复方甲氧那明胶囊在支气管哮喘急性发作期治疗中的应用效果

冯伟标，李艳珂

(郏县人民医院 呼吸科，河南 平顶山 467100)

支气管哮喘为常见的呼吸系统疾病，急性发作期患者易出现呼吸困难、咳嗽、喘息等症状，影响肺功能，干扰其正常生活，及时接受有效药物治疗显得尤为重要[1]。布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)是治疗支气管哮喘的常用药物，但单一应用效果欠佳。复方甲氧那明胶囊为复方制剂，可抑制支气管痉挛；多索茶碱具有缓解患者气道高反应的作用[2]。本研究旨在探讨在多索茶碱联合布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)基础上加用复方甲氧那明胶囊的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年9月至2020年9月郏县人民医院收治的92例支气管哮喘急性发作期患者作为研究对象，按照治疗方案分为研究组与对照组，各46例。对照组：男23例，女23例；年龄20～65岁，平均(42.63±11.02)岁；病程1～10 a，平均(5.58±2.13)a。研究组：男25例，女21例；年龄20～63岁，平均(41.68±10.54)岁；病程1～9 a，平均(5.10±1.85)a。两组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经郏县人民医院医学伦理委员会审核批准通过。

1.2 选取标准(1)纳入标准：①符合《支气管哮喘防治指南(2020年版)》[3]中相关诊断标准；②处于急性发作期；③对本研究所用药物无变态反应；④依从性较好；⑤临床资料完整。(2)排除标准：①孕期及哺乳期女性；②合并恶性肿瘤；③1个月内使用过糖皮质激素类药物；④合并呼吸道感染；⑤伴全身感染。

1.3 治疗方法

1.3.1对照组 接受多索茶碱注射液(黑龙江福和制药集团股份有限公司，国药准字H20000304)联合布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)(AstraZeneca AB，注册证号H20140458)治疗。布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)：每次2吸(每吸含布地奈德160 μg和富马酸福莫特罗4.5 μg)，每日2次。多索茶碱：将0.3 g多索茶碱注射液加入到250 mL生理盐水后静脉滴注，每日1次。持续治疗2周。

1.3.2研究组 于对照组基础上接受复方甲氧那明胶囊(上海上药信谊药厂有限公司，国药准字H10980260)治疗。复方甲氧那明胶囊：温水口服，每次2粒(每粒含盐酸甲氧那明12.5 mg、氨茶碱25 mg、那可丁7 mg、马来盐氯苯那敏2 mg)，每日3次。持续治疗2周。

1.4 观察指标

1.4.1疗效 (1)显效：临床症状消失，肺部听诊无异常，最大呼气流量(maximal expiratory flow，MEF)较治疗前增加超过25%。(2)有效：临床症状有所改善，肺部听诊有轻微湿啰音，MEF较治疗前增加16%～25%。(3)无效：临床症状、肺部湿啰音无改善，MEF较治疗前增加<16%。将有效、显效计入总有效并计算总有效率。

1.4.2症状消失时间 记录治疗期间咳嗽、哮鸣音、喘息、湿啰音消失时间。

1.4.3肺功能恢复情况 治疗前后采用肺功能测试仪检测第1秒用力呼气容积(forced expiratory volume in one second，FEV1)、MEF、FEV1占用力肺活量(forced vital capacity，FVC)百分比(FEV1/FVC)。

1.4.4不良反应 记录恶心、口干、眩晕等发生情况。

2 结果

2.1 疗效研究组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗效果比较(n，%)

2.2 症状消失时间研究组咳嗽、哮鸣音、喘息、湿啰音消失时间短于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组症状消失时间比较

2.3 肺功能治疗后，两组FEV1、FEV1/FVC、MEF均升高，且研究组高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后肺功能比较

2.4 不良反应对照组发生1例眩晕、2例口干、1例恶心，不良反应发生率为8.70%(4/46)；研究组发生1例眩晕、3例口干、2例恶心，不良反应发生率为13.04%(6/46)。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.449，P=0.503)。

3 讨论

支气管哮喘为慢性疾病，目前发病率在我国呼吸道疾病中排名第二，且逐渐呈现低龄化趋势，已引起医护人员广泛重视[4]。该病常反复发作，迁延不愈，医护人员应于急性发作期时给予患者及时、有效的药物治疗以缓解临床症状，控制病情进展。

糖皮质激素是治疗支气管哮喘急性发作的重要药物，但大量吸入糖皮质激素的不良反应较多。因此，近年来长效β2受体激动剂与糖皮质激素的联合应用受到广泛关注[5]。布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)是由糖皮质激素布地奈德与β2受体激动药富马酸福莫特罗组成。布地奈德能减少磷脂酶A2、白三烯、前列腺素等炎症递质释放，同时具有免疫抑制效果；富马酸福莫特罗具有扩张支气管、降低气道高反应、抗过敏等作用。有研究表明，糖皮质激素与β2受体激动剂可互相作用，提高受体敏感性，疗效更佳[6-7]。多索茶碱是新型茶碱类药物，可通过刺激蛋白酶A活性，降低Ca2+水平，减轻气道高反应，减轻气道平滑肌痉挛。同时，其还能通过改善膈肌收缩力和呼吸肌功能，改善患者肺功能，促进患者早日康复[8]。复方甲氧那明胶囊中的有效成分盐酸甲氧那明和氨茶碱对支气管痉挛和黏膜水肿有积极影响，能减轻患者咳嗽症状，促进排痰，与胶囊中的那可丁成分协同作用，可抑制咳嗽发作，改善病情[9]。

本研究结果显示，支气管哮喘急性发作期患者在接受多索茶碱与布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)治疗的基础上联合复方甲氧那明胶囊治疗，症状恢复时间较使用多索茶碱联合布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)缩短，肺功能改善更明显，治疗效果大幅度提升，说明3种药物联合应用的疗效更佳。可能原因在于3种药物具有协同作用，能进一步强化对炎症介质的抑制作用，降低气道高反应，扩张支气管，使FEV1、FEV1/FVC、MEF升高，从而快速缓解临床症状，提升治疗效果。治疗期间两组均无严重不良反应，证实3种药物联用未导致不良反应增加。

综上，在多索茶碱与布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)的基础上联用复方甲氧那明胶囊治疗支气管哮喘急性发作期患者的效果确切，能加快缓解患者症状，改善肺功能，且无严重不良反应，值得临床推广。