集中供应浓缩透析液系统的故障处理及日常维护

刘根林，孔德佳，胡飞，徐红梅

泰州市人民医院设备科 （江苏泰州 225300）

血液透析中心的安全管理涉及设备、环境、药品、耗材等方面。在血液透析患者治疗过程中，血液透析机、透析液和反渗透水直接关系到治疗质量。随着医院的不断发展，血液透析机的使用数量亦逐渐增加，从方便、安全、降低成本的角度考虑，越来越多的医院开始使用集中供应浓缩透析液系统[1]。现介绍我院ZYGY-100型集中供应浓缩透析液系统的构成、工作流程、故障处理及日常维护保养措施，以供同行参考。

1 集中供应浓缩透析液系统的构成及工作流程

该系统由配液部分、供液部分及控制部分组成，其工作流程为，按照患者所需用量，设定配液人份量，系统自动完成进水、调温后，人工投入透析干粉，自动完成配液、排气、供液、清洗、消毒程序。集中供应浓缩透析液系统构成简图见图1。

图1 集中供应浓缩透析液系统构成简图

1.1 配液部分

按设定人份进水完成后，加入所需血液透析浓缩物干粉，按照程序进行搅拌，由配液罐下面的磁力搅拌泵和配液泵共同完成配液过程，系统可自动检测浓缩液的浓度，搅拌结束且浓度检测合格后，自动运行供液功能。浓缩液A、B 的配制采用的是血液透析浓缩物干粉（包括A、B 干粉），A、B 干粉应符合YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》[2]标准，配制及稀释所需的透析用水应符合YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》[3]标准，5人份A 干粉加透析用水27.5 L，5人份B 干粉加透析用水35 L，配制用B 液的水温需控制在20～35 ℃之间，将配制的浓缩液A、B 与透析用水按1∶1.23∶32.77比例进行稀释，即可得到患者透析时使用的透析液，其pH 为7.0～7.8，离子浓度见表1。

表1 透析液离子浓度（mmol/L）

1.2 供液部分

经浓度检测合格的透析液（包括A 液和B 液），A 液经0.45 μm 和1 μm 过滤器，B 液经0.45 μm 和0.1 μm 过滤器分别输送至A 液和B 液的供液罐内，再通过供液泵和液体输送管路供给血液透析机使用。

1.3 控制部分

控制部分采用SIEMENS 程序自动控制，对系统的进水、温度、浓度、混合、供液、消毒、排空、压力等指标进行监测，通过相应的传感器实现自动控制。

2 故障分析与处理

2.1 故障一

2.1.1 故障现象

多台血液透析机同时出现电导度报警。

2.1.2 故障分析

血液透析机出现电导度报警，可能的原因有A、B 液供应故障和血液透析机自身故障；同时出现多台血液透析机电导度报警，可以通过更换成品桶装A、B 液进行供液，若故障未消除，则为血液透析机自身故障，若故障消除，则表明A、B 液供液出现了问题。A、B 液供液问题引起血液透析机电导度报警的可能原因如下：（1）A、B 液的配液浓度出现了偏差；（2）液体输送管道中有气体；（3）A、B 液吸头前的过滤器发生了堵塞[4]。

2.1.3 故障处理

首先，可通过更换成品桶装A、B 液进行供液，在排除血液透析机自身故障后，从以下几方面排查A、B 液供液问题：（1）检查A、B 液干粉供应厂家是否发生了变更，若发生变更，应重新标定配液系统主机设定浓度范围，检测电导度，以满足血液透析机的正常运行；（2）因该系统的配液装置中进水量的控制采用的是电子称重法，在进水过程中，若触碰到了配液桶的罐体，则会引起进水误差，从而影响所配浓缩液的浓度，引起电导度报警，可重新配置浓缩液且确保进水过程中未碰触配液桶，检测电导度，进一步观察故障是否排除；（3）检查并更换A、B 液吸液头前的过滤器，保证吸液头的管道畅通；（4）检查A、B 液输出盒端，按压端口，观察是否有浓缩液流出，若A、B 浓缩液未流出或间断流出，表明浓缩液输送管道中存在气体，致使血液透析机无法正常吸入透析液，此种情况多见于B 液端，这是由于B 液的主要成分是碳酸氢盐，在存放过程中容易分解为碳酸盐、水和二氧化碳，因此，要求每天在患者上机治疗前进行除气处理，环境气温升高或透析液配液完成后时间延长均会使气体逐渐增多[5]；（5）检查A、B 浓缩液输出端快速接口处是否堵塞或连接不严密，在使用过程中，A、B 浓缩液输出端快速接口处若出现渗漏情况，渗漏液会结晶形成颗粒粉末，清除不彻底再次使用时，颗粒粉末可能会进入过滤器，引起堵塞，还可能引起A、B 液快速接口连接不严密，引发漏气，气体进入A、B 液的吸管，造成血液透析机电导度报警。

