红花逐瘀明目胶囊联合532nm激光治疗糖尿病视网膜病变疗效观察

董冠斌，陈晓刚

（甘肃省天水市中医医院眼科，甘肃 天水 741000）

糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy，DR）是糖尿病合并微血管较严重的病变之一，也是致盲的主要因素。我科用自制中药胶囊联合532nm激光治疗DR取得一定疗效，报道如下。

1 临床资料

共50例（85眼），均为2018年1月至2019年1月我院门诊就诊患者，男22例（39眼）、女28例（46眼）；年龄45～70岁，平均（58.5±1.2）岁；糖尿病病史5～15年，平均（10.5±1.8）年。随机分为对照组25例（40眼）和观察组25例（45眼）。两组性别、年龄、糖尿病病史等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：符合2014年版《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗 指南》［1］相关诊断标准，确认为DR，病程为Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ期，经眼底照相，眼底荧光血管造影，OCT检查确定需行视网膜激光光凝，签署知情同意书，院伦理委员会批准。

排除标准：其他原因所致视力变化，对研究相关药物过敏，其他原因所致视网膜病变，心肝肾等脏器功能异常，严重器质性病变，精神障碍。

2 治疗方法

两组均给予基础治疗及532nm激光治疗，依据情况不同，分别予以全视网膜光凝，次全视网膜光凝及局部视网膜光凝或黄斑格栅光凝。

观察组加用自制红花逐瘀明目胶囊（黄芪、红花、川芎、赤芍、当归、水蛭、柴胡、枳壳、桔梗、生地、牡蛎、石决明、川牛膝），每次2～3粒，每日3次口服，1个月为一疗程。

两组均治疗1个疗程。

3 观察指标

治疗前后检查视力、眼底血管荧光造影与黄斑厚度，根据检查结果评估临床疗效。对血、尿、便常规及肝、肾功能等安全性指标进行检查。

视力检查：视力提高为视力较治疗前提高2行或以上（包括2行），视力下降为视力下降2行或以上（包括2行），视力不变为视力较治疗前提高或下降1行以内。

FFA检查：无灌注区消失、新生血管部分或完全消退为有效，发生玻璃体积血、新生血管膜增殖、视网膜黄斑水肿加重为无效［2］。

黄斑厚度测定：OCT检查采用光学相干断层扫描仪（德国海德堡），以视盘和黄斑为中心进行扫描，扫描3次取平均值，计算黄斑厚度，以观察视网膜水肿改善情况。

用SPSS 25统计学分析软件分析数据资料，计量资料以（±s ）表示，组间比较采用两独立样本t检验、组内比较用配对t检验，计数资料用χ²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准［3］

显效：视力提高超过2行，视网膜出血、渗出大多数吸收，FFA显示新生血管明显减少。有效：视力提高不超过2行、视网膜出血、渗出部分吸收，黄斑水肿减退。无效：视力降低水平超过2行，视网膜出血、渗出加重，黄斑水肿加剧，FFA显示渗出明显。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组视力改善情况比较见表2。

表2 两组视力改善情况比较 例（%）

两组FFA改善情况比较见表3。

表3 两组FFA改善情况比较 例（%）

两组治疗前后视网膜厚度比较见表4。

表4 两组治疗前后视网膜厚度比较 （μm，±s ）

表4 两组治疗前后视网膜厚度比较 （μm，±s ）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.01。

组别 例（眼） 治疗前 治疗后对照组 40 429.78±4.07 291.43± 8.14*观察组 45 428.49±4.06 239.04±10.14*t 3.964 P＜0.01

6 结 论

DR属中医“消渴目病”范畴。以“气虚为本、气滞血瘀为标”为特点。以气阴两虚为主、多合并血虚、气滞血瘀等。目前激光是临床治疗糖尿病视网膜病变的主要方式，特别是针对黄斑水肿，应用激光的光凝固可获得较为理想的疗效［4］。但激光治疗存在一定的不足之处，如可对视力带来程度不等的光损伤。据此，在激光治疗的同时，可予以相应的药物治疗［5］。研究表明，中药可以保护及修复血管内皮细胞、抗凝及抗血栓形成、抗炎症、改善血液流变性、调节血脂、改善视网膜微循环［6］。

红花逐瘀明目胶囊方中黄芪补益力强，益气生血、益气行滞、益气生津，红花活血祛瘀通经，二者共为君药；川芎、赤芍、当归活血生血、化瘀行滞，水蛭破血逐瘀，柴胡疏肝理气，枳壳行气，共为臣药；桔梗宣肺理气，生地养阴补血、牡蛎平肝潜阳，石决明明目去翳，川牛膝通经活血共为佐药。诸药合用，共奏益气通络，活血行滞之效。现代药理研究提示，黄芪可增强机体免疫力，抗衰老，黄芪多糖还可以调节血糖；当归、赤芍，川芎能抑制血小板聚集、抗血栓形成、改善微循环等；新鲜水蛭唾液腺中含水蛭素、肝素、抗血栓素、蛋白质等，有抗凝血作用，还可降血脂、促进血肿吸收；柴胡所含的有效成分柴胡皂苷SS具有抗炎作用，可抑制炎症介质的释放和肉芽肿的生长、抗渗出，以及抑制组胺、5-羟色胺所致的毛细血管通透性升高，同时还对白细胞游走、结缔组织增生等其他炎症反应也有显著抑制作用［7］；石决明为清肝明目、退翳除障之要药，现代药理研究认为石决明可补充人体中缺乏而又很难补充的各种微量元素，提高晶状体内酶系活性，对抗膜过氧化作用，增强透明质酸、硫酸软骨索等的合成，从而保护眼睛晶状体、玻璃体。诸多动物实验表明，川牛膝的化学成分主要为生物碱和甾酮类，可改善微循环，抗炎、减轻水肿，抗血小板聚集［8-9］。

532nm眼底激光联合红花逐瘀明目胶囊治疗视网膜病变改善视网膜血液循环，促进水肿、渗出吸收，防止或减少新生血管的产生，同时减轻激光术后并发症。

红花逐瘀明目胶囊联合532nm激光治疗DR效果较好。