李杰 唐磊
奥美拉唑是临床消化性溃疡病常用药物,属于质子泵抑制剂,可通过降低酶活性抑制胃酸分泌,且可以直接作用于胃黏膜上皮细胞,药效明显。以往多认为临床使用奥美拉唑的治疗过程中安全性较佳,不会造成较为明显的毒副作用,不良反应发生率较低。但是随着奥美拉唑在临床上的应用范围扩大,因使用奥美拉唑而产生不良反应的患者逐渐增多,这一现象成为临床工作者关注的重点[1]。不仅如此,因奥美拉唑可改变患者胃内环境,故而其他药物使用效果也可能因此受到影响,因此探究奥美拉唑使用的安全性有极强的现实意义,可有效提升临床用药合理性,也可促进后续治疗有效性的提高[2]。本文选取68 例消化性溃疡患者,调查研究奥美拉唑的不良反应发生情况,现报告如下。
1.1 一般资料 选取2018 年11 月~2019 年11 月本院收治的68 例消化性溃疡患者为研究对象,随机分为对照组和研究组,各34 例。研究组中男20 例,女14 例;年龄25~74 岁,平均年龄(49.96±9.48)岁;溃疡直径4~20 mm,平均溃疡直径(11.13±3.19)mm;其中胃溃疡和十二指肠溃疡患者分别为18、16 例。对照组中男19 例,女15 例;年龄24~76 岁,平均年龄(50.12±9.64)岁;溃疡直径3~21 mm,平均溃疡直径(11.24±3.75)mm;其中胃溃疡患者和十二指肠溃疡患者分别为16、18 例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。纳入标准:①所有患者均被确诊为消化性溃疡;②患者配合度良好;③年龄20~75 岁;④患者及家属对此次研究知情并签署知情同意书。排除标准:①合并严重器官疾病或心脑血管疾病患者;②存在精神疾病或交流障碍患者;③资料不全者;④凝血机制障碍者;⑤妊娠期及哺乳期患者;⑥配合度不佳或中途转院者。
1.2 方法 对照组采用雷尼替丁治疗,雷尼替丁(江西汇仁药业股份有限公司,国药准字H36021340)口服,1 次/d,150 mg/次,连续治疗4 周。研究组采用奥美拉唑治疗,奥美拉唑(海南通用三洋药业有限公司,国药准字H53021955)口服,1次/d,20 mg/次,连续治疗4周。
1.3 观察指标 对比两组不良反应发生情况,不良反应包括肾脏系统、消化系统、血液系统及神经系统不良反应。
1.4 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差 ()表示,采用t 检验;计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05 表示差异具有统计学意义。
研究组患者发生消化系统不良反应1 例,血液系统不良反应1 例,不良反应发生率为5.88%;对照组发生肾脏系统、消化系统、血液系统及神经系统不良反应分别为1、3、2、2 例,不良反应发生率为23.53%;研究组患者不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组患者不良反应发生率对比[n(%)]
临床药物不良反应时有发生,是临床关注的重点问题之一,不良反应的发生通常与用药不合理及药品质量等因素有关,常见的有后遗反应、过敏反应、毒副作用及特异质反应等多种不良反应类型[3]。有研究表明,临床多数药物都会引起不同程度的不良反应,而发生率则与用药方式、药量以及患者体质、周边环境等有相关性。不同情况下患者发生的不良反应严重程度不尽相同,部分患者服用药物后会出现轻微不良反应,在停药后即可好转,对于治疗效果及预后并无太大影响,但是部分患者服用药物后则不良反应较严重,可能会造成机体正常菌群失调,也可能发生肝肾功能异常等,严重情况下甚至可能造成患者死亡[4]。
奥美拉唑是临床消化系统疾病常用药物,其有明显抑制胃酸的作用,故而临床应用范围较广。但是临床应用范围的扩大及药物剂量的增加也造成了不良反应发生率的升高,且奥美拉唑的使用会改变患者消化道环境,对于消化道环境稳定产生不利影响,故而可能会造成其他药物联合使用过程中不确定因素的增加[5]。患者服用奥美拉唑后的不良反应具体可分为以下几种:①肾脏系统不良反应,主要以血清肌酐指标升高以及尿闭、血尿等肾损伤为主要表现形式,这是因为虽然80%的奥美拉唑会通过尿液排出体外,但是长期服用产生的代谢产物也会对肾脏排泄功能造成一定影响,进而发生排尿异常,引发肾损伤[6];②消化系统不良反应,奥美拉唑抑制胃酸分泌的作用显著,但是长时间服用可能造成患者胃部环境改变,pH 值升高,进而致使患者出现消化不良、腹泻等一系列不良反应。同时pH 值升高对于细菌的存活和生长有促进作用,可能会在一定程度上增加癌变风险;③血液系统不良反应,在进行消化性溃疡治疗中一般使用奥美拉唑与抗菌药物联合治疗的方法,而患者胃部环境改变,pH 值升高的同时改变抗菌药物的药理性质,造成血液白细胞大量减少[7];④神经系统不良反应,长期使奥美拉唑用可能会使患者出现头晕头痛、失眠或者嗜睡等不良反应,严重情况下患者甚至可能出现指端麻木、神志呆滞等表现;⑤其他不良反应:相关文献表明,使用奥美拉唑还可能引发视力损伤、皮肤红斑、血小板减少等不良反应[8]。
奥美拉唑与其他药物相互作用以保证药物使用的合理性及有效性,主要有以下药物:①维生素:奥美拉唑长时间服用则可能造成患者胃部环境改变,pH 值升高,胃内菌群也会出现变化,而硝酸盐则会因细菌作用进行亚硝酸盐的转换,提升胃癌发生率[9];②抗菌药物:消化性溃疡的发生主要与患者胃酸分泌过多及幽门螺杆菌感染有关,而幽门螺杆菌多隐藏于腺体中,奥美拉唑难以完全清除病菌,因此需要与其他抗菌药物联合使用,提升幽门螺杆菌根除率;③地高辛:在低酸环境下地高辛难以发挥药效,可能影响药物作用,因此在使用奥美拉唑时应避免地高辛联合使用[10]。
本次研究中对两组消化性溃疡患者分别实施雷尼替丁和奥美拉唑治疗,对比两组的不良反应发生率。结果显示,研究组患者发生消化系统不良反应1 例,血液系统不良反应1 例,不良反应发生率为5.88%;对照组发生肾脏系统、消化系统、血液系统及神经系统不良反应分别为1、3、2、2 例,不良反应发生率为23.53%;研究组患者不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结果提示,消化性溃疡治疗过程中奥美拉唑的使用可能造成肾脏系统、消化系统、血液系统及神经系统不良反应的发生,虽低于雷尼替丁等药物的不良反应发生率,但是仍需要予以充分的关注。
综上所述,与雷尼替丁比较,奥美拉唑治疗消化性溃疡的不良反应发生率较低,但是临床仍需要予以充分的关注,相关临床工作者应积极探究奥美拉唑的安全性,以有效提升临床效果。