叶氏糖神散治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察

张彦忠，赵 倩，陈大双，周 径，吴晓丽，尹华富

（绵阳市中医医院1. 内分泌科，2. 体检中心，四川 绵阳 621000）

糖尿病周围神经病变是糖尿病常见的慢性并发症，也是导致糖尿病足发生的重要原因之一[1-3]。用中医药治疗糖尿病周围神经病变的方法较多，其中以中药熏洗疗法的效果较为突出。叶海燕主任医师是四川省的拔尖中医师、绵阳市名中医，从事糖尿病及其并发症的中西医结合诊治工作30 余年，积累了丰富的临床经验。叶海燕主任自创的叶氏糖神散在我院运用多年，在治疗糖尿病周围神经病变中取得了良好的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年9 月至 2019 年9 月期间绵阳市中医医院收治的40 例糖尿病周围神经病变患者为研究对象。本次研究对象的纳入标准为：1）其病情符合世界卫生组织（WHO）制定的2 型糖尿病的诊断标准（1999 年）。2）其病情符合《糖尿病周围神经病诊断和治疗共识》中的相关诊断标准。3）其主要的临床表现为双下肢麻木、发凉及疼痛等。其排除标准为：1）对治疗的依从性差。2）合并有糖尿病酮症酸中毒、高渗综合征等糖尿病的急性并发症。3）对叶氏糖神散组方中的药物过敏。将这40 例患者随机等分为对照组和治疗组。对照组20 例患者中有男12 例，女8 例；其年龄为51 ～75 岁，平均年龄（63.37±5.21）岁；其糖尿病的病程为5 ～18 年，平均病程（11.4±1.24）年；其糖尿病周围神经病变的病程为2 个月～7 年，平均病程（3.43±1.22）年。治疗组20 例患者中有男13 例，女7 例，其年龄为52 ～77 岁，平均年龄（64.34±5.88）岁；其糖尿病的病程为3 ～17 年，平均病程（8.89±1.24）年；其糖尿病周围神经病变的病程为3 个月～7 年，平均病程（3.74±0.85）年。两组患者的基线资料相比，P ＞0.05，具有可比性。

1.2 方法

对两组患者均进行西医常规治疗。方法为：按照糖尿病患者的饮食规范对其进行饮食指导，并对其进行运动指导及健康知识宣教。让其口服降糖药物或为其皮下注射胰岛素。调节其血脂及血压的水平，改善其微循环。用硫辛酸对其进行营养神经的治疗等。在此基础上，用叶氏糖神散对治疗组患者进行熏洗治疗。该方的药物组成为：制川乌、制草乌、鸡血藤、当归、冰片、黄芪等。由我院制剂室将上述药物打成粉末后装袋，每袋50 g。指导患者用适量的开水将该药粉冲泡开后倒入熏洗桶中，向其中加入3000 mL的热水。待药液的温度降至约39℃左右时，让患者将患足放入药液中进行熏洗。每次熏洗约30 min，每日治疗1 次。以治疗4 周为1 个疗程。

1.3 观察指标

治疗1 个疗程后，对比两组患者的临床疗效，观察治疗前后其临床症状、震动感觉阈值及病情的变化情况。对两组患者的临床症状进行中医证候积分的评定，包括主要症状和次要症状两个方面。主要症状包括肢端麻木、肢端发凉、肢端疼痛及感觉异常4 个条目，每个条目的分值均为0 ～6 分。次要症状包括畏寒、喜暖、倦怠及乏力4 个条目，每个条目的分值均为0 ～3 分。中医证候积分的总分为36 分。患者中医证候的积分越高，表示其临床症状越严重。采用数字震动感觉阈值检查仪检测两组患者左右足的震动感觉阈值（VPT），并计算其得分。患者的VPT 在10 V 以下，表示其足部感觉神经的功能正常，记0 分。患者的VPT 在10 ～15 V 之间，表示其足部感觉神经功能处于病变的临界值，记1 分。患者的VPT 在16 ～24 V 之间，表示其足部感觉神经功能减退，记2 分。患者的VPT 在25 V 以上，表示其足部感觉神经功能缺失，记3 分。采用由日本HADECO 公司生产的糖尿病足诊断箱及相关的配件对两组患者的病情进行筛查，采用由Perkins 等在2001 年提出的多伦多临床评分系统（TCSS）对其足部感觉神经病变的程度进行评估，每2 周进行1 次筛查及评估。患者TCSS的评分越高，表示其足部感觉神经病变的程度越严重。具体的评估项目见图1。

图1 TCSS 评估项目

1.4 疗效评定标准

参照中华人民共和国卫生部在2002 年颁发的《中药新药临床研究指导原则》中的相关标准对两组患者进行疗效评定，并将评定结果分为显效、有效和无效三个等级。显效：治疗后，患者的自觉症状基本消失或明显好转，其膝腱反射基本恢复正常，其肌电图的神经传导速度恢复正常或明显加快。有效：治疗后，患者的自觉症状明显减轻，其膝腱反射未完全恢复，其肌电图的神经传导速度有所加快。无效：治疗后，患者的临床症状及体征均未发生改变，或其病情在加重。总有效率=（显效例数+ 有效例数）/ 总例数×100%。

