益气养阴中药组方联合胰岛素泵治疗气阴两虚证初诊2型糖尿病患者的疗效评价

朱传龙

(杞县人民医院 中医科糖尿病科，河南 开封 475000)

2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM)为临床常见病症之一，我国糖尿病患者约有1.139亿，其中，T2DM占比约90%～95%，以中老年群体较为多见，病情复杂，且迁延难愈，严重影响患者身体健康[1-2]。临床针对T2DM患者主要以胰岛素泵治疗为主，能有效缓解病情，但对部分患者效果欠佳。中医认为，T2DM主要是因胃、脾、肺脏腑功能亏虚，主张以滋阴生津、益气固本之法治疗。益气养阴中药组方是由丹参、黄连、黄芪等多味中药材组成，具有滋阴生津、益气固本之功效。本研究选取杞县人民医院126例气阴两虚证初诊T2DM患者，旨在从氧化应激、糖代谢水平等方面探究益气养阴中药组方辅助治疗应用价值。分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料本研究经杞县人民医院医学伦理委员审核通过，选取2017年1月至2020年9月杞县人民医院126例气阴两虚证初诊T2DM患者为研究对象，按随机数表法将研究对象分成A组(n=63)和B组(n=63)。其中A组男38例，女25例；年龄42～78岁，平均(60.04±5.72)岁；肾病16例，高血压10例，冠心病6例；病程1～7 a，平均(3.52±0.82)a；体质量指数(body mass index，BMI)25.3～29.4 kg·m-2，平均(27.35±0.67)kg·m-2。B组男35例，女28例；年龄41～77岁，平均(58.46±5.83)岁；肾病14例，高血压8例，冠心病3例；病程1～8 a，平均(3.81±0.74)a；BMI 25.4～29.1 kg·m-2，平均(27.13±0.74)kg·m-2。两组一般资料均衡可比(P>0.05)。

1.2 选例标准(1)纳入标准：①经空腹血糖(fasting blood glucose，FBG)测定、胰岛素等相关检查确诊为T2DM；②初诊；③中医辨证为气阴两虚证，主症为倦怠乏力、咽干口燥，次症为口渴喜饮、气短懒言、多食易饥、五心烦热、溲赤便秘、心悸失眠，均具备1项主症和2项及以上次症或2项主症；④患者及其家属签署知情同意书。(2)排除标准：①尿毒症期；②胰岛素治疗史；③感染性疾病；④依从性差；⑤代谢紊乱；⑥认知不全；⑦严重器质性病变；⑧过敏体质；⑨精神疾病史。

1.3 治疗方法

1.3.1常规治疗 健康宣教，强化运动锻炼，控制饮食，此外，严密监测患者FBG、餐后2 h血糖(2-hour postprandial blood glucose，2 h PG)、睡前血糖(每日清晨)，针对伴有合并症患者，依照具体情况，常规给予基础治疗。

1.3.2B组 接受胰岛素泵治疗，连接导管，皮下埋置细软管，每日持续输入基础量胰岛素，餐前，由泵输入负荷量胰岛素，剂量依照患者具体情况选择：0.4～0.6 U·kg-1，每日总量40%～49%为基础量，50%～60%为三餐前负荷量。持续治疗14 d。

1.3.3A组 于B组基础上接受益气养阴中药组方治疗，方剂组成：丹参6 g，黄连3 g，五味子6 g，天花粉15 g，泽泻10 g，黄芪15 g，山茱萸10 g，水煎取汁400 mL，每次200 mL，每日2次，餐前服用。持续治疗14 d。

1.4 疗效评估标准两组均于治疗14 d后实施疗效评估。无效为体征、症状无明显改善，中医证候积分减少(较治疗前)<30%，FPG水平下降幅度<1.1 mmol·L-1，2 h PG水平下降幅度<1.7 mmol·L-1；有效为体征、症状明显好转，中医证候积分减少(较治疗前)30%～89%，FBG水平下降幅度1.1～2.8 mmol·L-1，2 h PG水平下降幅度1.7～4.5 mmol·L-1；显效为FBG水平下降幅度>2.8 mmol·L-1，2 h PG水平下降幅度>4.5 mmol·L-1，体征、症状基本消失，中医证候积分减少(较治疗前)≥90%。将有效、显效计入总有效。

