后疫情时代方舱实验室生产企业的创新与发展

佟依伊

（1.北京戴纳实验科技有限公司 北京 100070；2.中国人民大学）

1 前言

新冠疫情的暴发， 是对我国重大公共卫生安全应急处理能力的一次考验。

方舱核酸检测实验室作为现阶段我国实验室检测快速应对的最佳手段之一， 成为维护人民健康安全的有力保障。基于国家相关政策的导向和分析，以方舱核酸检测实验室为例， 实验室相关行业的企业面对巨大的市场冲击和未知挑战， 能否做到精准决策，在逆境中快速应势而动，在一定程度上决定了企业未来的发展前景。

2 现阶段核酸检测市场需求及能力分析

2.1 从安全可靠需求层面分析，以新建方舱核酸检测实验室替代改、扩建医院现有病房。

针对此次新冠疫情，2020 年4 月19 日，国务院联防联控机制印发 《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》，要求：“三级综合医院均应当建立符合生物安全二级及以上标准的临床检验实验室，具备独立开展新型冠状病毒检测的能力；各级疾控机构和有条件的专科医院、二级医院、独立设置的医学检验实验室也应当加强实验室建设， 提高检测能力。 ”

生物安全实验室的建设应以生物安全为核心，确保实验人员的安全和实验室周围环境的安全，同时应满足实验对象对环境的要求。 建设生物安全实验室应以经济实用为原则，选用具备合格证明、检验报告，并在有效期内的设备和材料[1]。

一般来说， 对于生物安全二级及以上标准的临床检验实验室建设需要在固定建筑内进行， 对于选址、人流、物流都有严格的要求，因此在人员密集区，紧急情况下对实验室进行的改、 扩建会形成极大制约。 且在建筑内新建或改建实验室存在周期长及由于布局不统一带来的验收困难等问题。

同时， 新冠肺炎病毒的快速传播在极大程度上制约着实验室建设工作。 由于新冠病毒的传染性强，必须由专门的实验室承担核酸检测任务，而实验室的建设则是越快越好。 以集装箱作为实验室载体的方舱核酸检测实验室可独立建设于现有建筑外，按照生物安全等级二级标准设计、生产。 具有独立生物安全密闭环境，可以实现人流、气流、物流的单向流通。

检测实验室的通风空调系统采用全新风全排风系统，新风冷热负荷由全新风空调机组承担[2]，见表1。

表1

实验舱内配置独立洗消间， 废弃物经由专业消杀后收集，对周边建筑与环境无影响。样本处理间与室外设置传递窗的设计使得送样人员可通过传递窗直接从室外将样品传递进实验室内， 更加安全、快捷。此项技术已应用于北京数十家医院。在其应用阶段无一处出现病毒泄露和交叉感染的情况。 证明该产品符合市场预期，可以进一步推广。

相对于传统实验室，方舱实验室具有标准化、组合灵活等特点， 实现了从建筑业到工业产品制造的产业变革，产品在工厂生产，批量制造、质量统一，到达现场后能够快速组合安装，机动迁徙，促进了检测检验行业的规范化及检测流程标准化与可复制性。

2.2 从短时高效需求层面分析，采用装配式技术并全面应用于方舱核酸检测实验室。

方舱式核酸检测实验室采用的标准化模块的钢结构建筑模块，采用简洁、高效的核酸检测布局，将所有的公用设备、机电管线等高度集成在模块内，形成两2 个3×9 m 的标准舱体，2 个舱体独立运行，互不干扰，同时又巧妙地利用传递窗联系到一起，形成了标准化生产、流程简洁、快速安装、灵活转运的结构。可采用海运、汽运、空运实现快速转运，24 h 完成安装，48 h 完成调试。每台方舱核酸检测实验室检测量为 3 000 人份/d，混检可达 6 000 人份/d。 从空间和工作效率来看， 是现阶段为应对突发疫情最为有效的手段和方法。

2.3 从平战结合需求层面分析，以方舱核酸检测实验室代替固定的实验室建筑。

由于固定建筑无法进行转运， 因此相关实验室的生存能力和适应性也将面临挑战。 这一问题在新冠疫情影响下愈发凸显： 我国部分疾控机构装备主要以实验室设备为主，现场应急装备数量较少、品种单一，不能满足现场防控工作的实际需求，难以实现快速机动部署和快速进行大规模病原微生物检测，严重制约了新发、 突发传染病现场应急防控工作的有效开展和现场防控效果。

