聚焦“三因制宜”抗艾研究

中医学具有整体观念和辨证论治的两大基本特点。因时、因地、因人的“三因制宜”论治思想，充分体现了临床应用中的原则性和灵活性。

2021年2月18日下午，湖北省科学技术创新大会在武汉召开。会上颁发了2020年度湖北省科学技术奖。由湖北省中医院牵头，联合湖北省疾病预防控制中心、武汉市金银潭医院、湖北中医药大学等7家单位完成的“基于‘三因制宜’思想中西医协同防治艾滋病应用研究”项目，荣获湖北省科技进步一等奖，这是湖北省中医院首次获此殊荣，实现了历史性的突破。

湖北省中医院副院长、博士生导师、项目第一完成人刘建忠告诉《中国医院院长》，基于团队的研究成果，将三因制宜防治研究项目主要概括为：基于中医“三因制宜”治则形成的中西医协同防治艾滋病方案，形成了一套以“关爱与救治相协调”、中医与西医相协同、临床救治与科研相结合，以“温馨家园”为特色，“省市县乡”立体结合的艾滋病防控“湖北模式”，起到了示范引领的作用。项目实施以来，在湖北省运用本模式的县市达17个，有5个国家中医防治艾滋病项目试点单位，目前常年使用中医方案参与治疗的患者从早期的200人上升到500余人，已经坚持15年，累计覆盖艾滋病患者超14000人，促进了社会稳定，发挥了良好的社会效益。

十八年不懈探索

刘建忠在攻读博士期间，研究方向就是中医药防治艾滋病的相关课题，在艾滋病防控之路上带领团队探索了十几年。2002年，刘建忠带领湖北省中医院的7名专家，启动了“三因制宜”抗艾研究的项目。据介绍，该研究主要分为以下三个阶段进行。

2004‑2007年，早期中医药的介入填补了西医抗病毒治疗覆盖率不高的空缺，让艾滋病患者有中药服用，能够起到改善患者临床症状的作用，提高了生活质量，延长了生存期。

2008‑2015年，中医药参与主要体现在减毒增效方面。随着第2版手册及2012年第3版手册的更新，扩大了HAART（俗称鸡尾酒疗法）抗病毒治疗的覆盖面，让更多的艾滋病患者用上抗病毒治疗。但随之出现的服药后不良反应及药物的毒副作用，成为大家关注点之一，中医药防治的重心也相应调整。项目组联合中医药治疗，使HAART抗病毒治疗的患者减轻了毒副作用，增加了抗病毒治疗依从性，提高了救治疗效。

2016年至今，中医药参与主要体现在改善免疫重建不良状态和中西医协同救治艾滋病合并症方面。这个阶段，随着艾滋病治疗指南和观念的更新，要求所有艾滋病患者只要病毒是阳性，不论CD4计数的多少，全部覆盖给予抗病毒治疗。长期抗逆转录病毒治疗虽能有效抑制HIV‑1病毒的复制，提高外周血中CD4+T淋巴细胞数量，但仍约有10%～20%HIV/AIDS患者的CD4+T淋巴细胞数量不能恢复至正常水平，可以称这类患者为免疫重建不良者。CD4数量升不上来，意味着免疫功能没有得到恢复。目前西医在免疫重建不良方面，缺少有效手段，是临床难点。中医药从机体整体免疫功能调节出发，改善抗病毒后免疫重建不良的临床研究工作是一项有益的探索。

刘建忠认为，《内经》最早奠定了“三因制宜”学术思想的基础。因时、因地制宜强调了自然环境对人体的影响，而因人制宜是要看到人的整体和不同人的特点，这些对于中医学的诊疗、养生等有重要的指导意义。同样对于复杂难治的艾滋病患者人群也同样适用。科研团队依据国家不同时期的防控策略，把握中医药切入的“时机”，提出因“时”制宜的防治措施；根据不同年龄人群、不同疾病阶段、不同合并症等特点，提出因“人”制宜的精准化防治对策；根据省内不同地区的社会环境、疾病特点，采用中医主要参与，或中西医协同的防控措施，提出因“地”制宜的差异化防控对策。

