医院医疗设备采购信息的系统化管理

马霄

杭州市第一人民医院医学工程部 （浙江杭州 310006）

医疗设备是医院综合发展的必要支撑，在现代化医院的建设中发挥重要的基础作用。医院医疗设备的采购管理是医院管理的重要环节之一，其先进程度在一定程度上决定了医院的医疗水平。医院在采购设备时，需根据具体需求全面考虑设备的性能和商务参数[1-2]，且医院医疗设备的采购金额通常较大，故需专业部门组织预算申报、论证、参数编撰及招标等工作。按照等级医院的管理要求，综合性三甲医院需设立采购部门负责各类采购工作[3-4]。目前，大多数医院的采购部门由库房管理人员组成，因其对设备参数相对比较陌生，故大多数医院医疗设备的招标论证工作是由采购部门与医学工程部门联合组织实施，采购部门把关流程及商务环节，医学工程部门把控设备性能参数，汇总两部门的决策信息，最终编撰招标参数。采购参数编撰流程图见图1。

图1 采购参数编撰流程图

1 参数编撰的难点

为了采购符合临床需求的医疗设备，医院需在参数编撰前开展充分的市场调研，对市场上相关医疗设备的参数（包括技术参数、配置参数及商务参数等）进行汇总和筛选[5]。目前，参数编撰的难点主要存在以下4方面。

1.1 全面性

首先，医院经过论证立项的项目通常只对诊疗内容及同一大类产品做出了概述，但某领域的医疗设备可能存在多种技术实现形式，若考虑不全面，则可能会只关注了某种技术，而忽略了其他技术，如血药浓度检测可以采用酶放大免疫检测技术、化学发光技术或质谱技术等，维生素D 检测可以采用化学发光法、质谱法等，故采购人员需对方法学进行全面评估；其次，采用同一方法学的设备因品牌不同，技术专利各异，每个品牌各具特色，如罗氏的电化学发光技术可以对某些特定肿瘤标志物实现高灵敏检测，而其他单纯的化学发光技术则因灵敏度不及电化学发光技术而无法达到此检测目的，单纯疱疹病毒等病毒类检测只能采用索灵化学发光设备，而其他品牌的化学发光设备并未开发出相关配套试剂等，故医院采购人员在考察产品时需对市场上各种产品的特点进行仔细分析，品牌论证过程中需对各品牌产品的技术优势进行全面评估；再次，同一品牌的医疗设备根据技术侧重点不同会划分为不同的系列，不同产品系列同一技术指标的参数亦存在区别，如伯乐糖化血红蛋白分析仪Turbo 系列与最新的D100系列，D100系列增加的检测芯片技术提升了检测通量，进样单元的自动化程度也得以提升，故医院采购人员需对各个系列产品的不同技术特点进行评估。

1.2 客观性

参数编撰的获取渠道多种多样，包括产品彩页、第三方网站及代理商产品介绍书等，通过以上渠道获取的内容大多由产品代理商提供，无法保障参数本身的客观性。在市场调研过程中进行参数采集时，医院采购人员需对采集渠道进行有效评估，应从国家药品监督管理局网站、省市级药械采购平台及产品的官方网站等渠道获取相关数据，确保采集信息客观、准确。

1.3 时效性

市场调研、参数编撰的摸底过程工作量和信息量非常大。医院采购人员需从各种渠道了解设备的参数信息，包括设备本身的参数信息及与其相关的售前售后服务等信息[6]。

获取信息的方式包括被动与主动两种。被动方式是大多数采购行为的信息获取方式，是指厂家（或代理商）向医院采购部门进行产品介绍，该方式使医院采购部门处于等待的状态，只能“被动听”，不能“主动找”，若厂家不能及时了解医院采购需求并做上门介绍，则调研过程受厂家行为约束较多；主动方式是指采购部门根据需求主动从自己了解的同类产品网站获取产品参数等信息，亦可通过联系厂家进一步了解产品情况，需获取的信息量较大致使该过程极其耗时费力。

