 251700

心力衰竭是由各类心脏结构改变和功能性疾病所导致的心室射血分数受损或心室充盈，使其排出血量无法达到机体组织代谢的需要量，以体循环、肺等各器官组织淤血导致器官血液流量灌注不足的综合临床表现，心力衰竭为各种心血管疾病的终末期阶段［1-2］。随着我国人口逐渐老龄化，其在心力衰竭患者中老年心力衰竭发病率约占整体心力衰竭患者的3/4。近年来心力衰竭患者致死率和发病率明显增加［3］。目前心力衰竭治疗目标不仅是缓解改善心功能症状及提升患者生活质量，还要防止、延缓心室重构的发展，预防疾病继续恶化，增加生存时间。尼可地尔为激活钾离子通道药物，其内有硝酸酯和烟酰胺的特点，一般临床应用较为广泛，一般用于缓解心绞痛、冠心病，可提升心功能、减少静脉淤血、增加血流量，对患者治疗有较大意义。近年来研究表明，心力衰竭患者在服用芪苈强心胶囊治疗后临床疗效明显，其可以活血通络、利水消肿、阻断静脉淤血形成，明显改善患者心功能和抑制心室重构的发展［4］。本研究将尼可地尔联合芪苈强心胶囊于2018年10月至2019年12月期间在滨州市中心医院进行诊治的心力衰竭患者治疗中，以探讨尼可地尔联合芪苈强心胶囊在心力衰竭治疗中的应用效果及对凝血功能的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2018年10月至2019年12月期间在滨州市中心医院进行治疗的心力衰竭患者100例，采用随机数字表法分为对照组与试验组，各50例。对照组男28例，女22例；年龄范围为60～78岁，年龄（64.42±5.69）岁；病程范围为16～24个月，病程（20.31±2.56）个月；心力衰竭分级：Ⅱ级16例，Ⅲ级16例，Ⅳ级18例。试验组男26例，女24例；年龄范围为61～79岁，年龄（64.85±5.58）岁；病程范围为14～22个月，病程（20.18±2.61）个月；心力衰竭分级：Ⅱ级17例，Ⅲ级16例，Ⅳ级17例。（1）心力衰竭诊断标准［5］：Ⅰ级为患者患有心脏疾病，日常生活及一般体力活动不会引起不适；Ⅱ级为心脏疾病患者体力活动轻度受限，一般体力活动会引起过度疲劳、心悸、气喘或心绞痛；Ⅲ级为心脏疾病患者活动小于一般体力活动时即会引起疲劳、心悸、气喘或心绞痛；Ⅳ级为心脏疾病患者不能进行任何体力活动，休息状态下也会出现心力衰竭症状，体力活动后症状加重。（2）纳入标准：①年龄范围为60～80岁；②愿意积极配合医护人员；③患者及家属知情同意，并签署知情同意书。（3）排除标准：①对芪苈强心胶囊及尼可地尔药物过敏；②患有白血病、艾滋病；③无重大疾病者如癌症、尿毒症等；④无法正常交流或有语言障碍及精神病患者；⑤不愿接受本次治疗者。两组心力衰竭患者一般资料比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05），具有可比性。本研究经滨州市中心医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法 两组患者均采用常规的抗心力衰竭药物进行治疗，包括口服地高辛、静脉应用西地兰、硝酸酯类药物、钙离子通道阻滞剂、β受体阻滞剂、利尿药等药物，在此基础上对照组采用尼可地尔（甘肃成纪生物药业有限公司，国字标准H62020973，规格5 mg/片）治疗，3次/d，1次5 mg。试验组加服芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司生产，国药准字Z20040141），口服，1.2 g/次，3次/d，进行治疗，两组均持续治疗3个月。

