呼吸科门诊清热止咳平喘类中成药用药分析

李文喆 吴 茜 董雪峰 马 园 许一彤 吴剑坤

首都医科大学附属北京中医医院药学部，北京 100010

近年来，呼吸系统疾病成为威胁我国居民健康的第一杀手[1]，门诊患者多以普通感冒为主，以支气管哮喘、慢性咳嗽、慢性阻塞性肺疾病、弥漫性肺间质纤维化、免疫力低下致肺部感染、支气管扩张等慢性病为主。中医中药在呼吸系统的治疗上具有独特的优势，它以整体观辨证论治[2]，纠偏，以药性之偏纠正人体之偏。中成药是中药复方的固定剂型，便于服用和携带，其功能主治明确，临床使用颇广。清热止咳平喘类中成药是指以清热、止咳、平喘药为主组成，具有清热、止咳、平喘作用的一类中成药[3]，品种丰富，临床使用广泛。首都医科大学附属北京中医医院（以下简称“我院”）呼吸科为国内最早建立的中医呼吸专科，是首都医科大学呼吸学系成员单位，年均门诊13 万人次。为掌握呼吸科中成药的应用情况，现对我院呼吸科2018—2020 年清热止咳平喘类中成药使用情况进行调查分析，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

从我院信息中心调取2018—2020 年呼吸科清热止咳平喘类中成药应用的相关数据，包括药品名称、规格、用药数量和用药金额等。

1.2 方法

中成药的认定以药品说明书中批准文号国药准字“Z”开头为依据[4]。使用Excel 对用药数据进行排序、分类、统计等操作。依据世界卫生组织推荐的限定日剂量（defined daily dose，DDD）和药品金额进行分析。本文中DDD 值以《中华人民共和国药典》[5]临床用药须知中药成方制剂卷（2015 年版）中规定的日剂量为参考依据，如该品种《中华人民共和国药典》[5]未收载，则按照说明书及临床实际计算其DDD 值。药品的用药频度（defined daily doses，DDDs）=药品年消耗量/该药DDD 值，反映医师对该药选择倾向性大小，DDDs 值越大，说明该药的使用频度越高，临床对该药存在一定的用药倾向或习惯[6]。日均用药费用（defined daily dose cost，DDDc）：药物总金额/该药的DDDs，DDDc越小表示该药日均费用越低，药品越便宜，患者越容易接受[7]。排序比=用药金额排序数/DDDs 排序数，比值接近1.0 为同步性良好，反映用药金额与用药人次的同步性情况[8]。

2 结果

2.1 清热止咳平喘类中成药年度用药金额前10 名统计

我院2018—2020 年清热止咳平喘类中成药用药金额排序前10 名具体情况见表1，金花清感颗粒连续3 年稳居用药金额前3 名，清咳平喘颗粒与射麻口服液在2020 年度为新增品种且用药金额排在前3 名，2020 年受新冠疫情影响，呼吸门诊人次同比下降38.32%，故药品使用金额显著下滑。金果饮因商业涨价4 倍而停用，造成2020 年度使用金额为0。

表1 我院2018—2020 年清热止咳平喘类中成药用药金额

2.2 清热止咳平喘类中成药DDDs、DDDc 和排序比

我院药品用药频度排名前3 位的清热止咳平喘中成药分别是清肺丸、金花清感颗粒、复方鲜竹沥液，用药频度分别为53 855、33 004、30 432，日均用药费用分别为3.52、26.54、7.21 元。见表2。

表2 我院2018—2020 年清热止咳平喘类中成药DDDs、DDDC 和排序比

3 讨论

呼吸系统疾病是临床常见疾病，属于中医咳嗽、喘证范畴。因患者临床表现不同，可能出现不同的中医证型，其中肺热证是主要的证型之一[9]。虽然中药汤剂对于呼吸系统疾病肺热证具有很好的临床疗效，但因煎煮时间长、口感不佳一定程度限制其临床使用。中成药是中药复方的固定剂型，便于服用和携带，其功能主治明确[10]。其中清热止咳平喘类中成药在临床使用广泛。但是清热止咳平喘类中成药种类繁杂，临床医师大都根据自己的临床经验进行使用，并无统一标准。因此本研究对我院清热止咳平喘类中药使用情况进行分析，以期为临床合理用药提供参考。

