金振口服液联合注射用炎琥宁治疗小儿病毒性肺炎的临床疗效及对症状体征评分、炎症因子和肺功能的影响Δ

申广红，王 锐，王鑫纳，石艳红

(东南大学附属南京同仁医院儿科，江苏 南京 211100)

病毒性肺炎是临床儿科常见的呼吸系统疾病，可导致患儿出现咳嗽、咳痰以及发热等症状，该病具有发病迅速、病情反复发作、病程长和死亡率高等特点，因此，一旦发病，若不能及时进行治疗，可严重威胁到患儿的生命安全[1-2]。目前，该病的临床治疗主要是采用抗菌药物等药物治疗，虽能够有效缓解患者症状，但容易出现耐药性。因此，寻找更有效的治疗方案是目前临床研究的重点。炎琥宁注射制剂具有抗感染、抗病毒以及解热镇静等效果，既往较多研究结果认为，炎琥宁注射制剂与其他药物联合应用的治疗效果优于单独应用炎琥宁注射制剂[3-4]。金振口服液是具有解热、消炎、抗病毒、祛痰及止咳等效果的中成药[5]。本研究主要探讨了金振口服液联合注射用炎琥宁治疗小儿病毒性肺炎的临床疗效及对症状体征评分、炎症因子的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

将2017年3月至2020年5月东南大学附属南京同仁医院收治的病毒性肺炎患儿210例作为本研究对象。纳入标准：(1)符合《诸福棠实用儿科学：上册》(第8版)[6]中关于小儿病毒性肺炎的诊断标准；(2)告知患儿及家属，并签署知情同意书；(3)入院前未进行其他治疗；(4)年龄≥3岁。排除标准：(1)伴有严重肝、肾及心功能疾病者；(2)合并免疫功能、内分泌功能疾病以及其他慢性感染者；(3)细菌、支原体等病原体感染者；(4)呼吸道畸形患儿；(5)对本研究药物过敏者；(6)临床资料不全或中途退出者。按随机数表法将患儿分为联合组与对照组(每组105例)。联合组患儿中，男性患儿55例，女性患儿50例；年龄3～14岁，平均(8.36±1.38)岁；病程6～44 h，平均(25.14±2.85)h。对照组患儿中，男性患儿56例，女性患儿49例；年龄4～14岁，平均(9.47±1.45)岁；病程5～43 h，平均(24.74±2.98)h。两组患儿一般资料的均衡性较高，具有可比性。本研究已获得医院伦理委员会的批准(批准号：伦审-20170009)。

1.2 方法

对照组患儿采用注射用炎琥宁(规格：80 mg)10 mg/kg加入5%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注，1日1次，连续治疗7 d。联合组患儿在对照组治疗的基础上给予金振口服液(规格：10 ml)口服，3岁患儿1次10 ml，1日2次；4～7岁患儿1次10 ml，1日3次；8～14岁患儿1次15 ml，1日3次；连续治疗7 d。

1.3 观察指标

(1)症状体征评分。根据《中医病证诊断疗效标准》[7]进行症状体征评分，主要包括咳嗽、气促、体温以及肺部啰音等部分。①咳嗽评分：日夜均咳且频率高的重度咳嗽为3分，日夜均咳但频率不高的中度咳嗽为2分，仅白天咳嗽的轻度咳嗽为1分，无咳嗽为0分；②气促评分：呼吸频率>60次/min的重度气促为3分，50次/min<呼吸频率≤60次/min的中度气促为2分，40次/min<呼吸频率≤50次/min的轻度气促为1分，无气促为0分；③体温评分：体温>39 ℃为3分，体温>38.0～39.0 ℃为2分，体温37.5～38.0 ℃为1分，体温正常为0分；④肺部啰音评分：密集啰音为3分，散在啰音为2分，些许啰音为1分，无啰音为0分。(2)血清炎症因子。治疗前后抽取患儿清晨空腹外周静脉血5 ml，离心取上清液后置于-70 ℃冰箱备用。采用酶联免疫吸附法测定患儿治疗前后血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素8(IL-8)及肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平，所有试剂盒产于美国R&D公司，具体操作步骤严格遵循说明书进行。(3)肺功能指标。治疗前后采用肺功能仪(畅呼吸医疗科技有限公司)测定患儿用力肺活量(FVC)、1 s用力呼气容积(FEV1)，计算FEV1/FVC。(4)不良反应发生情况。观察记录患儿恶心呕吐、皮疹及头晕等发生情况。

1.4 疗效评定标准

参考相关文献[6]评定临床疗效：痊愈，体温正常，临床症状体征消失，症状体征评分减少率≥95%；显效，体温恢复正常，临床症状体征明显好转，症状体征评分减少率为70%～<95%；有效，临床症状体征有所好转，症状体征评分减少率为30%～<70%；无效，临床症状体征未改善甚至加重，症状体征评分减少率<30%。其中，症状体征评分减少率=(治疗前总评分-治疗后总评分)/治疗前总评分×100%。总有效率=(痊愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 联合组、对照组患儿临床疗效比较

联合组患儿的总有效率明显高于对照组[96.19%(101/105)vs. 85.71%(90/105)]，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 联合组、对照组患儿临床疗效比较[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between the control group and the combination group [cases (%)]