1.3 观察指标（1）观察两组患者治疗前后心功能水平变化：左室缩短率（LVFS）、左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末内径（LVEDD）、左心室收缩末内径（LCESD）水平变化。治疗前后心功能LVEDD、LCESD、LVFS由超声科室专家采用迈瑞Mindray DC-N3S彩色多普勒超声系统进行测定。采用Simpson计算LVEF，测量LVEDD及LVESD，100%×［（LVEDD－LVESD）/LVEDD］＝LVFS。（2）治疗前后凝血功能：纤维蛋白原（Fbg）、D二聚体（D-D）及抗凝血酶（AT）水平变化。测定AT使用发色底物法，酶标仪为岛聚创环保集团有限公司生产，型号JC-1086A。测量Fbg使用比浊法，其仪器型号为PUN-2048 B，产自于北京普朗医疗器械有限公司。测定D-D采用酶联免疫吸附法测量，仪器为南京贝登医疗器械有限公司生产的免疫定量分析仪FIA8000，试剂盒为上海恒远生物有限公司生产。（3）两组患者治疗前后使用明尼苏达州心功能不全生命质量量表（MLHFQ）评价生活质量水平。

1.4 统计学处理 采用统计学软件SPSS 19.0处理，符合正态分布的计量资料采用（±s）表示，组间行独立样本t检验，计数资料采用例（%）表示，行χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 生活质量 试验组治疗后躯体功能、疼痛、活力、心理健康及体力评分均高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表1。

表1 两组心力衰竭患者治疗后MLHFQ评分比较（分，±s）

表1 两组心力衰竭患者治疗后MLHFQ评分比较（分，±s）

注：两组患者均采用常规药物治疗，在此基础上对照组给予尼可地尔治疗，试验组在对照组基础上加服芪苈强心胶囊治疗；MLHFQ为明尼苏达州心功能不全生命质量量表

组别对照组试验组t值P值例数50 50躯体功能63.52±3.56 68.56±3.11 7.539＜0.001疼痛62.98±4.58 69.46±2.89 8.461＜0.001活力63.85±4.47 69.85±2.32 8.424＜0.001心理健康68.54±2.44 73.23±3.98 7.104＜0.001体力70.85±3.58 77.11±2.79 9.753＜0.001

2.2 超声心图指标 治疗前，两组心力衰竭患者LVFS、LVEF、LVEDD及LVESD指标比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后，试验组LVFS、LVEF指标均明显高于对照组，LVEDD、LVESD指标均明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

表2 两组心力衰竭患者治疗前后超声心图指标比较（±s）

表2 两组心力衰竭患者治疗前后超声心图指标比较（±s）

注：两组患者均采用常规药物治疗，在此基础上对照组给予尼可地尔治疗，试验组在对照组基础上加服芪苈强心胶囊治疗；LVFS为左室缩短率，LVEF为左心室射血分数，LVEDD为左心室舒张末内径，LVESD为左心室收缩末内径

组别对照组试验组t值P值例数50 50 LVFS（%）治疗前17.51±6.19 17.45±6.22 0.048 0.962治疗后20.82±4.29 26.12±5.66 5.277＜0.001 LVEF（%）治疗前37.98±4.68 37.12±4.45 0.942 0.349治疗后46.75±5.33 51.87±5.54 4.709＜0.001 LVEDD（mm）治疗前60.27±4.98 61.01±4.79 0.757 0.451治疗后50.77±4.78 45.01±4.52 6.191＜0.001 LVESD（mm）治疗前63.20±5.38 64.01±5.81 0.723 0.471治疗后49.88±5.21 41.23±4.32 9.037＜0.001

2.3 凝血功能变化指标 治疗前，两组心力衰竭患者Fbg、D-D、AT指标比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后，试验组Fbg、D-D、AT指标均低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表3。

表3 两组心力衰竭患者治疗前后凝血功能水平比较（±s）

表3 两组心力衰竭患者治疗前后凝血功能水平比较（±s）

注：两组患者均采用常规药物治疗，在此基础上对照组给予尼可地尔治疗，试验组在对照组基础上加服芪苈强心胶囊治疗；Fbg为纤维蛋白原，D-D为D-二聚体，AT为抗凝血酶

