胰胆舒颗粒治疗慢性胰腺炎的可行性探讨

尼样卓玛

（青海省玉树藏族自治州玉树市人民医院，青海 玉树）

0 引言

慢性胰腺炎是由长期酗酒、吸烟等多种因素形成胰腺结石，引发胰管内高压和炎症被激活，导致胰腺实质组织出现不可逆损伤，形成慢性纤维化，患者会伴有胰管结石或不同程度的内、外分泌功能障碍，随着生活方式的在转变，慢性胰腺炎的发病率逐渐增高，如果不及时治疗，疾病出现进展会提高死亡风险[1]。目前临床治疗该疾病目的是控制患者的相关症状，缓解疼痛，常见手段有手术切除、内镜、胰酶替代等治疗，但是手术创伤较大，缓解症状等疗效不理想，而中医药辨证慢性胰腺炎为脾胃虚弱、运化异常，纳入“腹痛”“脾心痛”范畴，胰胆舒颗粒具有利胆、护胰、疏肝等疗效，可以对症治疗。本研究将对胰胆舒颗粒治疗慢性胰腺炎的可行性进行分析，实验报道如下。

1 临床资料

选择2018年1月至2020年1月本院消化内科收治的52例慢性胰腺炎患者为研究对象，按照就诊顺序平均分为两组各26例。对照组男11例，女15例，年龄24~67岁，平均（38.32±7.29）岁，观察组男12例，女14例，年龄26~68岁，平均（39.32±6.73）岁，两组资料无统计学意义（P>0.05）。

诊断标准：参照《慢性胰腺炎诊治指南（2018广州）》[2]中的慢性胰腺炎诊断标准：患者出现高频次的上腹肿痛，伴随胰管结石、狭窄、不规则扩张等相关症状。影像学的典型表现为胰管结石、多发钙化、主胰管不规则扩张或梗阻；组织学特征表现为胰腺外分泌实质减少，且伴随不规则纤维化，在小叶间隙中的纤维化出现“硬化”样小结节。《慢性胰腺炎的辨证分型及中医药治疗进展》[3]病机为虚实夹杂、气滞血瘀、肝郁气滞。

纳入标准：①符合上述的慢性胰腺炎及中医诊断症状；②满足影像学、病理学表现；③患者知情且签署同意书。

排除标准：①患者存在多种症状兼有；②严重感染患者；③近期服用相关药物或对胰胆舒颗粒存在过敏反应；④中至重度肾、肝功能障碍；⑤存在恶性肿瘤、消化道梗阻、胰瘘等患者；⑥依从性差。

2 方法

对照组给予常规西药治疗，口服西咪替丁胶囊（生产厂家：广东九明制药有限公司，国药准字：H44020843），0.2 g/次，3次/d；口服环丙沙星胶囊（生产厂家：国药准字：），0.25 g/次，2次/d；口服多酶片（生产厂家：山西丕康药业有限公司，国药准字：H14023970），2片 /次，3次 /d，连续治疗 1 个月。

观察组给予胰胆舒颗粒（生产厂家：吉林省德商药业股份有限公司，国药准字：Z20027976）治疗，开水冲服，10 g/次，3次/d，连续治疗1个月。

3 观察指标

血清细胞因子表达：采用ELISA法检测，按照试剂盒及检测说明书执行，观察两组的IL-6、IFN-γ、TIMP-1指标。

microRNA表达水平：观察两组治疗前后的血清miR-221、miR-130a表达水平。

用SPSS 22.0满足正态分布的计量资料（血清细胞因子、microRNA表达水平），计量资料用均数±标准差（±s）表示，计数资料用率（%）表示，采用t和χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

疗效标准：参照《中医病证诊断疗效标准》[4]制定标准：显效：患者的临床症状基本消失，血清各指标、microRNA表达水平均无异常；有效：患者的临床症状正缓慢消失，血清各指标、microRNA表达水平基本恢复正常；无效：患者的临床症状未发生改变或者出现进展，血清各指标、microRNA表达水平仍处于异常。疗效率=（显效+有效）/总例数×100%。

5 检测结果

5.1 对比两组患者血清细胞因子表达情况

治疗后观察组的血清IL-6、IFN-γ、TIMP-1水平均明显低于对照组，两组对比差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 对比两组患者血清细胞因子表达情况（±s）

