米曲菌胰酶片联合莫沙必利治疗老年患者功能性消化不良的效果

朱小进

（镇江市丹徒区人民医院消化科，江苏 镇江 212028）

功能性消化不良（functional dyspepsia）是消化科常见疾病，主要是由于消化管蠕动功能下降，消化腺体萎缩，消化酶分泌不足原因等因素造成[1]，临床症状主要包括上腹胀、嗳气、早饱、食欲下降、肠鸣等，严重影响患者身体健康和生活质量[2]。目前，临床主要给予消化酶、促进胃动力药等方式进行治疗，虽然可改善患者临床症状[3]，但部分患者单纯用药易发生锥体外系症状及消化系统不良反应，且复发率高[4]。随着临床不断的研究，提出促胃肠动力药和消化酶联合应用，实现多途径干预，以提高临床治疗疗效[5]。米曲菌胰酶片属于菌酶和胰酶复合消化酶制剂，可促进对食物的分解和酶解作用，进一步改善消化不良症状[6]，但临床具体的应用有效性和安全性尚未完全明确，有待临床进一步研究证实。本研究结合2018 年9 月～2020 年11 月我院接诊的82例老年功能性消化不良患者临床资料，观察米曲菌胰酶片在老年患者功能性消化不良中的治疗作用，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年9 月～2020 年11 月镇江市丹徒区人民医院接诊的82 例老年功能性消化不良患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各41 例。对照组男性23 例，女性18 例；年龄60～78 岁，平均年龄（66.10±2.34）岁；病程1 个月～3 年，平均病程（13.24±2.10）个月。观察组男性21 例，女性20 例；年龄61～79 岁，平均年龄（65.98±2.10）岁；病程3 个月～3 年，平均病程（13.01±1.45）个月。两组年龄、性别、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经过医院伦理委员会批准，患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①均符合功能性消化不良临床诊断标准[7]；②年龄60～79 岁；③均伴有不同程度的腹胀、早饱、上腹痛、嗳气等症状。

1.2.2 排除标准 ①合并肝、肾、心脑血管等严重系统疾病者；②合并消化性恶性肿瘤、甲状腺功能减退者；③精神疾病、认知障碍、依从性较差及不能配合者；④随访资料不完善者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 采用莫沙必利（鲁南贝特制药有限公司，国药准字H19990317，规格：5 mg/片）治疗，餐前15 min 服用，5 mg/次，3 次/d，连续治疗2 周。

1.3.2 观察组 在对照组基础上给予米曲菌胰酶片（NORDMARK ARZNEIMITTEL GmbH &Co.KG ＜德国＞，国药准字H20170092，规格：20 片/盒）治疗，2 片/次，3 次/d，连续治疗2 周。

1.4 观察指标 比较两组临床治疗疗效、临床症状评分、胃功能指标[血浆瘦素（LEP）、胃动素（MTL）、促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）]水平以及临床不良反应（腹泻、口干、嗜睡）发生情况。临床治疗疗效[8]：参照《消化系统疾病诊断疗效标准》：①痊愈：患者临床症状完全消失，食欲良好；②显效：患者临床大部分症状均消失；③有效：患者临床症状有所减轻；④无效：患者临床症状无变化，甚至有加重的趋势。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%；临床症状评分[9]：包括腹胀、嗳气、早饱、食欲下降、肠鸣，依据严重程度分为无症状、轻度、中度、重度，依次记为0、1、2、3 分；LEP、MTL、CRH：取静脉血，采用酶联免疫吸附法、放射免疫法检测，试剂盒均由北京宏世生物有限公司提供，所有操作均严格按照试剂盒说明书进行。

1.5 统计学方法 采用统计软件包SPSS 21.0 版本对数据进行处理，计量资料以（）表示，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床治疗疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床治疗疗效比较[n（%）]

2.2 两组临床症状评分比较 观察组治疗后上腹胀、嗳气、早饱、食欲下降、肠鸣各症状评分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组临床症状评分比较（，分）

表2 两组临床症状评分比较（，分）

2.3 两组胃功能指标比较 观察组治疗后LEP、MTL均高于对照组，CRH 低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组胃功能指标比较（）

表3 两组胃功能指标比较（）

2.4 两组不良反应发生情况比较 观察组临床不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较[n（%）]

3 讨论

功能性消化不良是一种胃肠道功能紊乱性疾病，其发病机制尚未完全明确[10]。据相关数据统计[11]，功能性消化不良发病率为10%左右，病情容易反复，临床治疗效果较不理想。老年患者，由于机体功能处于衰退阶段，耐受性较差，因此选择合理药物治疗老年功能性消化不良仍然是提高老年功能性消化不良治疗疗效的难题之一。临床常规采用促胃肠动力药物，如多潘立酮、莫沙必利等，但部分患者临床疗效不尽满意[12]。随着临床不断研究，发现米曲菌胰酶一方面可改善胆汁功能，一方面可改善胰腺分泌功能，是一种最接近生理途径的改善消化不良症状的手段[13]，但其具体临床应用效果需要临床进一步研究证实。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率为95.12%，高于对照组的82.92%，差异有统计学意义（P＜0.05），提示米曲菌胰酶片联合莫沙必利可提高老年功能性消化不良治疗总有效率，促进临床治疗效果，该结论与刘克地等[14]研究结果基本一致，进一步提示米曲菌胰酶片联合促胃动力药物是一种有效的治疗方案。同时观察组治疗后上腹胀、嗳气、早饱、食欲下降、肠鸣各症状评分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），表明米曲菌胰酶片联合莫沙必利可促进患者临床症状改善，减轻患者痛苦，分析认为米曲菌胰酶的应用可增强胃排空功能，促进食物消化，进一步改善临床消化不良症状。

功效消化不良会造成老年患者胃肠道分泌细胞功能异常，胃肠激素分泌紊乱，LEP 是由脂肪组织分泌的可调节糖、脂肪以及能量代谢的蛋白质激素，可对机体摄食量、进食后胃部消化运动进行调控，且可抑制脂肪细胞合成。CRH 可抑制胃排空，属于胃肠道生理功能重要胃肠激素。而MTL 可促进胃动力，增强胃肠平滑肌，促进胃排空。故，LEP、MTL、CRH可一定程度反应胃功能。本研究中两组治疗后LEP、MTL 均高于治疗前，CRH 均低于治疗前，且观察组LEP、MTL 均高于对照组，CRH 低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），表明联合应用米曲菌胰酶片和莫沙必利治疗老年功能性消化不良可提高LEP、MTL 水平，降低CRH 水平，该结论与王剑[15]研究一致，分析可能是由于治疗后患者胃排空加快，MTL与LEP 水平增加，而CRH 水平降低，进一步促进胃肠道功能改善。此外，观察组临床不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），表明联合应用不会增加不良反应，临床应用安全性良好。

综上所述，米曲菌胰酶片联合莫沙必利治疗老年患者功能性消化不良效果确切，可提高临床治疗总有效率，改善患者临床症状及胃功能，且不会增加不良反应，具有良好的临床应用有效性和安全性。