王金强
东营市东营区人民医院中药房,山东东营 257000
中药饮片是基于中医辨证学原则、中药制剂要求炮制成的药材,通过中医配方可使用该类药物[1-2]。因中药饮片具有治疗效果好、吸收速度快以及价格便宜等多种优势,所以在临床广泛应用[3]。但在中药饮片治疗期间,往往会有中药饮片质量不合格等多种问题发生[4]。临床发现,中药房质量管理问题是导致中药饮片临床治疗效果不佳的主要原因,这些问题对患者就医造成威胁,需提高重视[5]。基于此,该院中药房于2020 年7 月—2021年6 月展开研究,分析中药饮片管理中的问题,探讨中药饮片质量管理的效果,现报道如下。
选取在该院中药房工作的20 名工作人员为研究对象,按照研究时间分组。其中2020 年7—12 月为对照组,工作人员共管理1 000 份中药饮片;2021 年1—6 月为观察组,工作人员共管理1 000 份中药饮片。20 名工作人员中,男7 名,女13 名;年龄24~54 岁,平均(39.43±6.47)岁;工作年限2~30 年,平均(16.38±8.39)年。
纳入标准:①研究期间工作人员均在中药房工作;②工作人员理解研究意义,可提供个人信息与饮片信息,可配合各项检查,符合满足研究要求;③工作人员自愿参与该次研究。
排除标准:①工作人员个人信息有误;②工作人员不愿意配合该次研究。
对照组采用中药饮片常规管理,结合已有管理程序展开管理工作,获取处方后取药,为患者提供相应药物,向患者普及药物用法与用药禁忌事项等。
观察组采用中药饮片质量管理:①创建质量管理小组:中药房需针对中药饮片管理工作,成立相应的质量管理小组,药房管理者为组长,其余工作人员为小组成员。小组长带领小组成员分析中药饮片管理现状,回顾总结既往3 年中发生的中药饮片管理问题,分析问题的类型、数量与诱发原因,结合分析结果制订符合中药房实际情况的质量管理方案。确定最终管理方案后,要求小组成员集体学习质量管理方案内容,严格遵守质量管理要求,将质量管理落实到位,提升中药饮片管理水平。②合理规划采购工作:中药饮片与西药不同,并非始终处于密封状态,容易被储藏环境、摆放环境影响。若一次性采购中药饮片过多,且短时间内无法使用完毕,则可导致潮湿、霉变等问题,最终影响中药饮片的实际效果。因此,药师需密切监测中药房内中药饮片的应用情况,定时统计中药房中各类中药饮片的实际消耗量,定时总结分析各种中药饮片的消耗变化,制订针对性采购方案。制订采购方案时,需结合国家、地区、医院基本药物目录、实际用药情况、市场货源情况等多种信息,构建科学合理、符合实际情况的采购计划,并将采购计划落实到位。若某一种中药饮片在某一时间段的销售时间过快,药师需积极分析原因,结合分析结果制订下一次采购时间与采购数量,保证中药饮片采购科学化与合理化。药师还需启动科学预测方案,结合中药饮片的实际销售情况,预测中药饮片的有效应用时间,预防中药饮片脱销以及积压现象,保证采购的合理性与科学性。③明确行业规范标准:现今我国已经制定了相应的中药饮片行业规范标准,但中药房的落实情况并不理想,这与行业规范标准中无对应的中药饮片质量规范标准相关,且无可鉴别真伪专著存在,所以中药饮片入库的时候需要耗费大量时间查阅各种资料,入库效率比较低下,最终对中药饮片管理质量造成不良影响。医院需健全中药饮片的质量档案,明确医院需要使用的中药饮片种类、规格,整理相应的中药饮片鉴别知识与鉴别经验,要求药师认真学习这些知识与经验,提升其管理效果。若医院具备相应条件,还可构建相应的中药饮片真伪鉴别数据库,让中药饮片管理系统和医院数据库进行有效连接,让真伪鉴别系统成为医院中药房管理系统中的附属系统,更好地保障中药饮片质量与管理质量。④验收严格化:医院还需结合地方炮制规范、三级药品标准以及全国中药炮制规范中的相关标准,对采购到的中药饮片严格把关,制定合理规范流程进行中药饮片验收工作,需明确中药饮片的质量、供货渠道、价格以及实际应用体验,原则上应选择满足相应标准及药典中明确记载的品种,但部分中药饮片的效果与记载效果存在一定误差,在医院的应用有限,所以还需实现中药饮片采购针对性,尽可能选择治疗效果理想的中药饮片。中药饮片入库时,需严格遵守药典标准与相关部门颁发标准进行中药饮片验收工作,明确中药饮片的炮制、加工情况、生产地区、生产时间以及药物来源,随机抽取部分中药饮片进行检测工作,若检测结果显示不合格,则不准许入库,避免质量低下、假冒伪劣的中药饮片进入医院医疗过程中,最大程度上提升中药饮片的实际应用质量。⑤保管针对性:中药饮片入库后,必须结合所采购中药饮片的实际种类与实际数量,中药饮片的气味、质地、所含成分等多项情况制订相关保管方案,合理划分保管区域。若属于一般性药材,则需要定期实施倒垛处理;若属于容易走油、霉变、虫蛀饮片,则需提供低温环境保存,且定时进行晾晒处理,保证中药饮片保存期间无药效流失现象;若是剧毒麻药,则需将药物分开存放管理,避免药性蔓延到其他药物中,如有必要还需专柜、专人以及专账管理,保证药物药性与管理安全;若为火硝、硫磺以及松香等易燃性中药饮片,还需严格控制储存温度,避免温度过高导致的易燃易爆现象,药材必须远离火源,进行单独包装存放管理。