多种质量管理工具在检验科生物安全管理中的应用

朱丽丽

淄博市张店区妇幼保健院检验科，山东 淄博 255000

医院检验科每日承接血液、分泌物等各种标本，是各种病原微生物的聚集地，因此生物安全管理在检验科尤为重要[1]。生物安全管理不当会危害工作人员的身体健康，引起生物安全事故的发生，导致医院感染（院感）的发生[2]。科学的安全管理模式，能够以较短的时间、较低的成本，产生高质量的安全管理效果。研究指出：很多医疗机构包括三甲医疗机构，均出现因生物安全管理监管不够，管理质量不佳等原因，造成生物安全事故的发生，影响工作人员的健康，影响患者的检查结果，引起医疗纠纷等[3-4]。该研究通过选取2021 年1—8 月淄博市张店区妇幼保健院检验科32 名工作人员为研究对象，将以多种质量管理工具为主的安全管理模式用于检验科生物安全管理中，观察其在生物安全管理中的作用。现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选取检验科32 名工作人员为研究对象，其中男5名，女27 名；年龄23～65 岁，平均（33.61±12.12）岁；初级职称20 名，中级职称11 名，高级职称1 名；均为本科学历。所有人员均通过其本人的知情同意，自愿参与该次研究，中途无退出。在该院检验科的16 名工作人员实施以多种质量管理工具为主的安全管理模式为观察组；该院检验科的16 名工作人员实施普通的安全管理模式为对照组。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组一般资料比较（n）

纳入标准：①年龄＞18 岁，男女不限；②在编技术人员；③身体健康，无躯体疾病。

排除标准：①既往具有心理疾病的工作人员；②无法完成该研究的工作人员。

1.2 方法

1.2.1 对照组 实施普通的安全管理模式。检验科工作人员按照操作规范进行操作，严格三查七对，认真登记，核对结果，双签名后，发报告。科主任进行定期检查。

1.2.2 观察组 实施以多种质量管理工具为主的安全管理模式。

（1）树立安全质量管理意识：查阅大量文献，将可能影响生物安全的因素如医技人员的专业技术水平、医技人员的风险意识、安全管理流程、环境因素、仪器因素、标本耗材因素等，按照人、机、料、法、环等因素等进行调查。通过单因素及多因素回归分析、COX 回归分析影响管理质量的因素，通过数据表达的方式强化医技人员安全管理的意识。（2）对影响检验科生物安全的危险因素及保护性因素通过鱼骨图及柏拉图进行追踪。根据追踪结果制订问题的管理对策，优化管理流程。

原因分析：①技师（人）：相关知识水平受限、专业知识参差不齐、风险意识薄弱，责任心不强，存在惰性，工作马虎，积极性不强，工作流于形式，应急处理能力不足。②耗材（料）：未严格区分不同的医疗废物并分类处理，残留在仪器表面的标本有引起污染的可能性、样本的贮存与处理不规范。③规章制度（法）：管理流程不规范、人力资源分配不合理、考核制度不合理、排班不合理、工作量太大没有时间管理仪器及样本，对存在问题没及时进行持续追踪。④硬件（机、环境）：检验科生物安全防护设备不齐全，生物安全柜物品摆放不合格，检验科空间太小、分区不明确。见图1。

图1 影响检验科生物安全管理的因素分析

整改措施：①定期培训，相关知识，并考核，持续改进。②了解职工工作懒散的原因，例如待遇问题、人力配备问题等。③加强医技人员的安全意识的培养。④完善各项制度，管理小组定期进行考核。⑤完善设施配置，改善环境。

