子午流注低频开穴法联合少腹逐瘀颗粒治疗原发性痛经34例临床观察

梁韵茹 李孔益

广东省阳江市中医医院,广东 阳江 529000

原发性痛经是妇科常见病，多见于15～25岁及初潮后的6个月至2年内的未婚适龄女性。患者往往腹痛难忍，常伴恶心呕吐、面色苍白甚至晕厥等症状[1]。痛经虽然周期相对较短，但对患者日常生活及工作造成了严重影响。针对原发性痛经多见于青春期少女，对针刺疼痛较为排斥，为寻求疼痛刺激小、疗效好的绿色疗法，本研究在口服少腹逐瘀颗粒的基础上加用零疼痛的子午流注低频开穴法，根据传统时间医学取穴治疗，疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年6月至2019年6月在阳江市中医医院生殖内分泌中心及妇科门诊就诊的70例原发性痛经患者作为研究对象(脱落2例)，按照随机对照方法将其分为对照组与观察组各34例。对照组，年龄14～30岁，平均年龄(21.79±3.90)岁；病程2～14个月，平均病程(4.21±2.45)个月；观察组，年龄15～28岁，平均年龄(20.94±3.43)岁，病程2～12个月，平均病程(4.26±2.40)月。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经阳江市中医医院医学伦理委员会批准。

1.2 诊断标准 西医诊断参考《妇产科学》[2]：无盆腔器质性病变，于经期或行经前后出现下腹及腰骶部疼痛；中医诊断符合《中医妇科学》[3]寒湿凝滞型痛经诊断标准；经前或经期小腹冷痛，得热痛减，色暗有块，恶心呕吐，畏寒肢冷，舌淡黯，苔白腻，脉沉紧。

1.3 纳入与排除标准

1.3.1 纳入标准 ①符合中西医诊断标准；②能正确表达痛感；③知情并同意加入本试验。

1.3.2 排除标准 ①怀孕；②合并严重的内科疾病或皮肤病；③生殖道器质性病变。

1.4 治疗方法 对照组：于月经来潮前3天开始予少腹逐瘀颗粒(吉林敖东延边药业股份有限公司生产，国药准字Z20000041，批号1711002)口服，每次5g，每日3次，至月经第5天停药。观察组：在对照组的基础上联合子午流注低频开穴法治疗，从月经来潮前3天治疗至月经第5天，1次/d，每次进行电刺激治疗的时间为 20 min。使用仪器：ZWLZ-V子午流注低频治疗仪(北京佳时正通科技有限责任公司生产)。固定取穴：内关(双)、气海、关元、子宫(双)、三阴交(双)，逢时开穴：治疗仪提示的治疗时辰开穴穴位。1组电极片对应1对穴位。操作方法：患者平躺，乙醇消毒后把电极贴片贴到相应穴位，连接电极线后逐个打开电极开关，根据患者耐受程度调整电流刺激。两组均治疗3个月经周期。

1.5 观察指标 ①采用中华医学会疼痛学会监制的视觉模拟评分量表( Visual analogue scale，VAS)[4]评估患者痛经疼痛程度，0分为无痛，10分为剧烈疼痛，中间部分表示不同程度的疼痛。评分越高疼痛越明显；②参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中的小腹冷痛、恶心呕吐、腰骶酸痛、畏寒肢冷、经血瘀块等中医证候积分进行评价，分为正常、轻度、中度、重度，对应0、2、4、6分，得分越高表示症状越严重。

1.6 疗效标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[6]拟定。疗效指数=(治疗前VAS-治疗后VAS)/治疗前VAS×100%。痊愈：治疗后VAS为0分；显效：70%≦疗效指数<95%；有效：30%≦疗效指数<70%；无效：疗效指数<30%。治疗总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

1.7 统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件分析数据。计量资料采用t检验，组间样本率比较采用2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后VAS评分比较 治疗前两组VAS比较，差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后第1、2、3个月及6个月后随访，VAS评分均较前明显降低(P<0.01)；且观察组VAS较治疗组下降更明显(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后VAS评分比较 (分，

2.2 两组治疗前后中医证侯积分比较 治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后与对照组比较，观察组除腰骶酸痛的中医积分无明显变化(P>0.05)，其余四项中医证候积分均明显降低(P<0.05)。与本组治疗前比较，观察组中医积分明显降低(P<0.01)；对照组在小腹冷痛、腰骶酸痛及经血瘀块的中医积分明显降低(P<0.01)，但在恶心呕吐、畏寒肢冷的中医积分无明显变化(P>0.05)。见表2。