2.2 故障二

2.2.1 故障现象

在月度检查中，发现透析液细菌和内毒素指标达到干预值。

2.2.2 故障分析

行业标准YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》标准中规定：细菌菌落数应＜100 CFU/ml，真菌总数＜10 CFU/ml，不能检出大肠杆菌，内毒素＜0.5 EU/ml。月度检查结果显示细菌菌落数达到50 CFU/ml 及以上时，应进行干预处理；每3个月进行1次内毒素检测，结果达到0.25 EU/ml 及以上时，应进行干预处理。可从以下几方面查找原因：（1）检查配液的反渗透水，需确认合格；（2）检查配液系统的常规清洗消毒是否达标[6]；（3）检查配液间的空气中细菌菌落总数是否＜4 CFU/（5 min/9 cm 直径平皿），物体表面细菌菌落数是否＜10 CFU/cm2。

2.2.3 故障处理

首先，暂停使用透析液的集中供应，采用合格的成品桶装A、B 液对患者进行透析，并做如下处理：（1）检查配液使用的反渗透水，在配液罐入水口进行取样，4 h 内送医院生化检验科进行检测；（2）在确认反渗透水合格后，对配液系统进行全面清洗和消毒，配液间按照要求进行每天的环境空气灭菌[7]；（3）更换A、B 液的0.1、0.45、1 μm 过滤器，同时更换配液罐和供液罐的空气呼吸过滤器，拆洗配液罐和供液罐之间的杂质过滤器，即采用柠檬酸消毒液浸泡后，使用合格的反渗透水冲洗干净[8]；（4）使用乙醇消毒巾擦洗A、B 浓缩液的快速输出接口，并套上清洁的防尘帽，且以后每次使用后做同样处理；（5）规范操作取样方法，在取样端口使用乙醇清洗消毒3次以上，吹干后用无菌注射器取样，4 h 内送检，避免操作不当引起的细菌超标[9]。

3 故障汇总及日常维护保养措施

3.1 2019年6－11月集中供应浓缩透析液系统故障月度汇总

2019年6－11月集中供应浓缩透析液系统故障月度汇总见表2。由表2可知，床位供液输出端口为最常见故障点，其次为机电控制硬件部分、水路管道部分及人员操作失误。

表2 2019年6－11月集中供应浓缩透析液系统故障月度汇总

3.2 日常维护保养措施的改进

床位供液输出端口日常维护保养措施改进如下：（1）重新紧固外接的A、B 液连接管道；（2）每天清理A、B 液接插端口的结晶物；（3）每周检查A、B 液接头处“O”型圈的状态；（4）每两周检查1次A、B 液输出盒是否因消毒、压力而发生开裂；（5）每月定期检查更换损坏的A、B 液快速连接头。

机电控制硬件部分、水路管道部分、人员操作失误方面的日常维护保养措施改进如下：（1）清理配液罐周围的杂物，避免引起误差；（2）清理管道快速连接端口渗漏的A、B 液和粉末；（3）对操作人员进行规范培训，避免包装袋残留物掉入配液罐内，引起液体流通不畅；（4）检查配液系统的各个连接阀，并进行加固；（5）检查清洗过滤器；（6）更换损坏的配件。

3.3 2020年1－6月集中供应浓缩透析液系统故障月度汇总

经过改进日常维护保养措施后，2020年1－6月集中供应浓缩透析液系统故障月度汇总见表3。对比表2及表3数据可知，2020年1－6月与2019年6－11月比较，故障总发生频次下降了53.68%，但床位供液输出端口的故障发生频次及占比仍然较高，可能的原因为：（1）频繁操作使用，快速接口清洁维护程度不足；（2）输出端口的相关部件，耐用程度不高，较易损坏。

表3 2020年1－6月集中供应浓缩透析液系统故障月度汇总

4 小结

集中供应浓缩透析液系统是保障临床顺利开展血液透析治疗的关键设备，工程师应严格监督管理透析液的水质及生化指标，确保透析安全。此外，工程师应熟练掌握集中供应浓缩透析液系统的构造及工作流程，定期对系统管路及电器性能安全进行常规检查，监控主机运行状态，校准浓度、温度、压力、水位等传感器，做好消毒工作及预防性维护保养，降低故障发生率，为行血液透析患者的安全和治疗质量提供切实的保障。