其次还需严格落实先购入中药饮片先发出这一原则,保证每一种中药饮片都能在有效期内使用,最大程度上提高中药饮片的价值,保证中药饮片的保存质量与经济效益。⑥定时进行人员培训:药房工作人员的专业知识与专业技能直接决定着中药饮片的管理水平与管理质量,但中药房工作人员的知识、技能参差不齐。在这种情况下,需结合医院中药房的实际工作内容、涉及的各种中药饮片,定时更新药学知识、管理知识等,并组织中药房工作人员进行知识技能培训,强化其中药饮片知识掌握度,提升中药饮片的实际管理效果。还需针对中药房的中药饮片调剂以及患者服务等工作展开培训,要求工作人员落实“以患者为中心”这一服务理念,积极迅速地为患者提供中药饮片调剂工作,尽快完成处方审查、取药、发药、用药教育等工作,缩短患者的取药时间,提升药房服务效率。中药房还需构建相应的质量管理制度,不定时安排质控人员检查工作人员的工作情况,抽查其药学知识与药学技能,及时发现工作懈怠现象,及时发现中药房中药饮片管理工作中的不足,并在中药房内部会议或是医院大会上报告相应问题,并制订相应解决方案,提升医院中药房的实际管理效果。
①中药饮片质量不合格,包含验收工作错误(标签不符、标签缺失、炮制不当、品种不符以及水分超标等)、储藏不规范(气味散失、饮片软化、饮片泛糖)以及养护不当(虫蛀、霉变、潮解以及走油),随机抽取5 个时间进行中药饮片检查,每次抽查200 份中药饮片,一共抽查5 次,结合抽查结果统计中药饮片的质量不合格发生数量及类型,并进行准确分类,计算组内不合格率。②中药房服务质量,采用调查问卷获取,主要评估饮片质量、饮片完整性、饮片调剂、用药教育以及饮片管理5 项,单项总分为3 分,分值越高代表质量越好。
采用SPSS 22.0 统计学软件处理数据,符合正态分布的计量资料用(±s)表示,组间差异比较采用t 检验;计数资料用频数和百分比(%)表示,组间差异比较采用χ2检验,P<0.05 为差异有统计学意义。
统计两组验收工作错误、储藏不规范和养护不当3大类发生情况,将上述指标作为质量不合格标准,观察组有7 份,对照组有41 份,观察组中药饮片质量不合格率小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组中药饮片质量不合格率对比
观察组饮片质量、饮片完整性、饮片调剂、用药教育、饮片管理中药房服务质量评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组中药房服务质量对比[(±s),分]
表2 两组中药房服务质量对比[(±s),分]
疾病治疗期间,中药饮片被广泛应用,且用量较大[6]。从应用角度看,中药饮片不仅可以作为药物直接在临床应用,还可作为中成药原料,用于疾病预防治疗[7]。中药饮片由医院中药房承担调剂、配发工作,其工作质量直接影响患者的用药安全与治疗效果[8]。但医院中药房多存在中药饮片质量管理问题,如受医院条件限制,导致中药饮片未获得科学合理的炮制处理,饮片质量未达标[9]。积极分析中药房中药饮片管理问题,积极制订相应的解决方案,提升中药饮片管理质量,对中药饮片应用具有积极作用。
中药饮片管理问题如下:①采购问题:部分医院的采购人员对相应供货公司的要求不严格,部分供货公司并不规范,存在中药饮片标签不符及缺失等现象[10]。采购人员必须充分按照医院的中药饮片使用情况、库存情况、货源情况采购,还需考虑到药材性质实施科学采购,才能预防药物积压问题[11]。制订采购方案时,还需考虑药材的季节性,提前准备好,预防脱销现象[12]。但很多医院的采购人员缺乏科学采购意识,采购存在随意性现象,难以保证所采购中药饮片的实际质量。②验收问题:伴随着人们保健意识的增强,医院人流量增加,中药饮片实际应用率升高。在这种情况下,医院的中药饮片采购数量日益增加,验收工作量增加,所以导致混淆品、掺杂品、伪冒品、掺混品等现象不断发生[13]。传统验收大多通过眼看、手摸、鼻闻以及口尝等多种方法鉴别,但小包装中药饮片的直观性较差,容易以次充好、以假乱真[14]。③保存问题:中药饮片合理购买后,需结合药材性质、类型进行划分[15]。相较于西药有明确标准保质期,中药饮片的保存管理则存在较多缺陷,缺乏储存标准,所以难以控制保存时间[16]。部分中医院保存中药饮片期间,未针对防虫蛀、防鼠咬以及防霉变等多项问题作出有效应对,所以部分中药饮片破坏严重,质量下降[17]。部分医院的中药库房设备陈旧,设备设施与保存环境无相应管理规范,存在统分不足、药品摆放随意等问题,继而导致中药饮片有走油、霉变等现象发生[18]。针对已知的中药饮片管理问题,制订相应的质量管理方案,无疑可达到针对性解决管理问题,提升中药房管理效果的目的。
综上所述,积极制订并实施有效的质量管理方案,可提升中药饮片管理质量与服务质量评分度,值得推广。