韶关地区无偿献血者血液检测前标本质量控制现状

梁海燕 霍宝锋 李慧文 王莉娟 向庆林 张天弼

在临床治疗中各个科室都离不开输血,尤其在外科急救过程中输血不及时会影响抢救效果,威胁患者的生命安全。因此,为利于临床治疗工作的顺利进行,及时输血十分重要。但是输血时若血制品存在污染、凝血等情况,不仅无法达到预期治疗目的,还会加重患者的病情,造成较严重的后果,因而提高血制品的质量,对保证输血安全具有必要性［1,2］。血液标本的质量控制可追溯到血液的采集工作,因而血站血液标本各个环节工作需严格按照规范进行［3,4］。为了减少输血发生不良事件,各个血供机构需对献血者进行严格的筛选,在标本采集时需对血液质量进行严格的管理,对血液标本的各个环节进行质量控制,以此为临床输血安全提供有力的保障［5,6］。基于此,本研究分析韶关地区无偿献血者血液检测前标本质量控制情况,以此提出针对性解决方案。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2019 年1～12 月韶关地区中心血站参与无偿献血的5850 份血液标本为研究对象。血液样来自于韶关地区不同的采血点,且所有样本采集后均于当天送至检验科,并对血液样本进行检验。所有献血者均已严格按照相关规定进行健康检查,且排除献血前1d 或当天饮酒、高脂质蛋白饮食、凝血功能存在异常者。

1.2 方法

1.2.1 标本采集 所有采血人员已根据我国相关法律法规进行培训,且评估考核合格；采集血液时需告知献血者相关信息,如采集前后注意事项,要求献血者当天饮食清淡,采集时对献血者进行健康宣传；采血动作需迅速,一针见血,压脉带压迫时间不可过长；若采集的标本存在污染、破损情况需重新留样；选择合适的抗凝剂、注意血液与抗凝的比例,需对标本进行ABO 正、反定型与RH 血型试验；采集的血液标本需使用条形码进行粘贴,确保标本管、献血带等与献血者一一对应；保证使用的留样试管为一次性,尽可能减少与外界接触；血袋需放置在冷链系统,减少与外界的接触,标本保存环境要求为2～10℃。

1.2.2 标本运送 由专业人员对标本进行运送,需在规定时间内到达实验室；运送时需防止标本出现破碎、倒置等现象,可对容器外层加上防护装置；一旦出现血液泄漏,需仔细检查其他试管有无破损、污染现象,对于疑似污染样本需禁止使用,另外取样,若只污染试管表面,需进行消毒(一般为含氯消毒液),对试管进行擦拭2～3 次,然后使用清水擦拭消毒液的残留物质。

1.2.3 标本接收 所有采集的标本需在当天进行送至检验科；交接时需详细核对数目,并进行签字；标本无破损、污染、标签清晰且运输温度适宜为合格标本,若不合格需告知采集人员进行另外留样,并详细记录拒收原因、数量等,并及时通知相关负责人。

1.2.4 标本的检测 送入检验科后在室温下放置需<8 h,若无法及时进行检测,需放于2～8℃的专用标本冰箱。检测时严格按照《全国临床检验操作规程》［7］进行,标本需2000 r/min 离心10 min；采用核酸检测需使用低温(2～8℃)离心,在标本采集4 h 内进行。若离心后标本存在异常情况(如污染、破损、凝块等),需进行记录并重新留取样本再次进行检测。检测时需严格按照国家法律法规及行业标准进行。标准检测内容主要包括：丙氨酸氨基转移酶(ALT)(试剂：贝克曼苏州公司,批号AUZ5341),检测方法采用干化学法；乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)(试剂：珠海丽珠试剂股份有限公司,批号2018061105)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)(试剂：珠海丽珠试剂股份有限公司,批号2018051108)、梅毒胶体金试验(SYP)(试剂：珠海丽珠试剂股份有限公司,批号2018061308)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)(试剂：北京万泰生物药业有限公司,批号H20180706),检测方法采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)。对于检测为可疑阳性标本需单独妥善保存。

1.2.5 标本保存 检测后的标本需放置冰箱,并做好相关记录,温度为2～8℃,有效时间为28 d；血袋保存在-20℃下,保存时间为2 年。

1.2.6 标本销毁 标本保存期过后,经质量管理科审核后,送至医疗垃圾单位进行处理。

1.3 观察指标 记录受检血液标本不合格情况,包括凝块、抗凝不全、容器不当、标本量较少、标本信息有误、送检超时、标本污染、严重脂血、受检者准备不当。

2 结果

5850 份血液样本检测后,血液不合格48 份,占0.82%(48/5850)。48 份不合格样本中,其中标本有凝块6 份,占12.50%；抗凝不全4 份,占8.33%；容器不当3 份,占6.25%；标本量较少14 份,占29.17%；标本信息有误5 份,占10.42%；送检超时6 份,占12.50%；标本污染1 份,占2.08%；严重脂血4 份,占8.33%；受检者准备不当5 份,占10.42%。见表1。

表1 48 份不合格血液样本检测情况分析(份,%)

3 讨论

输血治疗是临床上较为有效而安全的抢救方式,但是输血过程中由于输血制品本身存在一定风险,因而输血治疗存在一定的风险与副作用,若患者输血时出现血型不符、血液感染等情况可能导致患者死亡,因而输血时需保证血液样本合格、输血操作安全有效［8-10］。随着血液检测技术的发展,人类免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)感染“窗口期”明显缩短,而窗口期是指病原感染开始至可采用检测方法检测出病原时间。临床研究显示［11］,应用核酸检测则可进一步缩短平均窗口期,提高经血病毒检出率。但是输血时若血制品存在污染、凝血等情况,不仅无法达到预期治疗目的,还会加重患者的病情,造成较严重的后果。

本研究通过对韶关地区无偿献血者的5850 份血液样本进行分析发现,血液不合格为48 份,占0.82%,由此可见韶关地区无偿献血者在血液采集时存在一定的质量问题,需对检测前的标本质量管理工作进行改进,以此保障患者的生命安全。分析存在的血液标准不合格情况主要为标本有凝块、抗凝不全、容器不当、标本量较少、标本信息有误、送检超时、标本污染、严重脂血、受检者准备不当等,由此提示在检测前的血液标本采集时存在着一定的问题,具体总结如下：①献血者由于个体差异性,其血液采集前的运动、饮食等情况均会影响检测结果,因而相关卫生部门需加强对无偿献血的宣传力度,告知群众献血的要求,且采血人员在采集前需详细与献血者进行沟通,了解其具体情况,对献血者进行严格筛选,以此保证献血的质量,保障标本检测的可靠性［12-14］；②在采集过程、血液运输过程中均存在一定的问题,需加强对相关人员的培训工作,定期或不定期进行考核,以此加强工作人员的责任意识及操作技能［15］；③在标本采集时需明确规范采集的血量、使用的试管、抗凝剂、保存的温度等,以此保障标本的质量；④标本送检时,在运输中需避免出现破损、污染情况,且储存环境需进行严格要求［16,17］；⑤针对检测前的各个环节,韶关地区卫生工作部门需建立严格的血液核查制度,严格要求工作人员的行为规范,同时加大人力、资金等投入,保障血液采集的质量,以此为合格血液的采集提供有力的保障［18,19］。

综上所述,韶关地区无偿献血者血液检测前标本质量控制的各个环节均存在着一定的问题,需引起卫生部门的足够重视,严格筛选献血者,采集及送检需严格按照规范进行,以此减少人为因素造成的误差,从而提高血液检测合格率,保证血液标本质量。