1.5 观察指标(1)两组总有效率。(2)两组治疗前、治疗14 d糖代谢指标(2 h PG、FBG)水平，葡萄糖氧化酶法测定2 h PG、FBG水平。(3)两组治疗前、治疗14 d氧化应激指标[8-异前列腺素F2α(8-iso-prostaglandin F2α，8-iso-PGF2α)]、谷胱甘肽过氧化物酶(glutathione peroxidase，GSH-PX)、丙二醛(malonaldehyde，MAD)水平，酶联免疫吸附法测定血清GSH-PX、8-iso-PGF2α水平，比色法测定血清MDA水平。

2 结果

2.1 总有效率A组总有效率较B组高(P<0.05)。见表1。

表1 两组总有效率对比[n(%)]

2.2 糖代谢指标治疗14 d A组2 h PG、FBG较B组低(P<0.05)。见表2。

表2 两组糖代谢指标对比

2.3 氧化应激指标治疗14 d A组血清MDA、8-iso-PGF2α水平较B组低，GSH-PX水平较B组高(P<0.05)。见表3。

表3 两组血清MDA、SOD水平比较

3 讨论

近年来，随居民生活方式改变、饮食不合理、环境污染、遗传等因素影响，T2DM起病率呈逐年攀升趋势，严重影响患者生活质量[3]。胰岛素泵为临床针对初诊T2DM患者常用治疗方式，可减轻葡萄糖毒性对β细胞抑制作用，提高胰岛素敏感性，但总体治疗效果欠佳。

中医认为，T2DM属中医“消渴”范畴，多见口干口渴、倦怠懒言、气短乏力、脉弦细涩之象，其病理病机为阴津亏损、燥热偏盛，主张以补肾养阴、益气固本、收敛固涩为治疗原则[4-5]。益气养阴中药组方主要由丹参、黄连、五味子、天花粉、泽泻、黄芪、山茱萸等组成，其中，丹参性微寒、味苦，可活血祛瘀、通脉温经、养血安神；黄连性味寒、苦，入大肠、胃、胆、脾、肝、心经，可厚肠止利、清热燥湿；五味子性味温、酸，入心、肾、肺经，能宁心安神、敛肺滋肾、涩精止泻、生津敛汗；天花粉性寒，味微甘、苦，归胃、肺经，可清热生津、消肿排脓；泽泻性味寒平淡，归膀胱、肾经，可利水渗湿、泄热；黄芪性温味甘，可补气升阳，益卫固表，托毒生肌，利水消肿；山茱萸性微温，味酸、涩，可涩精固脱、补益肝肾；诸药配伍，共奏补肾养阴、益气固本、收敛固涩之功效。本研究数据显示，治疗14 d A组总有效率较B组高，2 h PG、FBG水平较B组低(P<0.05)，由此可见，益气养阴中药组方联合胰岛素泵治疗气阴两虚证初诊T2DM患者效果明显，能有效调节血糖水平。分析原因为益气养阴中药组方中黄芪含丰富黄芪多糖、黄芪甙、葡萄糖栓等，可降低血糖，且对糖脂代谢具有改善作用，泽泻具有降血脂、降血糖、保护肝脏、利尿、调节免疫功能效果，天花粉可降低血糖活性。故二者联合应用能进一步提高疗效，改善糖代谢水平。

研究发现，氧化应激与机体细胞凋亡具有一定相关性，可促进T2DM发生发展[6]。本研究创新之处在于，在既往研究基础上还对氧化应激指标进行检测，数据显示，治疗14 d A组血清MDA、8-iso-PGF2α水平较B组低，GSH-PX水平较B组高(P<0.05)，血清8-iso-PGF2α可反映机体氧化应激状态，MDA含量可反映机体脂质过氧化和受损程度，GSH-PX能将有毒过氧化物还原至无毒羟基化合物，起到保护内皮细胞膜功能效果[7]。由此可见，益气养阴中药组方联合胰岛素泵治疗气阴两虚证初诊T2DM患者能有效缓解氧化应激状态。

综上，益气养阴中药组方辅助治疗初诊T2DM患者(气阴两虚证)效果明显，能有效调节血糖水平，缓解氧化应激状态，值得临床推广。