本研究首先分析了2018—2020 年度清热止咳平喘类中成药用药金额的情况，结果显示，2019 年清热止咳平喘类中成药用药金额较2018 年略有下降，但2020 年用药金额较2019 年显著降低，可能与新冠疫情导致的呼吸科门诊量下降有关。本研究结果显示，DDDs 排名前3 位的分别是清肺丸、金花清感颗粒、复方鲜竹沥液，说明在临床医师治疗肺热证更倾向于使用这三种中成药。清肺丸是我院院内制剂，无临床指南推荐及相关循证医学证据，但临床使用情况说明医师对于本药的认可。我院院内制剂是以疗效显著的经方与我院名老中医的经验方剂研制而成，弥补了临床上治疗品种的不足，经批准而配制、自用的固定处方制剂。清肺丸来自中医儿科专家祁振华，由麻黄、诃子肉、青果等组成，麻黄辛散苦降温通，善能开宣肺气，诃子性味甘温，入肺胃经，敛肺止咳，降火开音，对肺虚燥咳，久咳失音有很好疗效。青果涩酸甘平，入肺脾经，清肺利咽，生津解毒，能治疗烦渴，咳嗽吐血，其常用于风热犯肺证。这两个药虽来源于儿科用药，但加大剂量用于成人同样疗效显著，近半个多世纪临床用药情况已验证这一结果。而金花清感颗粒、复方鲜竹沥液虽然为临床常用药物，但治疗肺热证患者并未有太多循证医学证据。由此可以看出，我院医师选用中成药主要根据其临床疗效。

中医院及综合性的医院除了拥有优秀的医疗团队、先进的医疗设备、让患者满意的服务以外，还要有我院的特色[11]，才能在激烈的竞争中得以生存。医院的院内制剂既反映了中医药在医院的特色，又因疗效明显、价格便宜，在患者中接受度较高。院内制剂不仅是纯药品的生产，其既缓解了患者的痛苦，又为新药的开发和研究提供了研究背景和条件[12]。现在政府高度重视与支持中医药事业的发展，因此院内制剂在医院的地位变得越来越重要。如江西省中医药管理局鼓励医疗机构制剂的生产和新药研发[13]；内蒙古自治区政府将蒙药成药和蒙医院的院内制剂纳入基本医保支付范围[14]；《反不正当竞争法》制订促进医疗机构中药制剂研发生产的相关制度[15]。

清肺丸是非常好的院内制剂，但是如何进行质量控制和更好地服务临床，是亟待解决的问题。我院加大对医院制剂室的投入，扩大生产，创造院内制剂“名牌”产品，以点带面，带动整个医院的制剂发展，同时也为医院创造良好的经济效益和社会影响力[16]。除了大力发展院内制剂外，还可帮助其他医院配制中药制剂[17]，大力发展受托配制业务。这样既可以为医院创造可观的经济效益，又可以降低我院院内制剂的综合成本，同时解决一些小规模医院制剂配制难题[18]。

而药品费用是其临床使用及患者接受度的一个重要指标[19-20]。本研究同时分析了清肺丸、金花清感颗粒、复方鲜竹沥液的DDDc 情况。清肺丸的DDDc 3.52 元，复方鲜竹沥液7.21 元，与其他中成药费用相当，而金花清感颗粒DDDc 远高于平均水平。与此同时，金花清感颗粒虽然疗效确切，但DDDs 排名在清肺丸之后，说明临床费用在一定程度上限制了其临床使用。

此外，我院药事管理委员会和药物治疗学委员会根据北京市新冠肺炎中医药防治方案中，针对疫毒袭肺证新引进射麻口服液，同时为了填补小儿热哮引进清咳平喘颗粒。射麻口服液由麻黄、胆南星、石膏、桑白皮、射干、莱菔子、苦杏仁、白前、黄芩、五味子组成。在《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案（试行第五版）》[21]中推荐使用射麻口服液等中成药治疗临床隔离患者、无症状患者、轻型或部分普通型患者[21-22]。清咳平喘颗粒是由“麻杏石甘汤”加减而来，由石膏、鱼腥草、金荞麦、苦杏仁、麻黄、矮地茶、川贝母、紫苏子、枇杷叶、甘草组成，适合治疗痰热瘀肺之证[23-25]。射麻口服液与清咳平喘颗粒在2020 年度为新增品种且用药金额排在前3 名，但清咳平喘颗粒DDDc 较高，不易被患者接受，而射麻口服液DDDc 为11.94 元，排序比＞1，患者接受度较高，使用频率也更高。

本研究结果显示，清肺丸、金花清感颗粒、复方鲜竹沥液是我院应用最为广泛的清热止咳平喘类中成药。其中清肺丸效优价廉，更易被患者接受。而金花清感颗粒虽然DDDc 明显高于两者，但是由于其在疏风清热解毒方面具有独特的优势，临床应用同样广泛。