新华医疗“整体解决方案”助力疫苗生产

□ 本刊记者 徐天宝／通讯员 李士龙

不一样的红色企业 不一样的健康产品

为国内首个新冠灭活疫苗车间生产定制化设备！为9 家国内领先的生物制药企业新冠疫苗项目提供“整体解决方案”！

高标准生产装备制造及高生物安全等级生产车间的设计与建造服务，基本覆盖国内新冠疫苗生产企业！

作为我党我军创建的第一家医疗器械生产企业，创始于1943 年的山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“新华医疗”）将保障新冠疫苗项目所需产品作为政治任务，勇担使命，奋力攻坚。作为国家新冠疫苗装备生产企业，其整体解决方案在抗击疫情中更是发挥了关键作用。

在5 月10 日举行的第60 届全国制药机械博览会暨中国国际制药机械博览会上，新华医疗制药装备板块本部及权属企业山东新马、上海远跃、苏州浙远、成都英德、上海盛本等隆重亮相，其完备而先进的产品和整体解决方案成为展会上最大的亮点，新冠疫苗项目整体解决方案更是夺人眼球，诠释着新华医疗“红色国企”的核心竞争力。

从产品到整体解决方案

何为整体解决方案？简言之，又称交钥匙工程服务。早在十几年前，新华医疗在国内率先提出了整体解决方案的理念，充分利用自身在感染控制产品线、放射治疗产品线和制药装备产品线等板块技术领先的优势，拉长产品链，研究创新商业模式，实现营销模式的创新，开始从“卖产品”向“卖服务”转变。

新华医疗的客户绝大多数是医院和制药企业。由于与医院多年的合作关系，积累了医院整体解决方案经验。对于整体解决方案，医院和制药企业也是求之不得。客户每个新项目的建设，都会面临多家设备供应商和施工单位，协调的工作量非常大且不专业，很多结合部的工作不好协调。新华医疗提供的整体解决方案，一方面可以发挥自己专业领域的技术优势，解决客户的后顾之忧，另一方面可以扩大产品销售份额，增强了市场竞争力。

据介绍，目前新华医疗的感染控制产品产量全球第一，不仅能供应单机，而且更多的是围绕清洗、消毒、灭菌、无菌保障各环节，为各级医院提供感染控制整体解决方案，国内大部分三甲医院的消毒供应中心的整体解决方案由新华医疗提供，目前有8000 多家医院正在使用。

作为全球最全的制药装备制造商，新华医疗有6 个工厂生产各种制药装备及生命科学仪器和耗材。代表产品有用于生物制药领域的生物反应器，无菌注射剂领域的制袋、灌液、灭菌、充粉联动线，固体制剂领域的制粒、压片、包衣、胶囊充填等联动线，中药制剂领域的提取、纯化、干燥等设备，通过整合资源为制药企业提供整体解决方案。

新华医疗的整体解决方案引人关注

新华医疗勇担使命抗击疫情

其中，新华医疗自主研发的工厂用细胞培养生物反应器，属于生物制药领域的核心设备，应用于哺乳动物细胞的快速增殖和高通量培养，可用于疫苗、基因药物、免疫药物等大分子蛋白生物制剂的研发和生产。该设备是在国家“863 计划”支持的核心技术基础上产业化的结果，核心技术是在封闭环境下实现对动物细胞的悬浮培养。新华医疗与江南大学、四川大学等高校密切合作，采用计算机仿真技术模拟验算，构建数字模型，设计出与罐腔匹配的四维桨叶，最终实现了无泡高效溶氧、低剪切搅拌、高通量传质等创新技术，取得了4 项发明专利，打破了国外技术垄断。

记者了解到，之前从瑞士进口这样一台反应器需要1500 万元人民币，美国到现在还对中国限制出口，而新华医疗同样型号的设备售价仅为600 万元人民币。

万众关注疫苗解决方案

2020 年，新冠疫情成为全球公共卫生事件。作为人用疫苗整体解决方案专业提供商，新华医疗旗下的成都英德生物公司（以下简称“英德生物”）持续为相关生物制药企业新冠疫苗项目提供工艺模块系统及工程服务，截至记者发稿时止，服务新冠疫苗制药企业增加到9 家。

疫苗是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。灭活疫苗是指将病毒经适当的方法进行批量培养并灭活处理之后制备而成的疫苗。病毒灭活疫苗是一种经典的疫苗形式，也是一种易于快速研究和制备的有效疫苗。

据介绍，疫苗生产车间设计中，生产工艺与安全设计共同影响车间的工艺设计：一方面遵从工艺流线的合理性、布局的合规性，另一方面从安全层面通盘考虑车间的工艺平面设计。英德生物提供的生物制药领域整体解决方案，可以满足不同工艺路线需求，从项目设计、工艺装备、工程实施到安装、调试、验证等全过程EPC服务，广泛服务于国内生物制药行业，为全国90%以上血液制品企业提供服务，在人用疫苗、动物疫苗、基因/单抗、无菌制剂等领域经验丰富。