1.5 统计学方法

运用SPSS 22.0 统计软件对本次研究中的数据进行分析，计量资料用均数± 标准差（± s）表示，采用t 检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验，P ＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后两组患者中医证候积分的对比

治疗前，两组患者中医证候的积分相比，P ＞0.05。治疗4 周后，两组患者中医证候的积分均低于治疗前，其中治疗组患者中医证候的积分低于对照组患者，P ＜0.05。详见表1。

表1 治疗前后两组患者中医证候积分的对比（分，± s）

表1 治疗前后两组患者中医证候积分的对比（分，± s）

注：* 与治疗前相比，P ＜0.05 ；**与治疗4 周后对照组相比，P ＜0.05。

组别例数治疗前治疗4 周后对照组2026.97±4.3215.67±4.04*治疗组2029.37±5.0411.47±4.32**

2.2 两组患者临床疗效的对比

与对照组患者相比，治疗组患者治疗的总有效率较高，P ＜0.05。详见表2。

表2 两组患者临床疗效的对比

2.3 治疗后两组患者VPT 得分的对比

经治疗，与对照组患者相比，治疗组患者左足与右足VPT 的得分均较低，P ＜0.05。详见表3。

表3 治疗后两组患者VPT 得分的对比（分，± s）

表3 治疗后两组患者VPT 得分的对比（分，± s）

注：* 与对照组相比，P ＜0.05。

组别例数左足右足对照组202.6±0.72.4±0.6治疗组202.3±0.6*2.2±0.6*

2.4 治疗前后两组患者TCCS 评分的对比

治疗前，两组患者TCCS 的评分相比，P ＞0.05。治疗4 周后，两组患者TCCS 的评分均低于治疗前，其中治疗组患者TCCS 的评分低于对照组患者，P ＜0.05。详见表4。

表4 治疗前后两组患者TCCS 评分的对比（分，± s）

表4 治疗前后两组患者TCCS 评分的对比（分，± s）

注：* 与治疗前相比，P ＜0.05 ；**与治疗4 周后对照组相比，P ＜0.05。

组别例数治疗前治疗4 周后对照组2013.15±4.317.65±3.68*治疗组2014.01±3.246.69±2.57**

3 讨论

祖国医学认为，糖尿病周围神经病变属于“痹病”、“麻木”、“不仁”等范畴。该病患者主要的临床表现为肢体麻木、感觉减退、皮肤有蚁行感或烧灼感、肢端发凉等。《类证治裁》中记载：“诸气血凝滞，久而成痹”。《中藏经》中记载：“痹病或痛痒、或麻、或急、或缓……种种诸证，皆出于痹也”。《金匮要略》中记载：“问曰：血痹病从何得之？师曰：夫尊荣人骨弱肌肤盛，重因疲劳汗出，卧不时动摇，加被微风，遂得之。但以小紧，宜针引阳气，令脉和紧微，寸口关上微，尺中小紧状，黄芪桂枝五物汤主之”。因此，中医认为，糖尿病周围神经病变是由糖尿病日久、耗伤气阴、血行瘀滞、脉络痹阻所致，属本虚标实证，其病位在脉络，内及肝、肾、脾等脏腑，以气阴亏虚为本，瘀血阻络为标。该病的核心病机为气血两虚、络脉痹阻，故应从益气养阴、活血通络的角度对该病患者进行治疗。

目前，西医主要采用甲基维生素B12及α 硫辛酸等药物对糖尿病周围神经病变患者进行营养神经的治疗，但疗效有限，且在改善其足部麻木、刺痛、灼痛、瘙痒等症状方面存在一定的局限性。

中药熏洗法在治疗糖尿病周围神经病变中具有独特的优势。《黄帝内经》中记载：“其有邪者，渍形以为汗”，“寒者热之，热者寒之……摩之浴之”。“渍形”、“浴之”即为中医熏洗法的雏形，也为该疗法的广泛应用提供了理论基础。叶氏糖神散是我院四川省拔尖中医师叶海燕主任医师的经验方，由制川乌、制草乌、鸡血藤、当归、冰片、红花、黄芪等药物组成。该方具有益气养血、温经活血、通络止痛的功效。该方中的黄芪具有健脾益气的作用，当归具有补气养血的作用，红花具有行气活血的作用。气为血之帅，气旺则血行，血行则络脉得通，肢体得以濡养。制川乌、制草乌具有温经止痛的作用，鸡血藤具有养血、活血、通络的作用。现代药理学研究的结果显示，该方具有抗血小板聚集、改善血液的黏滞度及微循环、营养神经等作用。另外，以熏洗的方式使用该方对糖尿病周围神经病变患者进行治疗时，药液的热度可打开其皮肤的腠理，经其皮肤的腠理、腧穴等被其机体所吸收，从而可更好地扩张其毛细血管，促进其血液循环，改善其末梢的微循环，从而有利于改善其肢端麻木、刺痛及发凉等症状。

本次研究的结果证实，对糖尿病周围神经病变患者在进行西医常规治疗的基础上用叶氏糖神散进行熏洗治疗可提高其疗效，改善其临床症状，减轻其足部感觉神经病变的程度。