盐酸奥洛他定治疗慢性湿疹的效果及安全性评价

李桂寅

（泗水县人民医院，山东 泗水 273200）

慢性湿疹是由复杂的内外因素引起的一种慢性炎症性皮肤病。此病患者的临床表现主要是皮肤出现红斑、丘疹、剧烈的瘙痒感等。此病患者由于频繁对皮肤进行搔抓、摩擦等刺激，可导致其病情迁延难愈（其病情可长达数月或数年）[1-2]。盐酸奥洛他定属于新一代的高选择性组胺H1受体拮抗剂，具有抗过敏的作用，近年来在治疗过敏性鼻炎、荨麻疹等疾病中得到了广泛应用。本文主要是探讨用盐酸奥洛他定治疗慢性湿疹的效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年1 月至2019 年4 月期间泗水县人民医院接诊的70 例慢性湿疹患者作为研究对象。按照随机数表法将其分为对照组和观察组，每组各有35 例患者。在观察组中，有男19 例，女16 例；其年龄为17 ～45 岁，平均年龄为（36.84±2.09）岁；其病程为0.5 ～5 年，平均病程为（2.38±0.42）年。在对照组中，有男18 例，女17 例；其年龄为15 ～46 岁，平均年龄为（37.09±2.14）岁；其病程为1 ～5 年，平均病程为（2.55±0.49）年。两组患者的一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳入及排除标准

研究对象的纳入标准是：1）病情符合慢性湿疹的诊断标准[3]。2）近期未服用过H2 受体拮抗剂或唑类抗真菌药物。3）本人（或家属）自愿参与本研究。研究对象的排除标准是：1）存在心、肝、肾等器官功能障碍。2）合并有精神疾病或存在沟通障碍。3）对本研究中所用的药物过敏。4）有药物滥用史。5）对用药的依从性差。

1.3 方法

对两组患者均进行常规治疗，方法是：将适量的丙酸氟替卡松乳膏（生产厂家：浙江万晟药业有限公司；规格：15 g:7.5 mg）均匀地涂抹在患处，每天用药2 次。在此基础上，用氯雷他定（生产厂家：西安杨森制药有限公司；规格：10 mg/ 片）对对照组患者进行治疗，其用法是：口服，10 mg/次，1 次/d。用盐酸奥洛他定（生产厂家：北京四环科宝制药有限公司；规格：5 mg/ 片）对观察组患者进行治疗，其用法是：口服，5 mg/ 次，2 次/d。两组患者均连续用药4 周。

1.4 观察指标

治疗前及治疗4 周后，采用湿疹面积及严重度指数（EASI）[4]评估两组患者病情的严重程度。EASI 包括头颅颈（指数为0.1）、上肢（指数为0.2）、 躯干（指数为0.3）和下肢（指数为0.4）四部分，用0 ～3 分表示各部位症状的严重程度，根据比例用0 ～6 对各部位受累的体表面积进行评定。EASI 评分= 临床症状× 受累体表面积× 对应部位指数。患者的EASI 评分越高表示其病情越严重。治疗前及治疗4 周后，采用视觉模拟评分法（VAS）[5]评估两组患者皮肤瘙痒症状的严重程度。VAS 的分值为0 ～10 分，患者的评分越高表示皮肤瘙痒的症状越严重。治疗前及治疗4 周后，比较两组患者的经皮水分丢失量（TEWL）及角质层含水量（WCSC）。采用TM300 皮肤水分流失测试仪测定两组患者的TEWL，采用Sclar 皮肤水分测试仪测定其WCSC。比较两组患者在用药后发生不良反应（如瞌睡、倦怠感、口渴、恶心等）的情况。

1.5 统计学方法

用SPSS 24.0 软件处理本研究中的数据，计量资料用±s表示，用t检验，计数资料用% 表示，用χ² 检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后两组患者EASI 评分及VAS 评分的对比

治疗前，两组患者的EASI 评分及VAS 评分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗4 周后，两组患者的EASI 评分和VAS 评分均低于治疗前，且观察组患者的EASI 评分和VAS 评分均低于对照组患者（P＜0.05）。详见表1。