其中，武汉生物制品研究所新建的六价轮状病毒疫苗车间项目，可完成年产量600 万人份（1800 万支）的六价轮状减毒活疫苗的疫苗原液生产、半成品配制及灌装、半成品暂存及与该车间配套的公用辅助设施工程。英德生物参与了该项目的二次优化设计施工图、工厂内配液工艺模块单元提供、净化通风、洁净装修和纯水、注射用水、压缩空气、纯蒸汽、热水、冷冻水、给水、排水等管道安装以及电气自控工程、空调及水系统的验证服务等，成为该项目的整体解决总承包商。

整体解决方案的背后，是新华医疗技术的先进性和质量的可靠性。例如，新华医疗用于新冠疫苗灭活的灭菌设备，在运行时设备温差可控制在±0.2℃，远小于市场±1℃的标准。除了技术的高超和质量的过硬，新华医疗在驰援全国疫苗生产中的举动和展现出的责任与担当更受到行业和社会点赞。

“这是用于新冠疫苗灭活的蒸汽灭菌器，这些是供应咱们国内的：北京生物所、武汉生物所、兰州生物所、成都生物所、北京科兴中维生物、华兰生物疫苗、科兴（大连）疫苗、深圳康泰生物。这里还有供应俄罗斯和其他国家的，都是通过代理商再转到国外的疫苗生产企业。”新华医疗制药科技集团生产制造部部长范宗峰告诉记者。他戴着口罩，却难掩脸上的自豪之情。

新华医疗英德生物承接的某生物科技公司新冠疫苗生产车间项目

红色基因与国企担当

4 月12 日，中国疫苗行业协会发布《关于对抗疫工作中表现突出的集体和个人 （第一批）予以通报表扬的决定》，对在抗疫工作中表现突出的集体和个人予以通报表扬。新华医疗英德生物及工艺团队带头人左代银获此殊荣。

4 月27 日，中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢来到新华医疗，授予新华医疗“同舟共济 携手抗疫——新冠灭活疫苗项目优质供应商”牌匾。

疫情不仅检验着企业的技术水平，也检视着企业的责任担当。新冠肺炎疫情暴发以来，新华医疗全力投身于新冠疫苗研发与生产的相关服务中。据了解，就在5 月6 日，新华医疗党委刚刚在企业内部下发了《关于在新冠疫苗装备生产中充分发挥党组织优势和作用的通知》。通知指出，今年以来，新华医疗作为国家新冠疫苗装备生产企业，订单剧增。面对时间紧、任务重、质量要求高、安全压力大的严峻挑战，要充分发挥党组织优势和作用，让党旗在生产一线高高飘扬，坚决打赢新冠疫苗装备生产攻坚战。“作为一家有着悠久历史和优良传统的红色企业，新华医疗一定扛起红色国企责任。”新华医疗党委书记、董事长、总经理王玉全表示。

今年3 月初，新华医疗收到来自北京科兴中维生物技术有限公司的感谢信。信中对新华医疗面对疫情防控的严峻形势，克服种种困难，为科兴中维新冠疫苗研发、生产供应提供的全面支持和有力保障表示感谢和赞赏。

据介绍，去年9 月23 日，新华医疗制药科技集团收到来自北京生物制品研究所的合同，承担了其新冠疫苗车间的灭菌和清洗项目。这是国内首个新冠灭活疫苗生产车间。新华医疗加班加点，并组织党员突击队，高质高效完成了定制化设备的定制生产任务。

“面对机遇与挑战，英德生物将上下一心，展现中国精神、贡献中国力量、勇于中国担当，更好地服务国内生物制药企业。”英德生物常务副总经理王鸿利在展会现场向记者表示。

记者了解到，4 月10 日，以“医工结合 数据驱动创新发展 引领健康”为主题的“2021 第十一届中国医疗设备行业数据发布大会”公布了“2020 年度第十一届中国医疗设备行业数据及售后服务调研”结果，新华医疗获得“中国医疗设备金奖”，并再次荣膺“中国医疗设备优秀民族品牌奖”，体现了行业和用户对新华医疗卓越品牌影响力、技术创新实力、售后服务质量的高度认可。同时，在“2020 年度中国医疗设备行业数据及售后服务满意度调研”结果“供应室及手术室消毒类产品线”中，新华医疗综合排名取得市场保有率第一名、售后服务满意度第一名、净推荐值第一名、意向回购率第一名的优异成绩。

同时，新华医疗已有29 项、6 批次产品入选“优秀国产医疗设备产品目录”，这既是对新华医疗产品价值的高度肯定和认可，也是国企的责任担当，促进了国产医疗器械品牌化的发展，助力“进口替代”的实现。

“以‘整体解决方案’打造核心产品，这是我们的一大优势。”展会现场，新华医疗工作人员自信地向记者介绍。记者看到，新华医疗展台前络绎不绝的观众的眼睛里，流露着对这家红色国企的赞赏和敬重。传承红色血脉，焕发时代光彩，整体解决方案正在成为新华医疗高质量发展的强力支撑。