嘉定区253 件口腔机构行政查处案件分析及监管探讨

李建青

上海市嘉定区卫生健康委监督所，上海 201818

为贯彻国家放管服工作政策，鼓励社会资本参与办医项目，落实“谁监管、谁普法”工作要求，规范口腔医疗机构的依法执业行为，维护口腔诊疗市场规范秩序，依托“科技+监管”手段，不断强化“依法监管、行业协作、宣传指导、机构自律”的管理框架，提升口腔医疗机构管理水平，切实维护人民群众的口腔诊疗安全和健康消费权益[1]。 卫生行政处罚是各级卫生行政机关依法进行行政管理的重要手段之一[2]，是卫生监督执法工作的重要组成部分。 该文通过对嘉定区2016—2019 年期间253 件口腔机构行政查处案件的梳理分析，为今后口腔医疗机构卫生监督监管重点，提供参考依据，为探索监管模式进行探讨并提出建议。 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

嘉定区卫生健康委监督所在2016—2019 年期间的依法监督管理工作中查处的253 件口腔医疗机构卫生行政处罚案例，按照上海市医疗机构监管报表专业区分，将该次分析的案件按照医政类和医疗机构公共卫生类进行分类，医政类主要包括医疗机构、医务人员、医疗质量、医疗技术等；医疗机构公共卫生类主要包括院内感染、疫情监测、医疗废弃物、放射卫生等。其中医政类：社会举报5 件；卫生监督中发现55 件。 医疗机构公共卫生类：社会举报2 件；卫生监督中发现191 件。虽然医疗机构执业过程中违法违规行为的发现主要为日常监管，但2015 年以后，来源于社会举报的案件数有逐年增加趋势，这与群众对卫生监督工作的肯定和信任、消费者维权意识增强以及市民自我保护意识觉醒有关[3]。 见表1。

1.2 处罚依据

253 件行政查处案件涉及的主要依据为《中华人民共和国职业病防治法》《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《护士条例》《医疗废物管理条例》、《上海市公共场所控制吸烟条例》《消毒管理办法》《医疗广告管理办法》《放射工作人员职业健康管理办法》《放射诊疗管理规定》等10 部法律法规、部门规章[4]。

1.3 统计方法

将收集的253 件行政查处的案件用Microsoft Office 软件进行整理，并运用SPSS 18.0 统计学软件进行统计分析。

2 结果

2.1 基本情况

在2016—2019 年期间查处的253 件口腔医疗机构的卫生行政处罚案例，涉及口腔医疗机构91 家，其中口腔门诊部60 家、口腔诊所31 家，涉及的口腔医疗机构分别被实施行政处罚1～6 起不等， 违法的法律法规、部门规章多部。

2.2 违反依据处罚情况

查处的案件中医政类案件涉及法规、部门规章4部，分别为《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《护士条例》《医疗广告管理办法》。 涉及行政处罚案件数60 件，按照违反处罚依据分别占48.33%、50.00%、1.67%。

查处的案件中医疗机构公共卫生类案件涉及法规、部门规章6 部，分别为《中华人民共和国职业病防治法》《医疗废物管理条例》《上海市公共场所控制吸烟条例》《消毒管理办法》《放射工作人员职业健康管理办法》《放射诊疗管理规定》。 涉及行政处罚案件数191 件，按照违法处罚依据分别占0.52%、31.61%、9.84%、43.00%、3.63%、11.40%。

2.3 违反案由情况

查处的案件中医政类案件违反案由主要涉及医政类相关法规、部门规章中的7 种违法违规行为，以使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作和未制定、实施本机构护士在职培训计划或者未保证护士接受培训案件较多。 见表2。

查处的案件中公共卫生类案件违反案由主要涉及公共卫生类相关法规、部门规章中的17 种违法违规行为，以未执行国家有关标准和医疗卫生机构未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器案件较多。见表3。

2.4 处罚情况

在2016—2019 年期间，涉及行政查处253 件口腔医疗机构，所有行政处罚案件都完全自觉履行，处罚后复查合格率100%。 见表4。

3 讨论

3.1 口腔机构依法执业管理意识薄弱

放管服政策的落实后，口腔类医疗机构数量增幅较大，以社会办医为主要的群体，专业知识的缺乏，管理知识自学更新的意识薄弱，投资公司缺乏自身管理的能力，管理人员对相关管理要求不熟悉，医务人员自觉执行规章制度不到位，造成口腔机构管理水平现况参差不齐，如对近年来新要求没有加强学习运用，更是出现管理中的明显缺位[5]。 针对现况建议区卫生健康行政管理部门应科学制定区域口腔机构设置规划，合理提高设置要求，以引进集团化、专业化管理团队开设口腔医疗机构，提高区域口腔医疗机构整体管理水平[6]。

表1 2016—2019 年253 件口腔机构行政处罚案件来源

表2 行政处罚案件医政类案由一览表

表3 行政处罚案件公共卫生类案由一览表

表4 行政处罚案件罚种一览表

3.2 落实以普法促懂法固守法提升能力

提升口腔医疗机构依法执业意识和能力，关键在于管理人员落实和医务人员执行[7]。 从查处的253 件案件来看，大多口腔机构意识能力均较差且存在问题涉及案由专业较多，医政类中以使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作和未制定、实施本机构护士在职培训计划或者未保证护士接受培训案件较多，医疗机构公共卫生类中以未执行国家有关标准和医疗卫生机构未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器案件较多。卫生监督管理部门已经多年开展实行医疗机构联络员会议制度、医疗机构传染病防控专题法制培训工作[8]。建议结合机构专业特点，探索开办专业法制培训微课堂、依托区医学会口腔质控专家组开展技能培训，并以全市推创“口腔机构标杆化”建设为契机，在全区口腔机构内开展培训推广，逐渐培育成熟机构符合创建要求[9]。

3.3 多举并措提升监管实效服务于民

在原有医疗卫生监督管理的基础上，充分发挥医疗卫生监督人员的主观能动性，改善监督管理环境与面貌，注重实践内容的科学性和实用性，拓宽监督管理的思路和途径[10]。 2016 年至今，该区医疗机构卫生监督管理工作不断探索和创新监管机制，以国家、全市、全区卫生监督重点工作为主导，形成了以突出重点、抓住焦点、消除盲点等组合拳式的工作模式，推行口腔等医疗机构开展一系列措施，立体交叉的监管模式，提升该区医疗机构监管实效。随着“健康服务50 条”新政的推进，该区在现有卫生监督员人数不足的前提下，应大力推行“互联网+”模式监管，不断将该区的医疗机构监管水平推向新的高度，为广大人民群众创造安全、规范、有序的医疗环境。