1.4 论证信息精准性

参数编撰的市场调研所需要的信息量较大。从产品技术本身而言，在特定诊疗方向的基础上需了解不同的诊疗技术、特定诊疗技术下不同品牌、同一品牌的不同型号产品的特点；从产品商务层面而言，需了解不同产品的市场销售情况、市场认可度及代理商的售后服务情况等信息；从产品类型而言，不同类型诊疗设备参数的侧重方向不同，如检验类设备侧重于项目的检测特异性，同一项目检测的灵敏度、检测范围、检测下限等，影像类设备侧重于图像分析能力，病房管理监护类设备侧重于功能集成程度和操作便利性等，同一类型的设备参数侧重点亦可能不同，医院采购人员易忽视重要信息，导致无法实现调研结果的有效对比。

2 采购信息系统化管理的思路

随着医学研究的发展，各种新的诊疗技术逐渐被应用于临床，医院需不断完善其诊疗设备的覆盖面，并且随着现代医院原有诊疗项目、诊疗方法的不断创新，所涉及的诊疗设备也向纵深发展。在这样的环境背景下，医院设备采购人员需要在相应领域中了解更全面的有关技术情况、品牌情况及市场情况等信息。

医疗设备信息网络图见图2。医疗设备采购信息系统的逐级搭建过程如下。（1）第一级搭建（诊疗方向）：采购部门需充分了解临床诊疗设备的分布及需求，从临床诊疗出发，梳理专业医疗领域里的诊疗设备，建立每个诊疗方向的设备分类，建立一级菜单（说明：随着医保制度改革，医疗收费DRGs 模式推广，采购行为需要深入到诊疗一线，作为采购行为方向性的依据，后续也便于从诊疗领域进行设备采购方向性的管理）。（2）第二级搭建（诊疗技术）：在第一级框架基础上，搭建同一诊疗方向下各诊疗技术的分类构架，搭建时需参考专业文献并进行行业调研，与对应诊疗方向临床人员充分沟通后，区分不同诊疗技术，建立二级菜单。（3）第三级搭建（品牌）：在第二级框架基础上，根据不同诊疗技术所涉及的产品，采用国家药品监督管理局官网及省市级药械采购平台的搜索功能，检索不同的设备品牌及型号，根据可以查对的产品注册信息，对品牌参数进行归类，建立三级菜单。（4）第四级搭建（型号）：在第三级框架基础上，完善具体型号设备的关键参数，建立四级菜单。（5）第五级搭建（代理商）：在第四级框架基础上，完善具体型号设备的市场情况录入，包括客户清单、代理商信息、售后服务力量等，通过市场情况参数的引入，在商务方面为采购部门提供采购决策信息，建立五级菜单。

图2 医疗设备信息网络图

通过以上步骤，可以建立医疗设备采购信息的系统数据库，由于采集的信息来源多为官方系统，信息较为客观准确，建立的数据库是系统性的，便于在每一年度的预算申报论证、参数编撰等工作中做前瞻性的分析和采集。

3 采购信息系统化管理的意义

第一，采购信息系统化可为医院采购部门提供全面的参考信息，包括医疗产品诊疗方向、方法学、品牌型号及商务信息等，便于做出正确的决策。

第二，采购信息系统化可为医院设备技术的提高、覆盖面的拓展及合理更新等工作提供更具前瞻性的信息，同时，亦可提高采购人员在进行设备论证时制定采购决策的效率。

第三，采购信息系统化可提高医院医疗设备采购信息的客观性，系统数据的来源大多为国家药品监督管理局网站、省市级药械采购平台或产品的官方网站，关联渠道信息准确，且产品信息更新及时，有助于提高医院采购信息的准确性，便于医院准确决策。

第四，采购信息系统化可提高医院医疗设备采购的透明度，因系统化的信息采集均基于国家药品监督管理局网站、省市级药械采购平台及产品的官方网站获取，信息较为准确客观，可避免人为被动获取虚假信息，此外，采购信息的录入及更新均由医院采购管理部门审核，信息不能由个人随意更改，可避免人为篡改，使采购决策更加公开透明。

4 小结

医疗设备采购信息系统化管理是一项庞大的系统工程，需要医院采购部门与医学工程部门以及临床各科室协作完成，纪检监察全程监督。系统搭建需要充分考虑信息获取参数的变化，搭建好的数据库需要与信息获取渠道关联，保证参数信息的及时更新。采购信息参数编撰的系统化管理可以使医院设备采购决策更加全面、客观、及时、透明。