组别对照组试验组t值P值例数50 50 Fbg（g/L）治疗前4.23±1.41 4.34±1.38 0.394 0.694治疗后3.12±1.10 2.51±1.21 2.638 0.010 D-D（µg/L）治疗前493.35±108.54 500.46±118.98 0.312 0.756治疗后321.88±94.37 190.74±84.22 7.331＜0.001 AT（%）治疗前90.11±18.23 89.01±19.45 0.292 0.771治疗后86.78±13.87 79.55±14.23 2.573 0.012

3 讨 论

心力衰竭是指心室长期超负荷运作所导致的心肌收缩能力减弱，心功能和心肌结构所产生的变化，从而引起静脉产生淤血，心脏排出血流量减少，动脉血流量灌注不足，无法达到机体供氧需求量，导致心脏系统血液循环障碍，并引发一系列体征和状况，据研究表明，心力衰竭主要发展原因为血管紧张素及刺激肾上腺皮质分泌醛固酮，引发神经内分泌因子过多，使心功能及结构发生改变，严重者可危及生命健康。尼可地尔，临床多用于心绞痛、心肌缺血等治疗。据文献报道指出，在心力衰竭患者的治疗中尼可地尔具有重要意义，且有较好的安全性，尼可地尔可抑制细胞内钙离子外流，增加冠状动脉血流量及扩张血管的作用［6］。且扩张动脉时，不影响血压及心肌收缩力，可改善血液流动量，使左室舒张期术压、降低肺毛细血管楔压。同时，尼可地尔还具有减少心血管静脉淤血、抑制血小板聚集的作用。

芪苈强心胶囊主要是由黄芪、丹参、附子、玉竹、桂枝等中药组成，具有益气温阳、强心通络、利水消肿及扩血管等功效，其中黄芪可促进白细胞在血液中生成，提高细胞的杀菌能力，使心细胞抗病毒能力增强，丹参多酚酸盐可有效帮助血管清除氧自由基，增强机体抗氧化能力，减少氧化损伤。有研究表示，芪苈强心胶囊多用于治疗心血管疾病，可稳定斑块、保护心肌及扩张血管［7-8］。心力衰竭患者血管细胞损坏后，凝血酶增加，使其产生大量AT。血小板汇聚的重要媒介为Fbg，是血液黏稠性的反应指标，Fbg水平增高是促使血栓发展的危险因素［9］。D-D是Fbg纤溶酶解作用下的一种独特性降解产物，其含量在体内越高则表示可能存在血栓。本研究中两组患者治疗后血清中AT、Fbg和D-D水平对比治疗前均明显改善，肯定了心力衰竭治疗中尼可地尔的作用，对降低心力衰竭患者血栓风险及血液高凝状态具有较大作用，且试验组在服用芪苈强心胶囊后各项指标水平均优于对照组，说明尼可地尔联合芪苈强心胶囊可改善患者临床症状，对患者治疗有较大作用。据研究表明，心力衰竭持续进展的主要原因是心肌细胞代谢异常。LVEF、LVEDD、LVESD及LVFS是反映心功能及心肌收缩能力的指标。研究发现，治疗前对比两组患者LVFS、LVEF、LVEDD及LVESD指标水平，差异均无统计学意义（均P＞0.05），经治疗后试验组LVESD及LVEDD水平明显下降，LVEF及LVFS水平上升（均P＜0.05）。这提示尼可地尔联合芪苈强心胶囊可进一步提升患者心功能。主要原因为，联合用药可保护心脏及降低心血管紧张素及刺激肾上腺皮质分泌醛固酮系统激活引发神经内分泌因子，抑制心脏重构从而改善心脏功能。另外两组患者治疗后生活质量对比发现，试验组患者LVFS、LVEF、LVEDD及LVESD水平均优于对照组，说明联合用药对改善患者生活质量有较大作用。

综上所述，尼可地尔联合芪苈强心胶囊可有效治疗心力衰竭患者血液高凝状态，可提高心力衰竭患者生活质量及改善心力衰竭患者心功能状态，保护心功能细胞。本研究值得临床推广及广泛应用。

利益冲突：作者已申明文章无相关利益冲突。