自拟化痰活血解毒汤治疗后循环缺血性眩晕临床研究*

张 孟 刘相静 成 玉 张春燕 高 磊 隋晓琳 指导 李 莉

（山东中医药大学附属日照市中医医院，山东 日照 276800）

后循环缺血（PCI）是由椎基底动脉系统供血不足导致，临床上主要眩晕首发表现，少数伴有局部神经功能缺损症状。而且其症状可反复发作，严重影响患者生活质量，重则可进展为脑梗死。眩晕是PCI最常见的证候，本病可归属于中医学“眩晕”范畴。眩晕的致病因素多与风火痰瘀等致病因素相关，但在实际临床过程发现眩晕的发生还与热毒相关。笔者在跟随李莉名老中医学习期间，发现自拟化痰活血解毒汤治疗眩晕疗效满意，并进行了系统的总结研究。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：西医诊断标准参照《中国后循环缺血的专家共识》［1］中后循环缺血诊断标准；中医疾病诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［2］中眩晕病诊断标准；中医证型诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》［3］拟定，临床辨证属痰瘀互结兼热毒证。纳入标准：年龄40～80岁；符合上述西医诊断标准、中医疾病证型标准；在本研究期间未参加其他研究；签署知情同意书；经医院伦理委员会批准。排除标准：年龄＜40岁或＞80岁者；合并PCI以外的原因引起的眩晕者，如耳部疾患、脑炎、癫痫、低血压、冠心病、糖尿病等；颅脑CT或MRI影像学资料显示眩晕由炎症、出血、占位、外伤、肿瘤等疾病引起者；有或合并严重心、肝、肾等器官功能损害者；存在精神疾患者；依从性差，不配合临床治疗者；妊娠或哺乳期妇女。

1.2 临床资料 选取2020年1月至2020年6月在本院脑病科就诊的PCI（痰瘀互结兼热毒证）患者共80例。采用随机数字表法将患者分为对照组与观察组40例。对照组男性23例，女性17例；平均年龄（56.42±6.31）岁；其中合并高血压病30例，2型糖尿病16例，高脂血症27例。观察组男性20例，女性20例；平均年龄（54.77±6.54）岁；其中合并高血压病33例，2型糖尿病15例，高脂血症29例。两组患者在性别、年龄、合并疾病等临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 两组患者均予以常规对症治疗［］，如抗血小板聚集、控制血压、调整血脂、控制血糖等。对照组加用盐酸氟桂利嗪胶囊（西安杨森制药有限公司，5 mg/粒，国药准字 H10930003），10 mg/晚，睡前口服；治疗组在对照组的基础上加用化痰活血解毒汤：法半夏12 g，胆南星10 g，石菖蒲9 g，陈皮9 g，桃仁10 g，水蛭3 g，地龙9 g，白术9 g，泽泻9 g，天麻9 g，黄芩9 g，黄连6 g，连翘9 g。水煎服，早晚2次服用，每次200 mL。疗程为14 d。

1.4 观察指标 1）眩晕伴随症状评分。参照《中药新药临床研究指导原则》［2］制定。治疗前后，对患者头目晕眩、口干口苦、烦热症状进行评分，无记0分，轻度记2分，中度记4分，重度记6分。2）改良巴塞尔指数（MBI）［4］评分。患者得分越高，自主活动能力越高，日常活动能力越好；采用加利福尼亚大学洛杉矶分校（UCLA）眩晕调查问卷［5］评价眩晕对生活质量等方面的影响。3）治疗前后血同型半胱氨醇（Hcy）及血超氧化物歧化酶（SOD）水平。监测并记录两组患者心、肝、肾功能，心电图及三大常规。

1.5 统计学处理 应用SPSS17.0统计软件。计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验；计量资料以（）表示，治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗前后中医症状评分比较 见表1。治疗后两组患者症状评分明显降低（P＜0.05），且观察组优于对照组（P＜0.05）。

表1 两组治疗前后中医症状评分比较（分，±s）

表1 两组治疗前后中医症状评分比较（分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组 别 时间 头目晕眩 口干口苦 烦热观察组（n=40）对照组（n=40）治疗前治疗后治疗前治疗后5.17±0.21 1.94±0.10*△5.09±0.19 2.63±0.15*4.95±0.17 2.35±0.14*△5.01±0.20 3.18±0.16*4.63±0.16 1.79±0.09*△4.72±0.17 3.02±0.17*

2.2 两组治疗前后MBI、UCLA评分比较 见表2。治疗14 d后，两组患者MBI评分明显升高（P＜0.05），且观察组明显高于对照组（P＜0.05），UCLA评分明显降低（P＜0.05），且观察组优于对照组（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后MBI、UCLA评分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后MBI、UCLA评分比较（分，±s）

