三种中成药治疗冠心病稳定型心绞痛的药物的成本-效果经济学评价

马海清 杨碧珍 邹小雅

（湛江市第二中医医院药剂科，广东湛江524013）

冠心病作为常见的疾病，具有高发病率、高死亡率的特征，严重威胁着患者的生命健康[1]。本研究将比较三种中成药的成本-效果经济学，来给出更合理的用药建议。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2017年10月至2019年10月前来我院就诊冠心病稳定型心绞痛的93例患者纳入研究，随机分成三组，签署知情同意书，且通过了医学伦理委员会的批准。复方丹参滴丸A组男16例，女15例，年龄（40～79）岁，平均（69.6±2.1）岁，合并高脂血症16例，高血压24例，糖尿病11例。速效救心丸B组男15例，女16例，年龄（42～80）岁，平均（69.7±1.9）岁，合并高脂血症14例，高血压25例，糖尿病12例。麝香保心丸C组男16例，女15例，年龄（41～78）岁，平均（69.5±2.0）岁，合并高脂血症15例，高血压22例，糖尿病10例。比较三组性别、年龄、并发症等情况无统计学差异（P＞0.05）。

1.2 诊断标准：近3月之内未有劳累性心绞痛发作性质的变化，发作次数每日或每周相似，劳累、情绪等诱发心绞痛的程度相同，发作时部位未改变，疼痛时限在3～5min左右，用硝酸甘油后可有效缓解疼痛。

1.3 治疗方法：三组患者均予以常规治疗：抗血小板、降压、调脂稳斑、降血糖等，注重清淡饮食，调节良好心态，保持健康的生活习惯。A组选取复方丹参滴丸口服，一次270mg，一日三次；B组选取速效救心丸口服，一次240mg，一日三次；C组选取麝香保心丸口服，一次45mg，一日三次。患者均以4周为一个疗程。

1.4 观察指标：疗效评定：依据《中药新药临床研究指导原则》。显效：原Ⅰ级、Ⅱ级患者症状基本完全消失，一周发作的次数不超过2次，心绞痛下降两级及两级以上；有效：原Ⅰ级患者症状基本消失，心绞痛降低1级；无效：症状有所缓解，但未达到改善的程度，或症状加重；总有效率（%）=（显效+有效）/总例数×100%。成本-效果分析（CEA）：本研究中只统计了直接成本，即1个疗程的所花费的药物费用；成本效果比（C/E：单位疗效所需的成本，C/E值越小，说明取得某一疗效的医疗费用越小；增量成本效果比（ΔC/ΔE）：方案间效果差的单位成本。不良反应比较：治疗一个疗程后，比较治疗期间三组发生不良反应的情况，不良反应包括了心率加快、头痛、皮肤潮红、血压过低、晕厥等。

1.5 统计学方法：运用SPSS 22.0软件分析数据，计量资料用（χ2）表示，采用t检验，计数资料用率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组治疗总有效率比较：A组治疗总有效率高于B组和C组（P＜0.05），详见表1。

表1 三组治疗总有效率比较 例[n（%）]

2.2 三组成本-效果经济学比较：A组、B组、C组的C/E分别是1.42、1.45、1.30，以C组（最低成本）作参照，A组和B组与之对比ΔC/ΔE分别是2.04及5.06，详见表2。

表2 三组成本-效果经济学比较

2.3三组不良反应比较：A组与B组的不良反应发生率显著低于C组（P＜0.05），详见表3。

表3 三组不良反应比较[n（%）]

3 讨论

复方丹参滴丸成分中主要含有冰片、丹参、三七，可起到活血化瘀的作用；速效救心丸基本是冰片、川芎，能行气活血、止痛祛瘀；麝香保心丸包括了麝香、人参、苏合香、牛黄、冰片、蟾酥，可起到益气强心、芳香温通功效的作用[3]。三种中成药功效作用基本相同，而从西医上看，也具有增加冠状动脉血流量的作用。但上述药物哪种“性价比”更高尚无定论，因此本研究以这三种治疗冠心病稳定型心绞痛的中成药进行药物成本-效果经济学分析，并得出了实验结论。

复方丹参滴丸组治疗总有效率高于速效救心丸组及麝香保心丸组，提示三者在改善心绞痛上均产生效果，复方丹参滴丸疗效更佳；A组和B组的不良反应明显少于C组，说明A组和B组的用药对机体损害相对更小，在具备有效性的同时，临床医师更应充分考虑治疗的安全性；A组、B组、C组的C/E依次为1.42、1.45、1.30，C组当参照，A组、B组ΔC/ΔE依次为2.04、5.06，提示每提高1个单位疗效，应用A组复需多支出2.04元，应用B组需多支出5.06元，综合分析结果，考虑经济成本和治疗效果，复方丹参滴丸更能被患者采纳。