龟甲胶联合当归六黄汤治疗更年期失眠疗效观察

廖 富，李晓屏，蔡嘉洛，田梦影，曹露萍，成 雅

（1.湖南中医药大学2018级硕士研究生，湖南 长沙 410208；2.湖南中医药大学第一附属医院治未病中心，湖南 长沙 410007）

更年期的失眠率达60%［1］。研究表明［2］，失眠与多种疾病的产生进展有着密切的关系，如高血压、冠心病、肥胖、焦虑症等。长期失眠非常影响更年期女性的身心健康，明显降低生活质量。本研究用龟甲胶联合当归六黄汤治疗更年期失眠疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共60例，来自于2019年7月至2020年1月湖南中医药大学第一附属医院门诊就诊患者，分为对照组和治疗组各30例。两组一般资料比较见表1。

表1 两组一般资料比较 （±s）

表1 两组一般资料比较 （±s）

治疗前Kupperman评分（分）对照组30 49.6±4.3 12.12±3.4027.10±7.22 13.46±4.47 27.23±5.63治疗组30 49.4±4.1 11.75±3.2926.39±6.18 13.28±4.20 26.84±5.11组别 例 年龄（岁） 病程（月）治疗前中医证候评分（分）治疗前PSQI评分（分）

西医诊断标准：①参考《妇产科学》第8版中围绝经期综合征诊断标准［3］，年龄45～55岁，月经紊乱或停经，伴有失眠多梦、腰膝酸软、潮热出汗、头晕耳鸣等。②参考中华医学会神经病学分会制定的《中国成人失眠诊断与治疗指南（2017版）》诊断标准［4］，无明显诱因出现至少1个以下症状：a.入睡困难；b.眠浅易醒；c.醒后再难入睡；1周内至少3个晚上出现睡眠障碍；长期睡眠障碍引起日间精神恍惚、头晕头痛、心悸健忘等不适症状，不同程度影响生活、工作等。

中医诊断标准：参考《中医病证诊断疗效标准》［5］中关于不寐的描述，且证型为阴虚火旺型。症见心烦不寐或多梦易醒，头晕耳鸣，口燥咽干，五心烦热，心悸汗出，健忘，头晕耳鸣，或有腰膝酸软，月经不调，舌质红，脉细数。

纳入标准：①年龄45～55岁，符合西医和中医证候诊断标准；②PSQI＞7分，Kupperman＞15分；③未参与其他研究实验，能够配合治疗、如期接受回访，签署知情同意书。

排除标准：①子宫、卵巢切除者，肿瘤；②合并心脑血管、肝肾、内分泌及血液系统等疾病；③近3个月内有激素替代治疗患者及服用镇静催眠药；④对药物过敏不能耐受者或过敏体质；⑤有精神疾病及沟通障碍。

2 治疗方法

两组均予以当归六黄汤治疗。药用当归10g，生地黄10g，熟地黄10g，黄芩10g，黄柏10g，黄连3g，黄芪20g；日1剂，水煎至200mL，分2次，早晚饭后温服。

治疗组加龟甲胶10g（湖南东健药业有限公司生产，国药准字Z43020570），烊化兑服。

两组均连续服用4周后评估疗效。

3 观察指标

两组受试对象治疗前后睡眠质量。采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估睡眠情况，包括睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物和日间功能障碍7项指标，每项0～3分，PSQI总分范围为0～21分，分数越高则睡眠质量越差［6］。

两组受试对象治疗前后Kupperman评分。分值范围0～51分，分值越高表示更年期综合征病情越重［7］。

两组受试对象治疗前后中医证候积分，包括不寐、急躁易怒、头晕头胀、胸中烦满、烘热汗出、头晕耳鸣、口苦口干，根据症状，按无、轻、中、重分别计0、2、4、6分。

4 疗效标准

应用PSQI疗效指数进行疗效判断。疗效指数=（治疗前PSQI分数－治疗后PSQI分数）/治疗前PSQI分数×100%。临床治愈：疗效指数大于等于90%。显效：疗效指数60%～90%。有效：疗效指数30%～60%。无效：疗效指数小于30%。

5 治疗结果

两组治疗前后中医证候积分比较见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 治疗前 治疗后对照组 30 27.10±7.22 15.73±4.20*治疗组 30 26.39±6.18 9.28±3.45*△

两组治疗前后PSQI、Kupperman评分比较见表3。

表3 两组治疗前后PSQI、Kupperman评分比较 （分，±s）

表3 两组治疗前后PSQI、Kupperman评分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 PSQI Kupperman对照组 30 治疗前 13.46±4.47 27.23±5.63治疗后 7.38±2.24* 13.94±3.45*治疗组 30 治疗前 13.28±4.20 26.84±5.11治疗后 4.56±1.13*△ 8.28±2.38*△

两组疗效比较见表4。

表4 两组疗效比较 例（%）

6 讨 论

更年期失眠症属中医“不寐”“脏躁”“绝经前后诸症”等范畴。中医认为，不寐的主要病机总属阳盛阴虚，阴阳失调。更年期女性由于受到工作、家庭、社会等多方面的压力，导致情志郁闷，肝气郁结，失于疏泄，肝气郁而化热化火，火热之邪伤及肝肾之阴，导致肝肾精血亏虚，不能制约火热之邪上扰，最终形成阴虚火旺之不寐证。此外，中医认为，女性进入更年期，属七七天癸竭的阶段，脏腑机能减退，肾精亏虚，肝肾同源，肾精虚损导致肝血匮乏，致肝肾阴血亏虚，不能制约心火，阴虚火旺上扰心神，损及心、肝、肾等脏腑，终致失眠。正如《医效秘传》所说“阴气盛则目闭而安卧，若阴虚为阳所胜，则终夜烦扰不得眠也”。

当归六黄汤是由李东垣所创，记载于《兰室秘藏》，李老称其为“治盗汗之圣药”。方中当归、熟地、生地入肝肾之经共为君药，滋养阴血，阴血充足则水能制火。黄连、黄芩、黄柏三药合而为臣，以清心泻火坚阴。倍用黄芪益气实卫固表，合当归、熟地益气养血。本方滋阴与泻火并用，标本兼治，使阴血得以充盛达到水能制火之功，同时清热不伤阴，益气固表使营阴内守，卫外固密，全方有滋阴泻火、固表止汗之效。

龟甲胶始见《神农本草经》，具有滋阴潜阳、养血止血之效。《本草蒙筌》记载龟甲“专补阴衰，善滋肾损”，意思是说龟甲胶为滋阴之佳品。研究发现龟甲胶可使阴虚模型小鼠耗氧量下降、心率减慢、自主活动减少［8］。龟甲胶联合其他滋阴降火药物，如熟地、知母等，可治疗阴虚阳亢证候的甲亢［9］。现代研究表明［10-11］龟甲胶的有效成分包含胶原蛋白、氨基酸、多种矿物元素、肽类等物质，具有滋阴潜阳、补血养血、增强免疫力等作用，可促进细胞增殖，提高血清雌二醇水平，改善女性更年期综合征。

龟甲胶联合当归六黄汤治疗更年期阴虚火旺型失眠症可有效改善更年期女性失眠情况，提高睡眠质量和生活质量，提高疗效。