组别观察组（n=40）对照组（n=40）时间治疗前治疗后治疗前治疗后MBI 63.28±7.81 82.67±11.93*△62.76±8.26 72.99±11.01*UCLA 15.06±1.62 9.18±1.35*△14.97±1.56 12.47±1.24*

2.3 两组治疗前后血Hcy及血SOD水平比较 见表3。治疗后，观察组血Hcy及血SOD水平显著低于对照组（P＜0.05），且观察组优于对照组（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后血Hcy及血SOD水平比较（±s）

表3 两组治疗前后血Hcy及血SOD水平比较（±s）

组 别 时 间Hcy（μmol/L）SOD（U/L）观察组（n=40）对照组（n=40）治疗前治疗后治疗前治疗后23.87±3.01 13.89±1.51*△23.49±2.75 17.75±1.83*375.64±69.42 569.29±79.73*△378.72±70.46 513.54±66.32*

2.4 不良反应 两组治疗中未发现安全检测指标异常及出现药物过敏者。

3 讨 论

中医早在《黄帝内经》中就有关于眩晕的相关记载，其中眩冒、目眩等都是眩晕的概念。直至明清时期才多命名为“眩晕”。眩者，头晕目眩，视物旋转，视物模糊等，晕指头蒙头昏沉、空间错乱等。《黄帝内经》认为其致病因素为风、虚及痰为致病因素，记载为“诸风掉眩，皆属于肝”“髓海不足”等。张仲景以心下停饮及热为主要致病因素，创立了泽泻汤、苓桂术甘汤、小柴胡汤等经典方剂。明清医家重视瘀血，创立了通窍活血汤、血府逐瘀汤等名方，现在认为眩晕的致病因素主要包括：风、火、痰、瘀、虚等几个方面。李莉名老中医在临床中发现，随着人们生活方式的转变，生活节奏加快，过食辛辣肥甘，导致脾失健运，水湿停聚，炼液成痰，痰瘀互结，湿热不去，夹毒为病。《古书医言》言“邪气者毒也”。毒邪既指外感毒邪，亦指营卫气血津液等运行失常使机体不能及时排除多余的代谢产物，从而导致疾病的发生［6］。而“毒邪最易腐筋伤脉”［7］，痰瘀毒上冲于脑而为病。现代研究［8］发现，毒邪是刺激动脉粥样硬化炎症反应的始动因子之一。

现代研究证实［9］Hcy是缺血性脑血管疾病的独立危险因素，当其在体内大量堆积的时候，增加其发病率。其机制［10-12］与炎症反应、损伤血管平滑肌增殖修复功能而血管内皮功能障碍、降低消除超氧化物的能力、促进血小板聚集及纤维蛋白原形成等有关。SOD［9］可以清除自由基，具有抗氧化作用，对细胞及组织有保护作用，SOD水平的降低，诱导炎性因子的表达，增加脑血管病的风险。研究证实［13］SOD水平变化与脑血管病发展密切，可作为判断疾病预后的重要指标。本研究发现自拟化痰活血解毒汤可以降低血Hcy水平及升高血SOD水平。

自拟化痰活血解毒汤是李莉名老中医常用经验方，方中法半夏、石菖蒲、胆南星、陈皮理气化痰，现代研究证实半夏［14］能提高运动神经的活性，其提取物还可调控血液中血脂含量，还具有抑制血小板聚集、防治血栓形成等作用。石菖蒲［15］具有防止细胞内钙超载、增加超氧化物歧化酶等作用。白术、泽泻化痰健脾渗湿，白术［16］主要成分白术内酯Ⅰ可以减少炎症细胞因子的产生，有利于血管平滑肌炎症的恢复，可有效对抗动脉粥样硬化。泽泻［17］具有降脂、抗氧化、抗炎等作用。桃仁、地龙、水蛭活血化瘀，桃仁、地龙［18-19］具有增加脑血流量、抑制血小板聚集、清除氧自由基和抗氧化的功能。连翘、黄芩、黄连清热解毒，现代研究证实连翘［20］具有降血脂及抗氧化的作用。全方具有化痰健脾、活血解毒之功。

研究证实，自拟化痰通络汤治疗14 d后，可以显著降低患者的中医症状评分，其MBI评分、UCLA评分、血Hcy水平及血SOD水平均较对照组有明显改善。这说明本方可显著改善眩晕患者的中医症状，提高痰瘀互结兼热毒型眩晕患者的日常活动能力和生活质量，且无明显不良反应，其作用机制可能与降低血Hcy水平及升高血SOD水平相关，值得进一步推广应用。