羚羊角颗粒联合氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效及安全性分析

吴子强 宁晓明 邓惠慧 李泳祺 陈锐进

偏头痛作为目前临床上发病率比较高的慢性神经血管性疾病,其主要的表现为经常发生的搏动性头痛、自主神经功能出现障碍以及一些其他神经系统表现的多种组合,可能有先兆症状出现,除此之外,头痛发生的同时可能伴随一系列症状如恶心呕吐、畏光等,症状反复不愈,休息或者睡眠后可以缓解［1,2］。有文献报道,偏头痛存在家族聚集的现象,并且其发病率男女存在差别,女性的发病率普遍高于男性［3］。但是目前对于偏头痛的发病机制尚未明确,精神紧张或失眠对偏头痛的发作有一定的诱发作用［4］。目前对于偏头痛的治疗,主要为对症治疗,缓解患者的疼痛程度,但由于其反复性,患者对于治疗的满意度较差。中医对此有不同的认知,认为其发病和肝、脾等有关,在头痛的范畴［5,6］。中医认为羚羊角颗粒有清肝止痉的作用,对偏头痛有一定的治疗效果［7］。本研究使用羚羊角颗粒联合氟桂利嗪治疗偏头痛,取得较好的临床疗效,现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2019 年7 月～2020 年6 月于本院神经内科门诊首次诊断为偏头痛的患者120 例,按照随机数字表法分为对照组与观察组,每组60 例。对照组男24 例,女36 例；年龄19～56 岁,平均年龄(35.25±7.35)岁。观察组男23 例,女37 例；年龄22～51 岁,平均年龄(36.23±8.34)岁。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2纳入及排除标准

1.2.1纳入标准 ①符合临床诊断为偏头痛的患者；②病情中没有合并其他的心血管疾病；③年龄18～65 岁。

1.2.2排除标准 ①近半年已经进行过其他的治疗,且治疗影响本次研究；②凝血功能异常或者精神异常；③治疗依从性差；④病历资料不完整。

1.3方法 对照组使用盐酸氟桂利嗪胶囊(商品名：西比灵,西安杨森制药有限公司)治疗,口服,2 粒/次,每日睡前1 次。观察组在对照组治疗基础上加用羚羊角颗粒［葵花药业集团(吉林)临江有限公司］治疗,5 g/次,2 次/d。两组患者的疗程均为12 周。

1.4观察指标及判定标准 比较两组患者治疗前后NRS 评分及偏头痛发作频率,发作持续时间,临床疗效,不良反应发生情况。①以NRS 评价患者的头痛程度,评分越高,疼痛程度越大。②疗效判定标准：完全治愈：治疗后头痛情况未再出现；显效：治疗后头痛症状明显缓解,发作次数大幅度减少,较治疗前减少70%～90%；有效：治疗后头痛情况有所改善,发作次数有一定程度减少,较治疗前减少50%～69%；无效：治疗后头痛症状无改善,发作次数减少不明显,较治疗前减少<50%。总有效率=(完全治愈+显效+有效)/总例数×100%。③记录两组不良反应发生情况,包括易激怒、困倦、恶心、其他。

1.5统计学方法 采用SPSS21.0 统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1两组患者治疗前后NRS 评分比较 治疗前,两组患者NRS 评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后,两组患者NRS 评分均较本组治疗前降低,且观察组患者降低幅度大于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后NRS 评分比较(,分)

表1 两组患者治疗前后NRS 评分比较(,分)

注：与本组治疗前比较,aP<0.05；与对照组治疗后比较,bP<0.05

2.2两组患者临床疗效比较 观察组患者总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者临床疗效比较(n,%)

2.3两组患者不良反应发生情况比较 两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组患者不良反应发生情况比较(n,%)

2.4两组患者治疗前后偏头痛发作频率比较 治疗前,两组患者偏头痛发作频率比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后,两组患者偏头痛发作频率均较本组治疗前减少,且观察组患者减少程度大于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后偏头痛发作频率比较［n(%)］

2.5两组患者治疗前后偏头痛发作持续时间比较 治疗前,两组患者偏头痛发作持续时间比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后,两组患者偏头痛发作持续时间均较本组治疗前缩短,且观察组患者缩短程度大于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 两组患者治疗前后偏头痛发作持续时间比较［n(%)］

3 讨论

偏头痛是神经内科的常见病,在目前生活中发生率越来越高,其主要的临床表现为一侧或双侧头痛,反复发作,影响人的生活和工作［8］,但偏头痛的确切致病机制尚未明确。氟桂利嗪是临床上治疗偏头痛的首选药品,是一种血管扩张药,药理作用包括抑制血管的收缩,保护脑组织,保护血管内皮组织等,可以减轻偏头痛的疼痛程度［9,10］。但长期服用易出现不良反应,使患者满意度降低。中医认为偏头痛的发病原因为痰瘀阻滞［11］,而研究证明羚羊角颗粒对偏头痛有明确疗效,羚羊角颗粒属单方中成药,是以羚羊角为主要原料制成,具有平肝息风、清肝泄火、镇痉止搐的功效,其药理学作用包括镇痛、抗病毒以及提高免疫力［12］。

本研究结果显示：治疗后,两组患者NRS 评分均较本组治疗前降低,且观察组患者降低幅度大于对照组,总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),说明加用羚羊角颗粒的观察组的临床疗效更加显著,对于治疗效果的提升有较好的意义。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05),说明羚羊角颗粒的安全性良好。治疗后,两组患者偏头痛发作频率、发作持续时间均优于本组治疗前,且观察组患者优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。该结果表明羚羊角颗粒在治疗偏头痛方面,有助于减少发作频率,缩短发作持续时间,缓解相关症状。

综上所述,羚羊角颗粒联合氟桂利嗪治疗偏头痛可以有效提高治疗效果,缓解疼痛程度,且安全性良好,值得在临床推广应用。