以中医学“三因制宜”治疗法则为指导，科研团队在整个项目的防控机制上、临床救治上、科学研究上做了创新性的探索，形成了医疗机构‑疾控中心‑科研院所密切联合的“三联合”特点；关爱与救治相结合、中医与西医相结合、临床救治与科研相结合的“三结合”特点；省市县乡“四协同”防控的特点。项目从以往单纯的防控和救治工作，转变成为疾病防控和临床科研一体化的模式，形成多学科、多部门共同协作、共同研究的团队模式，极大促进了科研的进展。

中医药诊疗新方法

中医认为，肾为先天之本、脾为后天之本，脾肾两个脏腑的功能直接影响人体正气的盛衰、免疫功能的平衡。以此为基础，刘建忠带领项目团队研发了“益气扶正解毒”和“补肾生髓解毒”两大中医治法，从脾和肾论治出发，固护人体正气，调整免疫功能紊乱。“益气扶正解毒”和“补肾生髓解毒”对应的院内制剂，分别是“扶正抗艾颗粒”和“地五养肝胶囊”。

据介绍，2001‑2007年期间，国家对部分符合条件的患者给予了西药免费抗病毒治疗。为使更多的艾滋病患者得到救治，原卫生部、国家中医药管理局提出对当时不能进行免费抗病毒治疗的患者给予中医药治疗，并将湖北省列为首批中医药治疗艾滋病试点项目地区。

为响应政府决策，项目组在长期治疗病毒性肝炎基础上，总结出治疗艾滋病的中药复方——“扶正抗艾颗粒”，该制剂具有益气扶正、活血解毒的功效，主要用于艾滋病无症状期和发病期的“气虚瘀毒”证。对患者的免疫功能（CD4+T细胞计数）具有一定的稳定和保护作用，能改善艾滋病患者机体的整体状况，提高患者生活质量，改善部分患者的临床症状和体征。

而地五养肝胶囊具有活血祛邪、抑制病毒、调节免疫活化、抗炎保肝等作用，研究发现，以“补肾生髓”为治则的地五养肝胶囊，对于免疫功能过度激活与免疫功能不全的状态具有双向调节的作用，能促进骨髓干细胞增殖分化，调节免疫相关细胞因子表达，从而调节机体免疫功能，有效纠正与病毒相关感染性疾病导致的免疫紊乱状态。

值得一提的是，团队首创性提出“补肾生髓”的中医治则对艾滋病免疫重建不良的干预治疗，以期为艾滋病治疗的难点探索出一条新路。目前正基于国家自然科学基金课题和国家重大专项课题，进行规范的临床研究。

刘建忠总结，中西医结合防治艾滋病的优势体现在三个方面：首先是中医的整体观念，扶正固本对机体免疫调节具有独特优势，能改善艾滋病患者的症状，增强体质，提升生活质量；其次，中医治未病，通过辨证施治，在增强西医抗病毒治疗效果的同时，减轻药物的毒副作用；最后，也是正在研究的重点，就是中医药对艾滋病患者免疫机能的双向调节作用。

刘建忠表示，今后，将进一步扩大科研样本量，建立中医药防治艾滋病的临床队列研究；进一步扩大中医药防治艾滋病试点单位覆盖面，特别是要加强偏远地区防治单位的建设；进一步加强全省中医药防治艾滋病学科建设，从医、教、研、防多维度促进学科的建设和发展；进一步从组织构架、人才培养等方面入手，让更多中医医院、中医医师加入到艾滋病防控的队伍 中来。

2月18日下午，湖北省科学技术创新大会在武汉召开。会上颁发了2020年度省科学技术奖。