他克莫司软膏联合糠酸莫米松乳膏治疗儿童慢性湿疹疗效观察1

王 维

（南阳市第二人民医院，河南 南阳 473000）

慢性湿疹属皮肤炎症反应，皮肤黏膜可出现色素沉着、浸润增厚等表现，诱发不同程度皮损、瘙痒等症状[1]。糖皮质激素是治疗本病的常用药物，涂抹于皮损处可快速抑制局部炎症反应，减少炎性物质渗出，加快临床症状改善，减轻患儿痛苦[2]。但单药疗效有限，且糖皮质激素剂量过大会引起多种不良反应。他克莫司软膏属外用免疫调节剂，经皮吸收可有效调节机体免疫功能，阻断T细胞活化，减少嗜酸性粒细胞、肥大细胞等分泌炎性介质，以改善皮损症状，减轻瘙痒感[3]。本研究旨在分析他克莫司软膏联合糠酸莫米松乳膏治疗儿童慢性湿疹的临床效果。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年6月至2020年6月于本院治疗的88例慢性湿疹患儿，按随机数字表法分为两组，各44例。对照组男28例，女16例；年龄（2～11）岁，平均年龄（6.03±1.12）岁,体重（11～39）kg，平 均 体 重（20.16±2.38）kg,发 病部位：12例头颈部、19例躯干部、13例四肢；观察组男27例，女17例，年龄（2～12）岁，平均年龄（6.07±1.14）岁，体重（11～40）kg，平均体重（20.21±2.41）kg，发病部位：11例头颈部、19例躯干部、14例四肢。两组一般资料对比，无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究获得医学伦理委员会审批。

1.2 入选标准 纳入标准：① 符合《湿疹诊疗指南（2011年）》[4]中相关诊断；② 局部皮损为浸润性红斑、丘疹等，表面粗糙、皮肤增厚，伴随剧烈瘙痒感；③ 肝肾功能正常；④患儿家属知情同意。排除标准：① 对本研究用药过敏；② 近2周内使用过糖皮质激素等相关药物；③ 免疫系统缺陷；④ 难以规律用药。

1.3 方法 对照组采用糠酸莫米松乳膏（武汉诺安药业有限公司，国药准字H20173401）治疗，取适量涂抹于皮损处，均匀揉擦，2次/d。观察组加用他克莫司软膏（浙江万晟药业有限公司，国药准字H20133243）治疗，晨起时涂抹适量他克莫司软膏，1次/d，晚睡前涂抹适量糠酸莫米松乳膏，1次/d。两组均持续用药4周。

1.4 观察指标 ① 临床疗效。显效：症状积分降低70%以上，炎症消退，2个月未复发；有效：症状积分降低50%～70%，炎症逐渐消退，2个月未复发；无效：未达上述标准。② 临床症状积分。治疗前和治疗4周后，采用4级评分法对两组瘙痒、皮损和色素沉着状况进行评价，每项分为（0～3）分，即无、轻、中、重度，分数越高症状越严重。③ 免疫功能。治疗前和治疗4周后，采集两组空腹血3ml，血清分离后，以流式细胞仪测定CD3+、CD4+、CD8+和CD4+/CD8+变化。④ 不良反应。烧灼感、瘙痒加重、刺痛感。

1.5 统计学方法 采用SPSS 22.0软件分析数据，计量资料以（x±s）表示，t检验；计数资料用（%）表示，X2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组显效31例（70.45%），有效11例（25.00%），无效3例（4.55%），总有效率为95.45%（42/44）；对 照 组 显 效23例（52.27%），有 效12例（27.27%），无效9例（20.45%），总有效率为79.55%（35/44）。观察组治疗总有效率高于对照组，有统计学差异（X2=5.095，P＜0.05）。

2.2 临床症状积分 治疗后，观察组瘙痒、皮损和色素沉着评分低于对照组，有统计学差异（P＜0.05）。见表1。

2.3 免疫功能 治疗后，观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+高于对照组，CD8+低于对照组，有统计学差异（P＜0.05）。见表2。

2.4 不良反应 对照组出现2例烧灼感，1例瘙痒加重，不良反应发生率为6.82%（3/44）；观察组出现1例烧灼感，2例瘙痒加重，1例刺痛感，不良反应发生率为9.09%（4/44）。两组不良反应发生率相比，无统计学差异（X2=0.000，P=1.000）。

表2 两组免疫功能对比（x±s）

3 讨论

慢性湿疹致病因素复杂，可由免疫系统异常、内分泌紊乱等内因和生活环境、化学物质接触等外因综合所致，且因儿童年龄较小，多系统发育尚未成熟，临床多推荐局部外用药物治疗。糠酸莫米松乳膏属合成类糖皮质激素，具有较强表皮穿透力，将其涂抹于皮损部位时，可快速深入病灶深处，抑制炎症因子释放，提高溶酶体膜稳定性，减少白三烯、组胺等物质分泌，从而减轻皮损部位红肿、瘙痒，改善患儿病情[5]。但糖皮质激素类药物大剂量使用易出现皮肤局部萎缩、毛细血管扩张等现象，仍需配合其他药物以减少此类药物剂量。

免疫功能在慢性湿疹发病中占据重要地位，CD3+、CD4+、CD4+/CD8+可反映机体细胞免疫状况，病发时CD3+、CD4+、CD4+/CD8+明显降低，CD8+异常升高，提示机体免疫处于异常状态[6]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，瘙痒、皮损和色素沉着评分低于对照组，CD3+、CD4+、CD4+/CD8+高于对照组，CD8+低于对照组，两组均无严重不良反应发生，表明他克莫司软膏联合糠酸莫米松乳膏治疗慢性湿疹效果显著，可加快临床症状消失，纠正机体免疫状态，且不良反应少。有研究显示[7]，他克莫司软膏联合糠酸莫米松乳膏可改善慢性湿疹患儿免疫功能，加快病情好转，与本研究结果相一致。他克莫司软膏具有T淋巴细胞活化抑制作用，可结合细胞内FKBP-12蛋白形成特殊复合物，以降低钙调磷酸酶活性，阻断活化T细胞核转录因子去磷酸化，以减少淋巴因子转录和合成，纠正机体免疫状态。他克莫司软膏还可阻止嗜酸性粒细胞、肥大细胞释放炎性介质，减少病变部位炎性浸润，改善色素沉着症状，与糖皮质激素联用时对糖皮质激素受体表达无影响，不会出现激素抵抗现象，可协同增强抗炎效果，加快病情好转。

综上所述，他克莫司软膏联合糠酸莫米松乳膏可纠正慢性湿疹患儿机体免疫异常状态，降低临床症状评分，促进病情好转，且安全性高。