参麦注射液治疗急性脑梗死的临床效果

赵子珺 杨保林 杨俊行 吕静敏 张 华 马大勇 高 颖 卫景沛

北京中医药大学东直门医院脑病科，北京 100700

脑梗死是临床上常见的急性脑血管疾病，其发病急骤、进展迅速，具有较高的致残率和病死率，给患者家庭和社会均带来沉重负担[1]，发掘安全、有效的治疗措施一直是脑梗死相关临床研究的热点问题。参麦注射液是在《症因脉治》[2]所记载的“参冬饮”的基础上研制而成，近十余年来广泛应用于脑梗死、心肌梗死等急性心脑血管疾病的临床治疗中，且收效满意[3]。然而既往虽有临床研究证实了参麦注射液治疗急性脑梗死的有效性，但尚缺乏基于不同脑梗死类型的分层分析。中国缺血性卒中分型（Chinese ischemic stroke subclassification，CISS）分型[4]将脑梗死分为大动脉粥样硬化型（large-artery atherosclerosis，LAA）、心源性栓塞（cardioembolism，CS）、穿支动脉疾病（penetrating artery disease，PAD）、其他病因（other etiology，OE）及病因不明（unknown etiology，UE），上述5 型发病机制不同，治疗效果随之有差异，因此，分别探讨参麦注射液对上述5 种脑梗死类型的疗效，更贴近临床需要。本研究对北京中医药大学东直门医院（以下简称“我院”）近2 年内急性脑梗死病例进行回顾性分析，探讨参麦注射液对各CISS 亚型的治疗效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017 年6 月至2019 年6 月在我院脑病科一区住院治疗的急性脑梗死患者122 例，其中男74 例（60.6%），女48 例（39.3%），平均年龄（66.00±8.37）岁，根据治疗方法将其分为治疗组（66 例）和对照组（56 例）。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①符合1995 年全国第四届脑血管病学术会议制订的急性脑梗死诊断标准[5]；②发病年龄40～85 岁，性别不限；③经头颅核磁证实有责任病灶的急性脑卒中。

排除标准：①精神障碍、其他重要器官严重功能障碍；②有意识障碍、严重失语。

1.3 研究方法

治疗组给予参麦注射液（正大青春宝药业有限公司，批号：1706199，100 ml/瓶）200 ml，静脉滴注，1 次/d，治疗14 d；对照组给予丹红注射液（济南步长制药有限公司，批号：17061039，10 ml/支）静脉滴注，即40 ml丹红注射液+500 ml 生理盐水静脉滴注，1 次/d，治疗14 d。两组均随症予脑梗死常规治疗（抗血小板、降脂、降压、控制血糖等）。

1.4 观察指标

所有研究对象均在治疗前及治疗14 d 后进行美国国立卫生研究院脑卒中量表（National Institutes of health stroke scale，NIHSS）测评，包括意识水平（意识水平提问、意识水平指令）、凝视、视野、面瘫、上下肢运动、共济失调、感觉、语言、构音障碍、忽视11 个项目。总分42 分，分数越低则表示神经功能缺损程度越轻[6]。记录两组不良反应发生情况。

1.5 统计学方法

采用SPSS 20.0 统计学软件对所得数据进行分析，计量资料采用均数±标准差（）表示，组间比较采用独立样本t 检验，组内比较采用配对t 检验，计数资料采用例数和百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较

两组性别、年龄、CISS 比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。见表1。

表1 两组一般资料比较

2.2 两组治疗前后NIHSS 评分比较

治疗前，两组NIHSS 评分比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。治疗14 d 后，两组NIHSS 评分均较治疗前降低，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后NIHSS 评分比较（分，）

表2 两组治疗前后NIHSS 评分比较（分，）

注：NIHSS：美国国立卫生研究院脑卒中量表

2.3 两组治疗前后各CISS 亚型NIHSS 评分比较

治疗前，两组各CISS 亚型NIHSS 评分比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。两组UE 亚型NIHSS 评分治疗前后比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。治疗14 d 后，两组CS、LAA、PAD、OE 亚型NIHSS 评分均较治疗前降低，差异有统计学意义（P ＜0.05），治疗组LAA 亚型NIHSS 评分低于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05），两组CS、PAD、OE、UE 亚型NIHSS 评分比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后各CISS 亚型NIHSS 评分比较（分，）

