痛风定胶囊联合苯溴马隆片治疗高尿酸血症的临床研究

林国敬 阮国梅 刘基凤

（广东省江门市新会区中医院 江门529100）

高尿酸血症（Hyperuricemia,HUA）是由于嘌呤代谢紊乱所致，可表现出关节炎以及血尿酸（Blood Uric Acid,BUA）增高症状。尿酸是人类嘌呤化合物的终末代谢产物，尿酸盐长时间在机体组织中沉积可加重肾损伤，引发慢性肾脏疾病，影响患者生命健康。目前，改善患者生活习惯的同时予以药物治疗，使BUA 浓度降低是HUA 治疗的主要原则。其中苯溴马隆片属于排尿酸类药物，能够抑制近端肾小管再吸收，加速尿酸排泄，进而降低BUA 水平[1]。但HUA 患者多伴肾功能损伤，单纯采用加速尿酸排泄药物治疗的临床疗效不够理想。因此，寻找一种有效治疗手段对HUA 患者的意义重大。痛风定胶囊作为中成药，具有活血通络、清热祛湿之功效，常用于治疗湿热瘀阻所致的痹证[2]。目前，关于上述两种药物单独治疗HUA 的报道较多，两种药物联合治疗HUA 报道较少。本研究探讨痛风定胶囊联合苯溴马隆片治疗HUA 的临床疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2017 年3 月～2019 年9月收治的HUA 患者60 例，按照随机数字表法分为对照组与观察组，各30 例。对照组男21 例，女9 例；年龄 41～67 岁，平均（53.93±4.28） 岁；BUA 水平475～610 μmol/L，平均（542.42±22.47）μmol/L；病程 1～7 年，平均（3.94±0.96）年。观察组男 20 例，女10 例；年龄 41～67 岁，平均（53.94±4.25）岁；BUA水 平 475～610 μmol/L， 平 均 （542.47 ±22.44）μmol/L；病程 1～7 年，平均（3.98±0.93）年。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。患者及家属对本研究内容知情，签署知情同意书。本研究通过医院医学伦理委员会审核。

1.2 纳入与排除标准 （1）纳入标准：符合《中国高尿酸血症相关疾病诊疗多学科专家共识》[3]中HUA诊断标准；原发性HUA；无风湿性关节炎。（2）排除标准：因药物影响促使BUA 增高者；对本研究使用药物过敏者；免疫系统疾病者；合并心、肝等器官功能衰竭者。

1.3 治疗方法 两组均实施常规治疗，即改变生活习惯、控制饮食摄入等非药物治疗，以及限制使用对尿酸排泄有影响药物等。

1.3.1 对照组 早餐后口服苯溴马隆片（注册证号H20171302），50 mg/次，1 次 /d。持续治疗 2 个月。

1.3.2 观察组 采用苯溴马隆片联合痛风定胶囊（国药准字Z10970025）治疗。苯溴马隆片同对照组，痛风定胶囊口服，4 粒/次，3 次/d。持续治疗2 个月。

1.4 观察指标 抽取患者治疗前、治疗2 个月结束时空腹静脉血 4 ml，3 000 r/min 离心 10 min 取血清，借助Cobas8000 全自动生化免疫分析仪检测BUA、尿素氮（Blood Urea Nitrogen, BUN）、血肌酐（Serum Creatinine,SCr）水平，仪器购自南京颐兰贝生物科技有限责任公司。

1.5 统计学方法 采用SPSS24.0 软件进行数据处理。计量资料以（）表示，采用t检验；计数资料用%表示，采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后BUA 水平比较 治疗前，两组BUA 水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗2 个月后，两组BUA 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后BUA 水平比较（μmol/L，）

表1 两组治疗前后BUA 水平比较（μmol/L，）

组别 n观察组对照组30 30 48.929 35.289＜0.001＜0.001 tP治疗前 治疗2 个月后 t P 542.47±22.44 542.42±22.47 0.009 0.993 290.06±17.17 347.19±20.33 11.759＜0.001

2.2 两组治疗前后肾功能比较 治疗前，两组BUN、SCr 水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗2 个月后，两组BUN、SCr 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 2。

