口服骨宝丸联合玻璃酸钠关节注射治疗膝关节骨性关节炎临床效果分析

王昌兵 许 挺 张朝鸣 卢明峰

（佛山市中医院运动医学科，广东佛山528000）

膝关节骨性关节炎（Knee osteoarthritis hritis，KOA）主要以关节软骨破坏为临床特征，且其病因复杂，多与关节软骨破坏、膝关节慢性炎症、软骨下骨面侵袭等因素有关，多发于老年群体，并随着我国老龄化趋势呈不断上升态势[1]。该研究选用口服骨宝丸联合玻璃酸钠关节腔注射方案，旨在探究两药联用对KOA的临床治疗效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：回顾性分析2018年6月至2019年6月本科室收治的60例KOA患者，按照治疗方案分为对照组（n=29）与观察组（n=31）。观察组男性17例，女性14例；患者年龄50～76岁，平均（67.47±5.83）岁；病程1～11年，平均病程（6.48±1.84）年；发病部位为右膝16例，左膝15例。对照组男性16例，女性13例；患者年龄52～75岁，平均（68.13±5.62）岁；病程2～10年，平均病程（6.57±1.76）年；发病部位为右膝15例，左膝14例。两组患者的一般资料无统计学差异（P＞0.05）。

1.2 诊断标准：西医诊断标准：参考《骨关节炎诊断及治疗指南》关于膝关节炎的诊治原则：患者多为中老年人；X线检查存在关节腔狭窄或有骨骜，同时已排除痛风性、风湿性等其他关节炎类型；实验室检测示炎症指标轻微增高或血沉；症状表现为膝盖胀痛红肿、有晨僵感、活动时有骨摩擦音，部分患者患病位置出现积液，严重患者关节变形。中医诊断标准：根据《中药新药临床研究指导原则》[4]中关于“风寒湿痹”证候：肢体关节酸痛肿胀，痛势甚剧，部位固定，寒袭痛甚，遇热痛缓，活动受限，关节屈伸不便，舌淡苔薄白，脉浮紧。

1.3 研究方法：对照组：予以玻璃酸钠注射液，坐位屈膝90°，皮肤消毒，以外侧膝眼作为进针点，往关节腔内缓缓注射玻璃酸钠，注意注射前应先尽量将关节积液抽净，2.5mL/次，1次/周，以注射5次为一疗程，共2个疗程。观察组：在对照组的基础上，加用口服骨宝丸，组分成分：熟地黄、仙茅、山茱萸、淫羊藿、龟板、淮山药、当归等，1袋/次，3次/日；连续治疗2个疗程。

1.4 检测指标：临床疗效判定标准：痊愈：膝关节功能正常，疼痛肿胀完全缓解；显效：膝关节可正常活动，疼痛显著缓解，肿胀程度极低；有效：膝关节虽略受影响，但可正常活动，疼痛肿胀得到有效缓解；无效：膝关节功能完全无改善甚至加剧，疼痛肿胀症状无缓解。采用疼痛视觉模拟评分（Visual analogue scale，VAS）对膝关节疼痛程度进行评价，计分范围0～10分，计分越高代表疼痛程度越重。采用骨关节炎指数（WOMAC）量表积分[5]对关节炎严重程度进行评估，包括3个维度：僵硬程度（8分）、生理功能（68分）及关节疼痛（20分），其总分越高，代表骨关节炎越严重。记录并比较两组的炎性指标水平变化，穿刺法抽取患者关节滑膜液，以酶联免疫吸附法对白细胞介素-6（IL-6）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平进行检测。记录两组用药期间出现的不良反应，包括呕吐、头晕头痛、腹痛和皮疹。

1.5 统计学方法：运用SPSS21.0处理数据，计数资料以率（%）示，行χ2检验；计量资料用（±s）示，行t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较：观察组的临床疗效总有效率为90.32%，显著高于对照组的总有效率68.97%（χ2值=4.271，P值=0.039），详见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组评分指标比较：治疗前两组患者的VAS评分、WOMAC评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组的VAS评分、WOMAC评分均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表2。

注：同组内比较，aP＜0.05

2.3 两组患者炎症指标水平IL-6、hs-CRP比较：治疗前，两组患者关节滑膜液炎症因子IL-6、hs-CRP水平的组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组的炎症因子IL-6、hs-CRP水平均显著低于对照组患者（P＜0.05），详见表3。

表3 两组患者炎症指标水平IL-6、hs-CRP比较（±s）

表3 两组患者炎症指标水平IL-6、hs-CRP比较（±s）

注：同组内比较，bP＜0.05。

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2.4 两组患者用药不良反应比较：用药期间，对照组患者中出现皮疹2例，头晕头痛1例，总发生率为10.34%；观察组出现腹痛1例，呕吐1例，总发生率为6.45%，两组间不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者出现的不良反应均较轻，均可自行恢复。

3 讨论

现代研究证实，采用中药熏洗、针刺等中医手段治疗KOA均取得了较良好的临床疗效，故本科室特采用口服院内制剂的中成药骨宝丸的方式，以探讨其联合玻璃酸钠对KOA的临床疗效，以为临床治疗KOA提供参考[2-3]。

本研究结果显示，观察组的KOA有效率显著高于对照组，且观察组的VAS、WOMAC评分、炎症指标均优于对照组，但两组间的不良反应发生率无统计学差异。表明口服骨宝丸联合玻璃酸钠关节注射治疗较单用玻璃酸钠关节注射治疗的临床疗效更显著，可有效恢复膝关节功能，抑制病灶处炎症效应，且不增加不良反应[4]。玻璃酸钠作为机体关节软骨基质与关节液重要的天然成分，其含量的上升能有助于机体关节内滑液的黏弹性提升，促使生理屏障修复，调节滑膜通透性以降低腔内炎性因子含量，以及抑制痛觉感受器，从而起到润滑关节软骨，缓冲关节承重力，改善关节炎症反应及缓解疼痛等的功效。骨宝丸为佛山中医院应用多年的经验方，其组方严谨，且配伍合理[5]。方中熟地黄具有滋阴补血、益精填髓之效，山茱萸可滋补肝肾、濡养筋骨，淮山药固肾益精、益气养阴，此三药共为君药，内可固本培元、强筋壮骨，外可祛湿挡邪。此外，辅以血肉有情之品龟板补肾健骨、滋阴潜阳，当归活血补血，淫羊藿益精气、强筋骨，加用仙茅补肾阳、强筋骨、祛寒湿。全方共奏强筋壮骨、补肾益肝脾，兼以行气化瘀之功效。同时，现代药理学证明[6]，淫羊藿能促进成骨细胞增长，促进骨质疏松；仙茅主要成分仙茅苷具有抗炎、抗氧化作用，有助于缓解关节炎症而减轻疼痛；而淮山药、山茱萸、当归、熟地黄均可调节机体免疫功能，可起到不同程度的炎性介质抑制作用，从而起到缓解炎症反应、减轻疼痛的作用[7-8]。

综上所述，玻璃酸钠关节注射联合口服骨宝丸对膝关节骨性关节炎患者的临床治疗效果明显，能有效抑制关节内炎症效应，明显减缓膝关节疼痛，有利于促进机体的膝关节功能恢复，且不会增加新的不良反应。