方舱核酸检测实验室可灵活应用于县区级以上疾控部门、二级以上医院、具备相关检测能力的第三方检测机构、海关及入境口岸、机场、火车站、长途汽车站、学校、展馆、商场、商业楼宇，同时也可应用于政府以及对外援助机构。

3 市场发展前景分析

2020 年6 月8 日，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制综合组发布 《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》，文件特别强调，各地要加强三级医院、传染病专科医院、县（区）级及以上疾控机构、海关及有条件的县医院实验室建设，使其具备开展新冠病毒检测能力。对医疗资源相对缺乏、检测能力相对薄弱、 疫情防控压力较大的陆路边境口岸城市，要对疾控机构、海关和1 家综合实力较强的医疗机构予以重点支持，必要时可采用移动方舱实验室。此外，同步加强其他二级以上医院、专科医院、妇幼保健院实验室建设， 使其逐步达到新冠病毒核酸检测条件。

基于政策的分析，加强部署生物安全等级高、检测能力强并且具备野外生存能力的核酸检测实验室是我国应对新 冠病毒的战略研判和前瞻部署。 这也将检测市场的现状和发展进一步细化， 使得实验室相关企业的发展目标更加清晰具体。 在应对新冠疫情的过程中所积累的防控经验， 可灵活用于埃博拉病毒、鼠疫杆菌病毒、禽流感病毒等高传染性病毒的研究和防控， 为保障人民的安全健康筑起一道坚实的防火墙。

4 疫情防控“常态化”下，企业应如何发展

2020 年4 月8 日，中共中央政治局常务委员会会议强调， 应做好较长时间应对疫情的思想准备和工作准备，“常态化”成为我国疫情防控的新阶段。

方舱实验室建设企业必须大力投入科技创新，提升专业水平。

在自主研发的基础上， 应及时向国家知识产权局、国家版权局等相关政府部门申请专利证书、商标及软件著作权等， 全面维护自主知识产权的合法权益不受侵害。 从根本上防止山寨品、劣质品的出现，保障企业自身利益，维护市场秩序。

面对突如其来的疫情，全球物资告急，实验设备和仪器的供给也面临巨大挑战。在这个特殊阶段，上下游企业之间的战略合作尤为重要。 在有关部门及时且全面的流行病学调查基础上配合专业的实验室、 专业的核酸检测人员和精密的仪器设备才能真正做到精准防控。

5 结论

科技的进步， 为全面提升未来我国重大疫情治理能力展现了更多的可能性。 面对此次疫情暴露出的诸多问题，企业如何快速反应，在总结经验中科学决策，是现阶段大部分企业亟待解决的问题。企业管理者对市场现状及前景的清楚认知、准确把握，决定了企业在面临重大考验时的生存能力。 面对如此的突发疫情，早诊断、早发现、早治疗成为针对处理此次冠状病毒的重要手段，所以建立一个统一的、符合规范的国家标准乃至国际标准都是非常必要的。 引导大众和行业尽快掌握和了解相关业务， 并加快生产出一批符合其标准的实验室、检测试剂、检测仪器等。 同时，由于国际疫情仍未得到完全的控制，企业管理者应放眼国际，将产品和理念尽快推向世界，体现企业的社会责任。

（1）基于政策导向分析市场供需变化及科学的战略研判， 是实现企业战略发展总方向精准把控的根基，是重中之重。

（2）企业科技创新及创新成果落地是推动复工复产的重要支撑和保障。 自身科技研发和创新能力越强，抗风险能力就越强，发展动力也就越强。 面对突如其来的疫情，是机遇也是挑战，加快推动企业技术创新、研发投入、科研组织与成果转化是企业加强生命力的重要手段。

（3）战略合作的发展框架将助力市场主体下企业之间、甚至多领域的跨界合作、协同发展，促进双赢。从宏观来看，从事技术研发、产品生产、销售渠道、资质认定等各领域生产经营活动的企业合作， 也有利于快速推进中国经济全面复苏和维护正常的市场秩序；从微观来看，企业间的战略合作也会增强企业自身市场竞争力和市场占额。 有利于企业快速突破壁垒进入全新领域，进一步开拓市场，提高经济效益。