5%利多卡因凝胶贴膏有效的预防静脉穿刺疼痛

曾祥灵，邓雪芬，许 颖，肖春阳，蔡 哲，孙来保

(中山大学附属第一医院惠亚医院麻醉手术中心，广东 惠州 516081)

随着医学的发展及人民对生活的要求越来越高，疼痛也越受重视[1]。疼痛是一种复杂的生理心理活动，包括痛感觉和痛反应。在医疗活动中，静脉穿刺是护理日常工作，这个过程中会引起患者的疼痛不适，这一表现为疼痛的痛感觉，特别是对疼痛敏感患者；同时由于患者在穿刺过程中的疼痛可引起体动，这是疼痛的痛反应的表现，往往引起穿刺失败而需要再次穿刺。不仅增加了医护人员的工作压力也增加患者的痛苦。为了减少患者的穿刺疼痛，目前现有王莉等研究5%利多卡因乳膏在小儿无痛静脉穿刺中有良好镇痛效果，我们现在设计研究5%利多卡因凝胶贴膏与5%利多卡因乳膏的差异，期望提高患者满意度。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院择期手术90例，需行无痛人工流产女性患者，年龄17～42岁，术前均需行静脉穿刺。入选标准：对酰胺类局麻药无过敏，使用部位皮肤无破损，无感觉障碍，认知及表达能力正常，自愿参与本研究。依照随机数字表法将入选患者随机双盲分为三组，每组30例，贴膏P组平均年龄(27.27±5.67)岁、乳膏L组平均年龄(29.13±6.52)岁及空白对照C组平均年龄(28.87±5.46)岁；每组患者年龄比较P>0.05，无差异，具有可比性。该研究通过医院伦理委员会批准。

1.2 方法

1.2.1使用药物及物品

5%复方利多卡因乳膏，生产厂家：北京紫光制药有限公司，批号：190409；

利多卡因凝胶贴膏，生产厂家：北京泰德制药股份有限公司，批号：E078K；

生理盐水10mL，生产厂家：中国大冢制药有限公司；批号：9D77J3；

3M透明敷料10cm×11.5cm，生产厂家：3M医疗产品事业部；批号：333YH6；

一次性使用防针刺动静脉留置针20G，生产厂家：史密斯医疗器械有限公司，批号3305864。

1.2.2操作方法

对入组的患者提前1小时进行准备，由麻醉医生到病房访视病人，签署知情同意书，说明疼痛评分VAS的评分方法及满意度评分方法，并选取手背部静脉穿刺区域(范围3cm×5cm)用皮肤标记笔标记，随机双盲入组，n=30，P组贴5%利多卡因凝胶贴膏、L组涂抹5%复方利多卡因乳膏后贴3M贴及C组涂抹生理盐水后贴3M贴。5%利多卡因凝胶贴膏、5%复方利多卡因乳膏及盐水涂抹使用范围皆为3cm×5cm大小，5%复方利多卡因乳膏涂抹厚度约2mm，膏体大概2g；涂贴时间均为1小时。1小时后撕下3M贴或贴膏，无菌棉签擦洗清洁后行静脉穿刺。参与静脉穿刺留置针的护师不知晓患者使用何种药物及所入组别，穿刺操作由同一高年资护师完成，各组穿刺区域为相同的术前皮肤标记区域正中。

1.3 观察指标

主要记录指标：(1)疼痛VAS评分：护士穿刺完成后记录第一次穿刺时的疼痛VAS评分疼痛评分采用视觉模拟评分VAS[2-3]：VAS分值0～10分，0分表示无痛，10分代表难以忍受的最剧烈的疼痛。(2)穿刺次数：记录护士为每个患者静脉穿刺留置针所需使用的次数。(3)满意度：评分为1～5分，非常满意5分，很满意4分，满意3分，基本满意2分，不满意1分。

1.4 统计学方法

2 结果

5%利多卡因凝胶贴膏P组与空白对照C组对比，P组与C组之间穿刺疼痛VAS评分(P<0.05)、满意度评分(P<0.05)有差异，有统计学意义；穿刺次数(P>0.05)无差异，无统计学意义，见表1。说明P组的静脉穿刺镇痛效果比C组显著，满意度更高。

表1 各组数据表达

5%利多卡因乳膏L组与空白对照C组对比，L组与C组之间穿刺疼痛VAS评分(P<0.05)、满意度评分(P<0.05)有差异，有统计学意义;穿刺次数(P>0.05)无差异，无统计学意义，见表1，说明L组的静脉穿刺镇痛效果比C组显著，满意度更高。

5%利多卡因凝胶贴膏P组与5%利多卡因乳膏L组对比，P组与L组之间穿刺疼痛VAS评分、穿刺次数、满意度评分皆无差异无统计学意义(P>0.05)，见表1，说明P与L组静脉穿刺镇痛效果相同。

3 讨论

研究表明皮肤涂敷5%复方利多卡因乳膏可以减轻医疗操作对机体的刺激[4-5]。复方利多卡因乳膏属于酰胺类局部麻醉药，通过阻断皮肤伤害感受器的钠通道从而抑制疼痛等感觉信号的传导，起到止痛作用，但在涂抹的使用中较为不便，需要另寻贴膜固定[6]。而5%利多卡因凝胶贴膏为新型贴剂，解决了这一烦恼，利多卡因凝胶贴膏每贴含利多卡因700mg(面积14cm×10cm)，适用于缓解带状疱疹后神经痛。目前使用5%利多卡因凝胶贴膏减轻穿刺痛的报道有限，研究方向主要在神经病理性疼痛方面。我们使用5%利多卡因凝胶贴膏进行了和5%利多卡因乳膏的对比，我们观察到无论是贴膏P组还是乳膏L组与空白对照K组相比，都有很好的镇痛效果及更高的满意度。提前1小时使用5%利多卡因凝胶贴膏可以显著减轻穿刺过程中的疼痛，与5%利多卡因乳膏镇痛效果相同。5%利多卡因凝胶贴膏主要作用于神经细胞膜的钠离子通道起到稳定神经细胞膜，阻断神经兴奋与传导的作用，发挥强效镇痛作用，是国内唯一作用于钠通道的外用贴剂；其采用独特的水凝胶交联和促渗技术，使药物迅速通过皮肤发挥疗效。

研究中观察到有一例患者使用5%利多卡因凝胶贴膏后很快出现轻微刺激感，可忍受，无皮疹过敏等情况，1小时揭开凝胶贴膏后未见皮肤有异常。文献报道5%利多卡因凝胶贴膏最常见的不良反应也是使用部位的皮肤反应(5.8%)，表现为局部的皮肤刺激(5%)，多数为轻型，可耐受；利多卡因乳膏不良反应与之相似。研究中发现每组穿刺次数之间的比较无差异，可能说明患者间血管情况无明显差别，且所有穿刺由同一高年资护师完成，穿刺水平相同。同时我们研究也有不足之处，例数较少且未比较不同时间点30分钟、1.5小时或者2小时的不同；不同的日期环境的温度可能不一样，可能对药物的吸收有影响；我们今后将对相应的因素进行下一步研究，为5%利多卡因凝胶贴膏在舒适化静脉穿刺中的应用提供更有利的参考依据。

本研究初步结论，5%利多卡因凝胶贴膏与5%利多卡因乳膏在静脉穿刺疼痛中的镇痛效果相同，使用更方便，适合临床推广应用。