2.2 联合组、对照组患儿治疗前后症状体征评分比较

治疗前，两组患儿体温、气促、咳嗽以及肺部啰音评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患儿体温、气促、咳嗽以及肺部啰音评分均较治疗前明显降低，且联合组患儿体温、气促、咳嗽以及肺部啰音评分慢性低于对照组，上述差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 联合组、对照组患儿治疗前后症状体征评分比较分)Tab 2 Comparison of symptom and sign scores between between the control group and the combination group

2.3 联合组、对照组患儿治疗前后血清炎症因子水平比较

治疗前，两组患儿血清炎症因子水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患儿血清TNF-α、hs-CRP及IL-8水平较治疗前明显降低，且联合组患儿较对照组明显更低，上述差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 联合组、对照组患儿治疗前后血清炎症因子水平比较Tab 3 Comparison of levels of inflammatory factors between the control group and the combination group

2.4 联合组、对照组患儿治疗前后肺功能指标比较

治疗前，两组患儿肺功能指标水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患儿FVC、FEV1、FEV1/FVC水平均较治疗前明显升高，且联合组患儿明显高于对照组，上述差异均有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 联合组、对照组患儿治疗前后肺功能指标比较Tab 4 Comparison of lung function indexes between the control group and the combination group before and

2.5 联合组、对照组患儿不良反应发生情况比较

联合组患儿总不良反应发生率为7.62%(8/105)，与对照组的5.71%(6/105)比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表5。

表5 联合组、对照组患儿不良反应发生情况比较[例(%)]Tab 5 Comparison of adverse drug reactions between the control group and the combination group[cases(%)]

3 讨论

病毒性肺炎主要由腺病毒、呼吸道合胞病毒和流感病毒等病毒感染所致，一般多见于冬夏季节，发病较急，易反复发作，且容易合并多种并发症，加之儿童机体发育尚未成熟，发病后若未及时治疗，可对患儿的生命健康和发育构成极大的威胁[8-9]。目前临床针对该病主要采用阿昔洛韦、干扰素和利巴韦林等药物进行抗病毒治疗，但疗效有限，且具有一定的副作用。因此，寻找更为有效的治疗方案对于提高治疗效果具有重要的临床意义。

注射用炎琥宁是由穿心莲提取而成的抗病毒药，能够抑制RNA/DNA合成与病毒复制，具有灭活呼吸道病毒、抑制肺支原体及提高免疫功能等效果，同时能降低毛细血管通透性，减低炎性渗出，抑制炎症发展[10-11]。金振口服液是主要由羚羊角、平贝母、大黄、黄芩、牛黄和青礞石等组成的中成药，具有清热解毒、抗炎抗病毒及祛痰止咳等效果，其中大黄具有通腑泻热、清除肺热以及抗菌、抗病毒等作用；平贝母具有扩张支气管、化痰止咳等作用；羚羊角具有解热、镇静、镇痛以及抗惊厥等作用；黄芩具有镇静、降压以及清除自由基等作用；牛黄具有降温、化痰止咳平喘等作用；青礞石具有泻火化痰等作用[12-13]。既往有相关研究结果证实，金振口服液能够有效改善小儿支气管炎患者的临床症状与体征[14]。

本研究主要探讨对病毒性肺炎患儿应用金振口服液联合注射用炎琥宁治疗的效果，结果显示，联合组患儿治疗总有效率明显高于对照组(96.19%vs. 85.71%)，表明金振口服液联合注射用炎琥宁能够有效提高病毒性肺炎患儿的治疗效果，促进患儿恢复，与郑建珅等[15]的研究结果相似。既往研究结果已证实，病毒性肺炎与机体炎症因子水平存在密切关系[16]。TNF-α是促炎因子，能够促进炎症细胞活化与聚集，并诱导氧自由基大量产生，加重机体组织损伤[17]。hs-CRP是全身性炎症反应的非特异性急性时相反应蛋白，能够影响机体炎症反应过程；IL-8是中性粒细胞趋化因子，能够激活酸性粒细胞与中性粒细胞等炎症细胞浸润积聚与释放活性物质，可导致细胞损伤[18-19]。本研究结果显示，联合组患儿治疗后血清各炎症因子水平均低于对照组，同时联合组患儿体温、气促、咳嗽以及肺部啰音评分均明显低于对照组，表明金振口服液联合注射用炎琥宁能够有效改善病毒性肺炎患儿的临床症状与体征，降低患儿炎症因子水平。FEV1、FVC和 FEV1/FVC是目前临床用于评价肺功能的常用指标，能够反映机体气道阻塞程度，一般数值越高表示机体肺功能越强[10，20]。本研究结果发现，联合组患儿治疗后的FVC、FEV1及FEV1/FVC水平均明显高于对照组，且两组患儿不良反应发生率相似，由此可见，金振口服液联合注射用炎琥宁能够明显改善病毒性肺炎患儿的肺功能，效果安全可靠。

综上所述，金振口服液联合注射用炎琥宁治疗小儿病毒性肺炎的临床疗效较佳，可有效缓解患儿临床症状体征，降低炎症因子水平，改善肺功能，安全性较高。