表3 两组治疗前后各CISS 亚型NIHSS 评分比较（分，）

注：CS：心源性栓塞；LAA：大动脉粥样硬化；PAD：穿支动脉疾病；OE：其他病因；UE：病因不明确

2.4 两组不良反应情况比较

两组均未出现明显不良反应事件，治疗前后血、尿常规及肝、肾功能检查均无损害。

3 讨论

脑梗死又称缺血性脑卒中，是脑卒中的最常见类型，约占全部脑卒中的70%[7]。脑梗死的病因病机复杂多样，不同病因将导致不同的临床预后和复发风险，且治疗措施也不相同。急性脑梗死诊治指南强调，应重视急性期诊治的病因/发病机制分型[8]。TOAST 分型是较为公认的缺血性脑卒中患者病因学分类标准[9-10]，自1993 年发表以来，各国在该分型基础上演化出不同版本。2011 年，我国学者以TOAST 分型为理论基础，参考韩国改良-TOAST 分型的部分理念，提出了CISS 分型[4]。该分型根据不同的病理生理机制将脑梗死分为LAA、CS、PAD、OE、UE 5 种亚型。有研究显示，LAA 亚型是脑梗死患者中最常见类型，约占全部脑梗死的60%[11]。

目前已证实，丹红注射液具有改善血液循环、保护神经、抗氧化应激等功效，已广泛应用于急性脑梗死的治疗中[12]。本研究以丹红注射液作为对照，探讨参麦注射液对急性脑梗死不同CISS 分型的治疗作用，提示二者均有较好地改善急性脑梗死患者神经功能缺损的作用，相比之下，参麦注射液疗效更优。进一步分层分析发现，应用参麦注射液的LAA 亚型脑梗死患者NIHSS 评分显著低于应用丹红注射液者，在其他亚型中，两种治疗方案下的神经功能缺损程度比较，差异无统计学意义。

LAA 亚型脑梗死的病理基础是动脉粥样硬化及动脉粥样硬化斑块形成，该病理变化与中医理论中痰湿为病具有极大相似性。中医认为，痰湿凝滞为水湿失于运化所致，《素问·经脉别论篇》[13]有言“饮入于胃，游溢精气，上输于脾，脾气散精，上归于肺，通调水道，下输膀胱，水精四布，五经并行……”，津液运化失司，首先责之于脾，脾气虚弱，运化不利，水湿停滞于脉道，若病久及肾，肾阳虚衰，不能温化水湿，则痰湿日渐加重，终致脉道狭窄或阻塞。参麦注射液源于古方“参冬饮”，由人参、麦冬组成。《神农本草经》[14]将二者皆列为上品。方中人参味甘，微苦，微温，归肺、脾、心经[15]；麦冬味甘，微苦，微寒，入肺、心、胃经[16]。二者合用，人参大补元气，为补脾要药，同时兼顾肾气，以助水湿得化，佐以麦冬，助人参益气补脾生津[17-18]。参麦注射液由人参、麦冬提纯制备而成，含有人参皂苷、麦冬皂苷、糖类、黄酮等化合物，其中人参皂苷和麦冬皂苷是参麦注射液的主要药理活性成分[19-20]。现代药理研究显示，人参皂苷具有神经保护、抗氧化损伤、抗肿瘤、抗疲劳等药理作用[21]，其神经保护作用主要体现在抗炎、抗自由基、抑制神经细胞凋亡、改善缺血部位微环境及抗血栓等方面，对脑缺血及缺血后再灌注损伤均具有良好的改善作用[22-25]。麦冬皂苷在抗心脑血管疾病、抗炎、耐缺氧、抗凝血等方面具有显著疗效[26-27]。

本研究初步验证了参麦注射液对急性脑梗死的有效性，并发现其在LAA 亚型脑梗死中的治疗优势。下一步可针对参麦注射液中有效成分对LAA 亚型脑梗死的作用机制进行深入研究，为LAA 亚型脑梗死的临床治疗提供科学依据。