表2 两组治疗前后肾功能比较（）

表2 两组治疗前后肾功能比较（）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

SCr（μmol/L）治疗前 治疗2 个月后观察组对照组组别 n BUN（mmol/L）治疗前 治疗2 个月后30 30 tP 6.49±1.21 6.53±1.22 0.128 0.899 5.31±1.07*6.08±1.11*2.736 0.008 103.84±16.92 102.95±16.97 0.203 0.840 87.93±10.26*94.35±11.22*2.313 0.024

3 讨论

HUA 是因嘌呤代谢出现障碍所引发的一种代谢性疾病，受遗传、饮食习惯、年龄、生活方式等多种因素的影响[4]。因HUA 初期无明显临床症状，多数患者HUA 早期时未接受正规降HUA 治疗，致使尿酸盐长期累积，对血管内皮、关节、肾功能等造成损伤，出现痛风、肾脏疾病等并发症，影响患者身体健康[5]。因此，临床以降低BUA 浓度，预防尿酸盐于关节、肾脏等沉积，避免痛风以及其他代谢性疾病发生为HUA 治疗的主要目的。

西药治疗是HUA 患者治疗常用方式，降低BUA 效果虽确切，但长期服药往往需加大剂量，因而会增加不良反应的发生风险。文献报道，HUA 患者中西药联合治疗可降低BUA 水平，改善副反应，成为HUA 治疗不错的选择[6]。中医学认为，HUA 的发生与饮食失节密切相关，饮食失节引起脏腑功能失调，长此以往造成湿热内蕴、经络痹阻、气血凝滞，最终发生HUA。因此，临床治疗HUA 应遵循通痹止痛的原则。本研究结果显示，治疗2 个月后，观察组BUA 水平低于对照组，提示痛风定胶囊联合苯溴马隆片治疗可降低HUA 患者BUA 水平，有助于疾病恢复。分析原因在于，苯溴马隆片是一种耐受性良好的非竞争性黄嘌呤氧化酶抑制剂，可作用于肾小管，抑制肾小管对尿酸重吸收，从而加速尿酸排泄，促使BUA 浓度降低[7]。该药物虽有一定治疗效果，但易复发，且长时间服用有部分患者发生无法忍受的胃肠道反应。痛风定胶囊属于中成药，由秦艽、黄柏等多种药物组成，方中秦艽具有退虚热、祛风湿、止痹痛的作用，黄柏具有泻火解毒、清热燥湿的作用，两者共为君药；牛膝、延胡索、赤芍共为臣药，起到通络止痛、活血化瘀的作用；车前子、土茯苓、泽泻为佐药，起到利水渗湿、清热解毒的作用。诸药合用，达活血通络定痛之功效。与苯溴马隆片联合使用，使效果进一步强化，两者在不同机制起到协同作用，充分发挥出药物作用，进一步提高HUA 临床治疗效果，加速尿酸排泄速度，进而有效降低体内BUA 水平，达到治疗HUA 的目的。

HUA 与肾脏疾病互为因果，通常情况下，体内尿酸多经肾脏排泄，当尿酸盐在肾脏沉积时可引起HUA 发生。因此，合理治疗HUA，有利于保护肾功能。BUN 和SCr 同是肾功能检查的重要指标，可对肾功能是否存在异常做出有效判断。本研究结果显示，治疗2 个月后，观察组BUN、SCr 水平切低于对照组，提示痛风定胶囊联合苯溴马隆片可有效降低HUA 患者BUN、SCr 水平，改善肾功能。分析原因为痛风定胶囊联合苯溴马隆片降低体内BUA 水平，从而防止尿酸盐在滑膜组织沉积相关。现代药理学研究表明，痛风定胶囊中泽泻、牛膝起到利尿、补肾的作用，在促进尿酸排泄的同时可对肾功能起到保护作用；黄柏具有抗氧自由基的作用，可预防肾脏血管出现氧化应激，进而对肾功能起到保护作用[8]。因此，HUA 患者在苯溴马隆片治疗的基础上加用痛风定胶囊治疗，不仅能够快速降低BUA 水平，提高治疗效果，还可调节脏腑功能，保护肾功能。综上所述，痛风定胶囊联合苯溴马隆片治疗，可有效降低HUA 患者BUA 水平，改善肾功能。