全自动免疫分析仪在诊断新生儿先天性甲状腺功能低下症中的应用价值

米 凤

（成都市妇女儿童中心医院，四川 成都 610041）

新生儿先天性甲状腺功能低下症是临床上常见的智残性疾病。先天性甲状腺功能低下症的病因主要为新生儿的甲状腺组织发育异常，致使其甲状腺激素分泌或合成不足，进而导致其不能正常发育[1]。先天性甲状腺功能低下症患儿的病情若得不到及时有效的诊断和治疗，可出现智力发育迟缓、身材矮小等情况。先天性甲状腺功能低下症患儿在患病初期的临床表现并不明显，因此其病情常被漏诊或误诊[2]。本次研究主要是分析全自动免疫分析仪在诊断新生儿先天性甲状腺功能低下症中的应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2018 年1 月至2020 年1 月期间成都市妇女儿童中心医院收治的280 例疑似先天性甲状腺功能低下症患儿作为研究对象。本次研究对象的纳入标准是：1）单胎足月儿。2）在出生后出现甲状腺功能低下症的症状。3）其家属自愿签署让其参与本研究的知情同意书。本次研究对象的排除标准是：1）合并有病理性黄疸。2）合并有严重的呼吸窘迫综合征。3）对本次研究的依从性较低。在这280 例疑似患有先天性甲状腺功能低下症患儿中，有男162 例、女118 例。

1.2 方法

使用全自动免疫分析仪诊断这280 例新生儿的病情，方法是：1）告知新生儿家属，在进行检测的72 h 内充分喂养新生儿。2）用专用滤纸（厚度＞8 mm）采集新生儿外侧足跟的末梢血，确保血液将滤纸双面浸透。3）共采集3个血斑，待滤纸自然晾干后，使用塑料袋将其封好并放在2℃～8℃的恒温下进行保存。4）将收集的血液标本在1 周内送至指定的筛查中心进行新生儿先天性甲状腺功能低下症筛查。使用AutoTRFIA-4 型全自动荧光免疫分析仪对血液标本进行检测。对血清TSH 水平＞9 ulu/ml 的新生儿进行血清FT3 及FT4 检测，同时结合其骨龄及临床症状明确诊断其病情。

1.3 观察指标

分析用全自动免疫分析仪对这280 例新生儿的病情进行诊断的准确率、敏感度和特异度，并对比其中先天性甲状腺功能低下症患儿与健康新生儿血清TSH、FT3 及FT4的水平。

1.4 统计学分析

对本次研究的数据均采用统计学软件SPSS 21.0 进行处理。计量资料用均数± 标准差（±s）表示，采用t检验。计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 用全自动免疫分析仪对这280 例新生儿的病情进行诊断的准确率、敏感度及特异度

在这280 例新生儿中，病情被确诊为先天性甲状腺功能低下症的患儿有133 例。用全自动免疫分析仪对这280例新生儿的病情进行诊断的准确率为92.14%（258/280），敏感度为88.72%（118/133），特异度为95.24%（140/147）。详见表1。

表1 用全自动免疫分析仪对这280 例新生儿的病情进行诊断的准确率、敏感度及特异度

2.2 先天性甲状腺功能低下症患儿与健康新生儿血清TSH、FT3 及FT4 水平的对比

与健康新生儿相比，先天性甲状腺功能低下症患儿血清TSH 的水平更高，其血清FT3 及FT4 的水平均更低，差异具有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 先天性甲状腺功能低下症患儿与健康新生儿血清TSH、FT3 及FT4 水平的对比（± s）

表2 先天性甲状腺功能低下症患儿与健康新生儿血清TSH、FT3 及FT4 水平的对比（± s）

组别 例数 血清TSH 的水平（ulu/ml） 血清FT4 的水平（ng/dl） 血清FT3 的水平（pg/dl）先天性甲状腺功能低下症患儿 133 68.56±9.58 1.13±0.51 0.78±0.21健康新生儿 147 5.26±1.17 1.55±0.40 1.52±0.11 t 值 75.640 8.541 22.071 P 值 0.001 0.001 0.001

3 讨论

先天性甲状腺功能低下症是儿科常见的内分泌疾病。该病患儿的早期临床表现缺乏特异性，其病情易被误诊或漏诊。若延误诊治，该病患儿的身体发育及智力发育均会受到影响[3]。相关的调查研究显示，先天性甲状腺功能低下症患儿在出生后的2 个月内若得到及时有效的治疗并终身服药，其智力发育不会受到影响。若患儿的病情在出生后10 个月被确诊并进行治疗，其智商只能达到正常水平的80%。若患儿的病情在2 岁后被确诊并接受治疗，其智力会明显受损且不可逆。导致新生儿发生先天性甲状腺功能低下症的原因主要包括以下几种：1）患儿的甲状腺生长发育不良。该原因所致先天性甲状腺功能低下症的新生儿约占该病患儿总数的85%。2）患儿的甲状腺素合成功能存在异常。3）患儿的脑下垂体、下丘脑等发育不全，致使TSH 的相关分泌功能出现障碍，进而导致其出现甲状腺素分泌不足的情况。4）孕妇缺碘、使用抵抗甲状腺素的药物或存在自体免疫性甲状腺炎。据调查，新生儿血清甲状腺激素的水平与其胎龄密切相关。胎龄越短的新生儿其血清甲状腺激素的水平就越低。与足月出生的新生儿相比，早产儿罹患先天性甲状腺功能低下症的风险更高。进行新生儿先天性甲状腺功能低下症筛查是早期发现先天性甲状腺功能低下症的主要方法。甲状腺激素的生物学作用主要包括促进人体生长发育、调节代谢功能等，其发挥促进人体生长发育作用最重要的时间段为新生儿出生后的5 个月内。据调查，先天性甲状腺功能低下症患儿的智力水平与其开始接受治疗的时间密切相关。患儿开始接受治疗的时间越早，其智力改善情况越明显。因此，临床上应及早确诊先天性甲状腺功能低下症患儿的病情[4]。此外，临床上在对先天性甲状腺功能低下症患儿进行用药治疗时，可利用全自动免疫分析仪对其甲状腺功能指标进行监测，以调整其用药剂量，避免其发生医源性甲状腺功能亢进[5]。本次研究的结果证实，全自动免疫分析仪在诊断新生儿先天性甲状腺功能低下症中的应用价值较高。