消肿止痛散外敷治疗血栓性外痔的临床研究

史振滏，刘国莉，杨 云，路 艺，范娴娴，葛志明

痔(Hemorrhoids)包括内痔、外痔、混合痔[1],血栓性外痔常见于便秘、排便用力过猛、咳嗽、过度劳累或局部静脉炎症，使肛缘静脉破裂，但也有无原因的自发性破裂，血液在肛缘皮下形成圆形或卵圆形血块[2]。目前治疗血栓性外痔的方法很多，手术治疗多见，保守治疗适用于发病超过72 h的患者[3]。本研究采用消肿止痛散外敷治疗30例血栓性外痔患者，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料:选择宁夏银川市中医医院肛肠科门诊2020年1月-2020年12月诊治的血栓性外痔患者60例为研究对象，按就诊顺序分为对照组、治疗组各30例。对照组中男18例，女12例，年龄19～65岁，平均年龄(39.28±3.59)岁，平均病程(3.50±0.25)d。治疗组中男17例，女13例，年龄18～62岁，平均年龄(38.75±3.51)岁，平均病程(3.47±0.28)d。2组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。诊断符合《中医肛肠病证诊断疗效标准》中的血栓性外痔诊断标准[4]。肛缘皮下突发青紫色肿块，皮肤局部水肿，可活动肿块，触痛明显，由软变硬。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组：肛安软膏(烟台荣昌制药股份有限公司 国药准字:Z10980009)均匀地涂于肛门肿块处约2 mm，2次/d，治疗1周，观察临床症状及疗效。

1.2.2 治疗组:消肿止痛散(地榆炭30 g、没药40 g、益母草20 g、大黄20 g、黄柏20 g、乳香40 g、五倍子50 g、芒硝20)与适量蜂蜜搅拌成均匀的稀糊状膏剂，并均匀地涂于肛门肿块处约2 mm，再用纱布包裹1 h，2次/d，治疗1周。用药期间停用其他药物，停药后观察临床症状及疗效。

1.3 纳入排除标准:(1)纳入标准：①符合血栓性外痔诊断标准的患者；②年龄18～70岁；③签署知情同意书，能够按照临床研究要求,遵守用药规定；④依从性好，治疗前2周内未使用过中药汤剂、中成药、西药、外用栓剂等。(2)排除标准：①年龄小于18岁，大于70岁者；②合并有严重心、肺、肝肾疾病，高血压、糖尿病的患者，精神病史患者；③合并肛瘘，肛周脓肿，直肠息肉，直肠恶性肿瘤或肠道炎性病者；④妊娠及哺乳期妇女，对本方药物过敏者；有严重并发症，难以发挥药物有效作用或难以做出确切疗效评价者；⑤未按规定用药而无法判断疗效，或数据不完整者。

1.4 疗效评价标准:参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》和《中华人民共和国中医药行业标准·中医肛肠科病证诊断疗效标准》进行评价[5]。①治愈：疼痛消失，肛缘皮下紫蓝色肿块消失。②显效：患者的疼痛感减轻明显，肛缘皮下肿块减小50%以上。③有效：肛缘皮下肿块减小1/3以上，疼痛减轻。④无效：症状、体征无任何改变。治疗期间观察患者出现的与药物相关的不良反应，并检测其对患者身体造成影响的程度。

1.5 症状评分:①疼痛程度评分：参考语言描述评分法(VRS)进行疼痛评分[6]。②肛外肿物大小判定：采用自定义评分法进行，治疗前即肛缘皮下紫蓝色肿块1个点位为1 分，2个点位为2分，3个点位为3分，4个点位为4分。治疗后肛缘皮下紫蓝色肿块消失为1分，减小1/2以上为2分，减小1/3以上为3分，未缩小为4分。③坠胀判定：采用自定义评分法进行，无坠胀为1分；轻微坠胀为2分；坠胀明显，休息后能缓解为3分；坠胀强烈，持续发作，难以忍受，影响正常休息为4分。

2 结果

2.1 2组患者疗效比较:治疗组有效率为96.67%，高于对照组的80.00%，治疗组疗效优于对照组，2组比较差异具有统计学意义(χ2=4.04，P<0.05)，见表1。

表1 2组临床疗效比较[n(%)]

2.2 2组患者治疗后肛门疼痛缓解情况:2组患者治疗1周后均有效，治疗组在缓解肛门疼痛方面要优于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 2组患者治疗前后肛门疼痛积分比较(分，

2.3 2组患者治疗后肛外肿物大小情况:治疗1周后，2组治疗均有效，治疗组在缓解肛外肿物大小方面要优于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 2组治疗前后肛外肿物大小情况比较

2.4 2组患者治疗前后肛门坠胀情况:2组患者治疗1周后均有效，治疗组在肛门疼痛、坠胀、肛外肿物方面均优于对照组(P<0.05)，见表4。

表4 2组治疗前后肛门坠胀情况比较

3 讨论

中医学认为血栓性外痔属于“痔病”的范畴。《内经》记载：“筋脉横解，常僻为痔”，认为痔的发病机制受辛辣性食物、久坐、久站、长期便秘、脏腑虚弱等因素影响。痔的主要病因是由肛垫和支撑组织的减弱以及内括约肌的痉挛导致[7]，血栓性外痔是由于肛周静脉破裂造成皮下出血而形成血凝块[8]，其特点是肛门部隆起一肿物，呈暗紫色血块，以疼痛为主，一般在发病后48 h疼痛达到高峰[9]。近年来，随着人们生活条件提高及生活方式的改变，痔疮的发病率增高，严重影响患者的身心健康、生活质量及工作状态。

消肿止痛散具有活血化瘀、消肿止痛的作用。乳香、没药活血化瘀，消肿止痛；地榆炭清热解毒，凉血止痛；益母草活血，利水消肿,清热解毒；黄柏清热燥湿,泻火解毒,退虚热；大黄泻热通便，解毒消痈，逐瘀；芒硝泻热通便，软坚散结；五倍子涩肠止泻，止血，收湿敛疮。方中乳香和没药为君药，具有活血消肿止痛的作用，大黄、地榆炭、益母草为臣药，具有清热解毒、化瘀止痛消肿的作用，以加强君药的作用，黄柏、五倍子、芒硝为佐药，具有清热解毒、软坚散结的作用，加强君臣的药效，使本方具有活血化瘀、消肿止痛的作用。将消肿止痛散与适量蜂蜜搅拌成均匀的稀糊状膏剂，均匀地涂于肛门肿块处约2 mm，再用纱布包裹1 h，2次/d，将药物直接作用于患处，治疗时间长，可以充分发挥药效，效果俱佳，且便于携带及操作。

本试验结果表明，与治疗前比较，2组方案均有效，但消肿止痛散的整体治疗效果要优于肛安软膏，总有效率达96.67%，消肿止痛散在肛门疼痛、坠胀、肛外肿物方面均优于肛安软膏(P<0.05)。由此可见，消肿止痛散外敷治疗血栓性外痔患者可有效缓解肛周疼痛症状，促进局部血液循环，使血栓得以消除，痔核得以吸收。