2.3 两组临床疗效比较 对照组总有效率(76.47%)与观察组(94.12%)比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

2.4 两组不良反应比较 在治疗过程中，两组均未发现明显不良反应。

表2 两组治疗前后中医证侯积分比较 (分，

表3 两组临床疗效比较 [例(%)]

3 讨论

西医认为原发性痛经主要为前列腺素分泌失衡，导致子宫平滑肌强烈收缩，神经末梢对痛觉刺激敏感性增强，痛域降低从而引起痛经[7]。治疗以非甾体类抗炎药和复方口服避孕药[8]为主，但这两种药物胃肠反应大，长期服药患者依从性差；而且服药期间可暂时缓解疼痛，停药后病情反复。因此寻求一种疗效持久且副作用小的治疗方法很有必要。

原发性痛经属于中医学“经行腹痛”范畴，目前有大量研究证明中药、针刺[9]、艾灸[10]及贴敷[11]等治疗是有效的。《傅青主女科》中提到:“妇人有经水将来，三五日前而脐下作疼，状如刀刺者……谁知是下焦寒湿相争之故乎!夫寒湿乃邪气也”，强调了寒湿之邪可致痛经发作。广东地处岭南，气候潮湿，经期贪凉饮冷，寒湿搏结于胞宫，不通则痛，临床上多见寒湿凝滞之证。《内经·调经论》云：“寒则泣不能流，温则消而去之”。少腹逐瘀颗粒组方源于清代王清任《医林改错》之少腹逐瘀汤，具有温胞散寒、调经止痛的功效，是治疗少腹寒凝湿滞的名方。目前的研究认为痛经与雌、孕激素[12]以及前列腺素[13]有关，而少腹逐瘀汤可以通过升高孕激素和前列腺素E2(PGE2)水平，降低E2从而缓解痛经[14]。刘丹等[15]从药理上证实少腹逐瘀汤可调节血清氧化应激因子活性，抑制炎性介质合成与释放，调整机体微环境，从而缓解痛经。

《灵枢·岁露论》曰：“人与地相参也，与日月相应也”。“子午流注”是古人观察人体阴阳昼夜变化的节律后，总结出时间与病情进退的联系现象。“子午流注”针法根据时间点推算经气流注盛衰，通过刺激相应穴位从而治疗疾病，是“时间治疗学”的雏形，具有取穴少、疗效好的特点[16]。由于推算开穴十分繁杂，“子午流注”针法研究不多，不利于这种传统而有效的针法的推广应用。子午流注低频治疗仪糅合了古人智慧与现代计算机技术，去繁就简，使用者只需输入就诊当日的时辰就可以获得当日当时开穴穴位，操作简便；利用电极贴片代替毫针，利用电脉冲刺激模拟针刺手法，不损伤皮肤，零疼痛，患者易于接受。

《针灸则》曰：“经水未行，临经将来作痛，血实郁滞也。针:天枢、阴交、关元”。本研究中，选用任脉之关元为主穴，《针灸大成》提到“关元……主积冷虚乏，脐下绞痛”，具有温通经脉、散寒止痛的作用[17]；气海为人体元气汇聚之所，可疏通气机运化。三阴交为足三阴经的交会穴，可滋肾养肝补脾、气血双补；子宫穴为经外奇穴，暖宫镇痛，直达病所；内关穴为八脉交会穴，又是心包经的络穴，为调神止痛的重要穴位[18]，而且对痛经引起的恶心欲吐效果显著。配合人体气血流注规律而定的特定穴位，调理人体内环境，平衡阴阳，故在临床能取得较好的效果。

时间治疗学是一门古老而又新兴的学科，发掘中医传统特色疗法，传承古人智慧，揭开子午流注的机制，把中医传统治疗推向世界，是现代中医人的责任与担当。本研究从VAS评分、中医证侯积分、临床疗效及不良反应等多指标进行研究，结果显示，中医综合治疗能明显缓解患者经期腹痛及伴随症状，疗效立竿见影，效果持久，无不良反应，而且操作简单易懂，可重复性强，易于临床推广。本研究主要根据患者自身感觉进行疗效评价，主观性强，在后续的研究中将进一步增加客观评价痛经程度的方法，并加大样本量和延长观察周期，以使本研究的数据更具说服力。