少腹逐瘀汤加减辅治多囊卵巢综合征临床研究

余聪慧，杨洁仪

（广东省中山市人民医院杨郭恩慈大楼八楼办公室中医科，广东 中山 528400）

多囊卵巢综合征（PCOS）是以排卵障碍为特征的内分泌及代谢紊乱性生殖障碍性疾病，无排卵及卵巢多囊样改变是PCOS基本病理表现，可引发闭经、月经稀疏、不孕等症状，对患者生活质量及生理健康均造成严重影响［1-2］。本研究用少腹逐瘀汤加减辅治PCOS效果较好，报道如下。

1 临床资料

共80例，均为2018年6月至2019年12月中山市人民医院就诊的PCOS患者，按随机数字表法分为观察组及对照组各40例。观察组年龄20～38岁，平均（28.60±2.59）岁；不孕病程2～8年，平均（5.28±0.79）年；月经不调病程1～7年，平均（3.74±0.69）年。对照组年龄21～37岁，平均（28.73±2.60）岁；不孕病程2～9年，平均（5.49±0.72）年；月经不调病程1～7年，平均（3.81±0.64）年。研究获伦理委员会批准。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：①西医符合《妇产科学》［3］中PCOS诊断标准，超声检查提示卵巢呈多囊样改变，提示单侧或双侧卵巢直径2～9mm卵泡个数大于等于12个，或卵巢体积大于等于10mm；月经稀发、闭经或不规则子宫出血；高雄激素血症或存在高雄激素症状表现；无排卵或排卵稀疏。符合3项中2项，并排除其他致雄激素水平升高的病因，如库欣综合征、先天性肾上腺皮质增生、分泌雄性激素的肿瘤等，便可诊断为PCOS。同时符合《妇产科学》中不孕症诊断标准，女性正常性生活无避孕措施至少12个月未怀孕，男方精液常规检查正常。②中医符合《中医病症诊断疗效标准》［4］中寒湿凝滞证辨证标准。主症为月经后期、闭经或先后无定期、婚后1年未孕，次症为面部痤疮、形体肥胖、经量少或多、经色暗淡、畏寒肢冷、腰膝酸冷，舌质淡苔白厚腻、脉沉紧。

纳入标准：①符合诊断标准；②资料完整；③患者及家属均知晓研究，签署知情同意书。

排除标准：①糖尿病史；②合并肝、肾及心脑血管疾病；③研究前3个月服用减肥药或胰岛素增敏剂；④对本研究药物过敏；⑤依从性差，无法完成研究。

2 治疗方法

两组均口服炔雌醇环丙孕酮片（Jenapharm GmbH& Co.KG，国药准字J20140114，含有醋酸环丙孕酮2mg与炔雌醇0.035mg），每次1片，日1次，连续服用21天为一疗程，于月经第5天开始服用。若月经后期或闭经，肌内注射20mg黄体酮注射液（河南科伦药业有限公司，国药准字H41021493），待撤退性出血后第5天开始服用。

观察组加用少腹逐瘀汤加减。药用干姜、小茴香各5g，白头翁、紫花地丁、川芎、五灵脂、桂枝、延胡索、生蒲黄各10g，没药、当归、赤芍、苍术各15g。由康仁堂颗粒剂配制，分别于早晚餐后用开水冲泡温服，日2次，于月经第5天开始服用。

两组均连续治疗3个月。

3 观察指标

采集治疗前及治疗3个月后5mL清晨空腹静脉血，离心处理后留取上层血清待检，采用电化学发光法测定雌二醇（E2）、促卵泡雌激素（FSH）、促黄体生成素（LH）水平、泌乳素（PRL）。另采用ELISA法检测血清中白介素-6（IL-6）水平。

卵巢大小、治疗前平均停经天数，治疗后初次月经来潮天数及行经天数。

治疗前后子宫内膜厚度。

恢复排卵及未排卵率，另于排卵后14天查血绒毛膜促性腺激素（HCG）水平，若HCG≥5mIU/mL，提示为生化妊娠；反之，于排卵后35天行超声检查，观察宫内孕囊及胎心搏动情况。

