EV71型手足口病疫苗在幼托机构暴发疫情中的保护效果

全惠春

（柳城县大埔镇防疫妇幼保健院，广西 柳州，545200）

手足口病是由肠道病毒引起的急性发热出疹性传染病，以柯萨奇病毒A16 型（Cox A16）和肠道病毒71 型（EV 71）最为常见，主要通过消化道、呼吸道及密切接触传播，大部分患者预后良好，偶有重症可有后遗症[1]。大多数患者的临床症状较轻，少数感染EV71 病毒的患儿会出现脑膜炎、脑脊髓炎、心肌炎、肺水肿等疾病，严重的会导致患儿出现死亡[2]，手足口病作为世界公共卫生问题，在儿童中有极强的传染性，缺乏针对性的特异性治疗方法和特效药物治疗，因此疫苗接种是预防的主要手段[3]。本研究报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019.4-2020.4 幼托机构接种 EV71 型手足口病疫苗的1000 例适龄儿童作为研究1 组，另选取同一时间段未接种手足口病疫苗的1000 例儿童设为研究2 组，均经过患儿家属知情同意，基础资料差异无意义（P＞0.05），见表1。

表1 一般资料对比（n=1000）

1.2 方法

研究1 组进行EV71 型手足口病疫苗接种，上臂三角肌肌肉接种，基础免疫为2 剂次，间隔一个月，每次接种剂量为0.5ml。

1.3 观察指标

（1）两组儿童一年内手足口病相关发病率，包括EV71 感染手足口病、V71 感染手足口病重症病例、CA16 感染手足口病、其他肠道病毒感染手足口病，手足口病判断标准：组织培养分离出肠道病毒。

（2）统计研究1 组接种EV71 型手足口病疫苗后不良反应发生率情况。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 手足口病发生率对比

在EV71 感染手足口病、V71 感染手足口病重症发生率上，研究1 组为0.80%、0.00%，研究2 组为3.70%、0.60%，两组相比差异显著（P＜0.05），而在CA16 感染手足口病、其他肠道病毒感染手足口病发生率上，研究1 组（0.70%、0.40%）与研究2 组（1.00%、0.50%）无显著差异（P＞0.05），参考表2。

表2 手足口病发生率对比

2.2 接种不良反应情况

研究1 组儿童接种疫苗后有42 例出现不良反应，发生率为4.2%，具体情况如下：33 例儿童出现发热、腹泻、厌食、烦燥、恶心呕吐、疲倦乏力、皮疹等全身性不良反应，占比3.3%；9例儿童出现皮肤红肿、硬结、疼痛、瘙痒等局部不良反应，发生率为0.9%。所有出现不良反应（除硬结外）的儿童症状均在四天内消失，硬结15-60d 内自行消失，并未采取相关治疗措施。

3 讨论

2015年12月，我国食品药品监督管理总局批准了中国医学科学院医学生物学研究所研发的生物制品1 类新药-肠道病毒71 型灭活疫苗（人二倍体细胞）生产注册申请，这是全球首个获批生产的手足口病疫苗，而且经过安全测试，因此我国儿童可以通过接种疫苗来预防手足口病的发生和传播，能够有效地预防EV71 病毒感染[4]。

本文研究显示，在EV71 感染手足口病、V71 感染手足口病重症发生率上，研究1 组为0.80%、0.00%，研究2 组为3.70%、0.60%，两组相比差异显著（P＜0.05），而在CA16 感染手足口病、其他肠道病毒感染手足口病发生率上，研究1 组（0.70%、0.40%）与研究2 组（1.00%、0.50%）无显著差异（P＞0.05），研究1组儿童接种疫苗后有42例出现不良反应，发生率为4.2%，所有出现不良反应（除硬结外）的儿童症状均在四天内消失，硬结15-60d 内自行消失，并未采取相关治疗措施。由以上实验结果可知，儿童接种疫苗对于EV71 感染手足口病、V71 感染手足口病重症的预防具有明显的效果，而未曾接种疫苗则较容易发生，但EV71 型手足口病疫苗无法有效降低CA16 感染手足口病、其他肠道病毒感染手足口病发生率，与未接种EV71 型手足口病疫苗的儿童发生率一致，表明该疫苗没有交叉保护效力；EV71 手足口疫苗接种在儿童中出现不良反应的概率很低，且症状较轻，能够在数日内自行消除，不会对儿童造成严重伤害。手足口疫情需要有进一步有效地防控，并做好相应的防护措施如勤洗手、勤通风、吃熟食等良好的习惯：搞好儿童、家庭和托幼机构的卫生是关键。接种疫苗是最经济有效地预防方法之一[5]。疫苗作为针对病原微生物制成的生物制品，接种后患儿自身的免疫系统便会自行产生活性生理物质、特殊抗体、免疫激素等保护物质，从而避免患儿再次接触致病菌后出现相应疾病[6]。因为肠道病毒7l 型疫苗目前是二类疫苗，暂时由公民自愿自费接种。接种后能降低发病率，减少重症和死亡率，降低家庭社会经济负担和时间成本，保护婴幼儿中枢神经系统不受损伤，让儿童正常发育健康成长，避免治疗性药物使用，减少对婴幼儿的机体损伤。肠道病毒71 型疫苗全程接种两剂次，价格在200～290 元每剂，大部分家长是可以接受并自愿自费接种，有少部分家长因价格或山东疫苗事件影响等原因拒绝接种，因此需做好宣教工作，向社会正向传播，引导公众规范接种疫苗，从而保护儿童的健康。综上所述，由于手足口病缺乏治疗特效药，因此接种疫苗是预防手足口病的主要手段，EV71 手足口病疫苗接种对于儿童预防EV71 感染手足口病发生具有显著的效果，且接种对于儿童的身体无严重不良反应，值得注意的是，该疫苗没有交叉保护效力。