表1 治疗前后两组患者EASI 评分及VAS 评分的对比（分，± s）

表1 治疗前后两组患者EASI 评分及VAS 评分的对比（分，± s）

注：a 与同组治疗前相比，P ＜0.05。

时间 组别 EASI 评分 VAS 评分治疗前观察组（n=35） 12.87±2.22 5.91±0.67对照组（n=35） 13.11±2.35 6.04±0.71 t 值 0.439 0.788 P 值 0.662 0.434观察组（n=35） 1.88±0.47a 2.23±0.20a对照组（n=35） 3.36±0.25a 3.98±0.41a t 值 16.447 22.695 P 值 ＜0.001 ＜0.001治疗4 周后

2.2 治疗前后两组患者WCSC 及TEWL 的对比

治疗前，两组患者的WCSC 及TEWL 相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗4 周后，两组患者的WCSC 均高于治疗前，TEWL 均低于治疗前，且观察组的WCSC 高于对照组患者，其TEWL 低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 治疗前后两组患者WCSC 及TEWL 的对比（± s）

表2 治疗前后两组患者WCSC 及TEWL 的对比（± s）

注：a 与同组治疗前相比，P ＜0.05。

时间 组别 TEWL（g/h·cm2） WCSC（%）治疗前观察组（n=35） 35.87±3.33 18.22±1.94对照组（n=35） 35.60±3.47 18.09±1.92 t 值 0.332 0.282 P 值 0.741 0.779观察组（n=35） 13.20±1.17a 37.02±3.61a对照组（n=35） 21.68±2.34a 31.13±3.35a t 值 19.176 7.075 P 值 ＜0.001 ＜0.001治疗4 周后

2.3 用药后两组患者不良反应发生率的对比

用药后，对照组患者不良反应的发生率为25.71%（9/35），其中发生瞌睡、倦怠感、口渴、恶心的患者分别有3 例、3 例、2 例、1 例；观察组患者不良反应的发生率为5.71%（2/35），其中发生瞌睡和恶心的患者各有1 例。用药后，观察组患者不良反应的发生率低于对照组患者，差异有统计学意义（χ²=5.285，P=0.022）。

3 讨论

慢性湿疹常发生于手、足、肛门、外阴等处。此病患者的临床表现主要是患处皮肤浸润、增厚、色素沉着、表面粗糙及出现红斑、丘疹、剧烈瘙痒感等[6-7]。此病具有病程长、迁延难愈等特点，可严重影响患者的生活质量。目前，临床上多将氯雷他定作为治疗慢性湿疹的首选药物。此药是一种高选择性的组胺H1受体拮抗剂，可抑制肥大细胞分泌炎性物质，减轻炎症反应，缓解慢性湿疹患者的临床症状。但此药会对中枢神经系统产生一定的影响，易引起瞌睡、倦怠等不良反应。盐酸奥洛他定是第二代抗组胺药物，其分子中的碱性基团对H1受体具有较强的拮抗作用，可有效地抑制肥大细胞释放炎性物质及嗜酸性粒细胞的游走，同时还可干扰神经源性瘙痒介质的释放，抑制神经生长因子的过量表达，进而可起到减轻炎症反应和过敏反应、缓解瘙痒症状的作用[8-9]。慢性湿疹患者普遍存在病变部位皮肤肥厚、角化过度及表皮细胞间隙增大等情况，加之其经常挠抓皮肤导致表皮细胞剥脱，因此可增加其TEWL。盐酸奥洛他定可有效地缓解慢性湿疹患者皮肤瘙痒的症状，避免其因挠抓皮肤而导致表皮细胞剥脱，因而可减少其TEWL。本研究比较了氯雷他定和盐酸奥洛他定的安全性，结果显示，观察组患者用药后不良反应的发生率低于对照组。究其原因主要是，盐酸奥洛他定对α 肾上腺素受体、M1受体、M2受体的影响较小，可通过胆汁和尿液排出体外，因此对中枢神经系统及心血管系统的干扰较小。马姗姗等[10]研究表明，用盐酸奥洛他定治疗成人慢性荨麻疹起效较快，能有效地改善患者的临床症状，且引起的不良反应轻微。这与本研究的结果基本一致。

综上所述，用盐酸奥洛他定治疗慢性湿疹能显著减轻患者皮损的严重程度，减轻其皮肤瘙痒的症状，改善其皮肤的生理功能，且用药的安全性较高。