评估肝肾功能是否异常。

4 治疗结果

两组治疗前后性激素及炎症因子水平比较见表1。

表1 两组治疗前后性激素及炎症因子水平比较 （±s）

表1 两组治疗前后性激素及炎症因子水平比较 （±s）

时间 组别 例 FSH（mU/mL） LH（mU/mL） E2（pg/mL） PRL（ng/mL） IL-6（U/L）治疗前 观察组 40 1.61±0.85 15.96±5.04 67.59±36.97 14.42±7.43 23.86±4.60对照组 40 1.62±0.43 16.38±4.82 68.32±42.51 13.98±7.85 24.01±4.11 t 0.066 0.381 0.082 0.258 0.154 P 0.947 0.704 0.935 0.798 0.878治疗后 观察组 40 0.94±0.16 10.43±4.01 97.84±40.36 14.63±7.11 12.97±5.14对照组 40 1.21±0.45 13.38±4.92 71.55±44.04 13.22±3.89 20.74±4.03 t 3.576 2.940 2.783 1.100 7.524 P 0.001 0.004 0.007 0.275 0.000

两组治疗前后月经情况比较见表2。

表2 两组治疗前后月经情况比较 （±s）

表2 两组治疗前后月经情况比较 （±s）

时间 组别 例 卵巢体积（cm3）停经天数（d）月经周期（d）行经天数（d）治疗前观察组40 11.76±3.87 43.58±12.40 48.76±16.53 2.79±0.64对照组40 11.49±3.72 42.97±12.83 48.82±16.49 2.80±0.63 t 0.318 0.216 0.016 0.070 P 0.751 0.829 0.987 0.944治疗后观察组40 5.28±1.36 28.42±10.56 6.30±0.58对照组40 7.96±2.04 37.69±10.28 3.24±0.61 t 6.913 3.978 22.992 P 0.000 0.000 0.000

两组治疗前后子宫内膜厚度见表3。

表3 两组治疗前后子宫内膜厚度 （mm，±s）

表3 两组治疗前后子宫内膜厚度 （mm，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 t P观察组 40 7.0±1.3 9.0±1.4 6.621 0.001对照组 40 7.1±1.4 7.8±1.5 2.158 0.034 t 0.662 3.699 P 0.510 0.001

两组排卵及妊娠情况见表4。

表4 两组排卵及妊娠情况比较 例（%）

两组服药期间均未出现明显不良反应。

5 讨 论

PCOS属中医 “崩漏”、“不孕”、“闭经”等范畴。因肾-天癸-冲任-胞宫轴失衡，肝肾脾三脏功能失常引发。肾虚、痰湿、气滞血瘀、肝经湿热互结、虚实错杂、冲任无法相资，胞宫藏泻失职是病机所在［5］。

《傅青主女科》记载：“经水出诸肾。”因肾藏精，肾脏功能与生殖功能间存在密切联系，肾虚是该病症的根本病机。肾气旺盛，经水正常排出，经期正常；若肾气不足，导致胞宫内无血可下，出现闭经及月经量减少等症状，故不能成孕。随着病情的发展，将损害肾阳，血凝成瘀。肾虚可导致阴阳气血失常，水湿内停，痰湿内生，壅阻冲任胞络，气血瘀滞而致癥瘕，卵巢体积增加，卵子无法顺利排出，瘀阻脉络而加重肾虚，形成恶性循环。本病属本虚标实、虚实兼夹之证，采用辨证施治法方可标本兼治［6-7］。

研究结果显示，相较于对照组，观察组总有效率、E2水平较高，治疗后FSH、LH水平低，卵巢体积小，月经周期短，行经天数长，自主排卵率及临床妊娠率高，两组PRL水平、生化妊娠率比较差异无统计学意义，服药期间均未出现明显不良反应，表明与单纯西药治疗相比，联合少腹逐瘀汤治疗PCOS疗效确切，性激素水平得到明显改善，月经及排卵情况均得到缓解，安全可靠。少腹逐瘀汤始载于《医林改错》，方中川芎、当归、赤芍具有养血调经、活血化瘀之效，其中川芎为血中之气药，当归为阴中之阳药，二者结合可加强行气止痛、活血散瘀之效。赤芍祛瘀止痛、活血凉血，与当归配伍可行气通瘀、养血活血。干姜温中散寒，小茴香理气止痛，肉桂温经通脉、益火消阴，三药联合可通达下焦、温经散寒。白头翁、紫花地丁清热解毒、燥湿利水。五灵脂通利血脉、散瘀止痛，与生蒲黄联用具有散结止痛、活血祛瘀之效。桂枝、苍术温阳通脉、助阳化气。延胡索行血中气滞，没药散血止痛、活血化瘀，二者是治疗腹痛要药，配伍使用可增强行气止痛之效。诸药合用，可奏温经散寒、活血祛瘀、行气止痛之效［8-9］。

综上所述，少腹逐瘀汤加减辅治PCOS可有效改善机体性激素水平，促进排卵，改善月经，安全性高。