表1 对比两组患者血清细胞因子表达情况（±s）

组别 例数 IFN-γ（ng/mL） IL-6（ng/L） TIMP-1（ng/mL）观察组 26 13.19±2.62 8.47±4.59 96.61±9.58对照组 26 19.56±5.37 13.29±6.43 107.87±12.26 t 5.436 3.111 3.690 P 0.001 0.003 0.001

5.2 对比两组患者的血清miR-221、miR-130a表达水平

治疗前，两组的血清miR-221、miR-130a表达水平无明显差异，治疗前后对比无统计学意义（P>0.05），治疗后的观察组的microRNA表达水平均明显低于对照组，两组对比差异有统计学意义（P<0.05），如表2。

表2 两组患者的血清miR-221、miR-130a表达水平对比（±s）

表2 两组患者的血清miR-221、miR-130a表达水平对比（±s）

注：*表示P<0.05，差异有统计学意义。

组别 例数 miR-221 miR-130a治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 26 5.19±1.27 1.27±0.39* 4.49±1.35 1.16±0.48*对照组 26 5.08±1.32 1.72±0.68* 4.53±1.14 1.82±0.79*t 0.306 2.927 0.115 3.641 P 0.761 0.007 0.909 0.001

5.3 对比两组的疗效率情况

观察组的疗效率明显高于对照组，两组对比差异有统计学意义（P<0.05），如表 3。

表3 两组患者疗效率情况对比[n(%)]

6 讨论

慢性胰腺炎属于迁延不愈的难治性疾病，多种因素共同导致胰腺组织出现炎症反应，患者多表现为上腹疼痛、胰腺分泌功能不全等情况[5]。由于该疾病的症状顽固，患者需要进行终身治疗，严重影响到日常生活，采取积极治疗手段可以缓解患者疼痛[6]。临床治疗原则以祛除病因、控制症状、改善功能，缓解疼痛，而中医在该疾病上研究历史悠久，疗效获得广泛认可[7]。中医认为慢性胰腺炎为“腹痛”“泄泻”范畴，可以从调节脾胃、保护胰脏、疏肝理气等方面进行治疗[8]。本研究结果表明服用胰胆舒颗粒可以有效治疗，降低高血清细胞因子、microRNA水平表达。

胰胆舒颗粒由古方演变，来源于“清胆汤”“清胰汤”，经过优化配伍后形成，对于急慢性胰腺炎或胆囊炎类型的胰胆病变效果理想，可以起到镇痛、抗菌、利胆、护胰的功效[9]。主要成分中大黄为君药，具有活血化瘀、抑制胰腺分泌等疗效；蒲公英起清热解毒之功，姜黄、柴胡、大黄可排除结石，柴胡、牡蛎起疏肝理气之功；延胡索、赤芍起止血止痛之功；联合服用可活血化瘀、清热利湿、疏肝理气[10]。学者认为胰胆舒颗粒治疗可以有效治疗便秘、闭经的临床症状，疗效稳定。组方合理、科学，可以缓解慢性胰腺炎的临床症状，保护胰胆，预防疾病的同时降低发作频率，安全性极高[11]。

本研究结果显示，观察组的血清细胞因子表达（IL-6、IFN-γ、TIMP-1）明显低于对照组（P<0.05）；其原因在于柴胡可以改善毛细血管通透性、结缔组织等情况；延胡索可以缓解炎症情况；蒲公英对幽门螺杆菌有强抑制效果，合方服用可以炎症因子，降低血清细胞因子表达[12]。治疗前两组的血清miR-221、miR-130a表达水平无明显差异，无统计学意义（P>0.05），治疗后的观察组的microRNA表达水平均明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；其原因在于其成分大黄素可以有效抑制核转录因子和粘附因子的表达，抑制胰腺纤维化，从而降低miR-221、miR-130a表达水平[13]。观察组的疗效率明显高于对照组（P<0.05），microRNA的水平具有高灵敏度，可以有效反映慢性胰腺炎患者疗效；miR-221、miR-130a均为该类型的一种，在慢性胰腺炎患者中出现异常表达，通过调控下游靶基因介导进入该疾病炎症及纤维化反应过程中[14]。血清细胞因子表达可以通过抑制MMPs的降解作用达到促纤维化效果[15]。而胰胆舒颗粒药物联合作用，整体治疗效果理想，可抗溃疡、抑酸、抗Hp的多途径、多靶点作用，降低microRNA、血清细胞因子表达，达到较好的治疗效果。

综上所述，胰胆舒颗粒治疗慢性胰腺炎效果显著，可以改善患者的炎症因子、miR-221、miR-130a表达水平，缓解临床疼痛症状，值得临床推广。