（3）在上述研究的基础上，运用PDCA 循环管理[5-6]。

P（Plan 计划）：组建安全质量管理小组，科主任任组长，负责对小组成员的培训、监督。

D（Do 执行）：制订并规范问题的管理对策，优化管理流程。

C（Check 检查）：检查小组成员对规章制度、管理流程的掌握能力。

A（Act 改进）：完善不合理的、管理流程，持续改进。

1.3 观察指标

①对比两组研究对象满意度[7]。共有10 个调查项目，每个项目包括满意、不满意2 个等级，满意为10分，不满意为0 分，总分80 分以上为满意，80 分以下为不满意。满意度=满意人数/总人数×100.00%，不满意度=不满意人数/总人数×100.00%。

②对比两组研究对象管理质量。设计检验科质量评价体系[8]，分别对研究对象进行管理质量、工作技能等进行评价。指标包括高风险样本的处理、生物安全柜内物品的摆放、防护用品的使用、院感的管理、设备的管理等问题。每项指标10 个题，共10 分。

1.4 统计方法

采用SPSS 23.0 统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间差异比较采用t 检验；计数资料以[n（%）]表示，采用Fisher 精确概率法，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组工作人员满意度比较

对照组中，满意为8 名，不满意为8 名；观察组满意为15 名，不满意为1 名，组间对比差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组工作人员满意度比较

2.2 两组工作人员管理质量比较

干预前，观察组管理质量评分分别为（7.89±1.12）分、（6.23±0.89）分、（7.45±0.81）分、（6.89±0.83）分、（7.56±1.09）分；对照组分别为（7.81±1.02）分、（6.03±0.81）分、（7.41±0.79）分、（6.82±0.88）分、（7.51±1.11）分，组间对比差异无统计学意义（P＞0.05）。干预后，观察组管理质量评分分别为（9.65±1.02）分、（8.25±1.11）分、（9.21±1.14）分、（9.05±1.16）分、（9.78±1.71）分；对照组分别为（8.13±0.81）分、（7.23±0.91）分、（8.23±0.79）分、（8.11±0.91）分、（8.69±0.89）分，观察组管理质量评分明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3、表4。

表3 两组工作人员干预前管理质量比较[（±s），分]

表3 两组工作人员干预前管理质量比较[（±s），分]

组别观察组（n=16）对照组（n=16）t 值P 值高风险样本的处理7.89±1.12 7.81±1.02 0.537 0.592生物安全柜内物品的摆放防护用品的使用6.23±0.89 6.03±0.81 1.691 0.092 7.45±0.81 7.41±0.79 0.360 0.719院感的管理 设备的管理6.89±0.83 6.82±0.88 0.590 0.556 7.56±1.09 7.51±1.11 0.066 0.948

表4 两组工作人员干预后管理质量比较[（±s），分]

表4 两组工作人员干预后管理质量比较[（±s），分]

组别观察组（n=16）对照组（n=16）t 值P 值高风险样本的处理9.65±1.02 8.13±0.81 11.840<0.001生物安全柜内物品的摆放防护用品的使用8.25±1.11 7.23±0.91 7.214<0.001 9.21±1.14 8.23±0.79 7.152<0.001院感的管理 设备的管理9.05±1.16 8.11±0.91 6.467<0.001 9.78±1.71 8.69±0.89 5.699<0.001

3 讨论

检验科具有样本量大、微生物种类多、引起感染的概率大等特点，生物安全问题不仅关系着医技人员的安全，还影响检测的结果，引起医疗纠纷，一旦微生物泄露，还会引起严重的共公卫生问题[9]。因此检验科生物安全管理，尤为重要。管理工具的应用，有利于质量的提升。医疗管理工具多种多样，PDCA 管理模式、品管圈的应用、柏拉图、TQM、精细化等[10-11]。该文将多种质量管理工具用于检验科生物安全管理中， 结果两组研究对象满意度比较，对照组中，满意为8 名低于观察组满意的15 名（P＜0.05）。干预前，观察组管理质量评分分别为（7.89±1.12）分、（6.23±0.89）分、（7.45±0.81）分、（6.89±0.83）分、（7.56±1.09）分优于对照组的（7.81±1.02）分、（6.03±0.81）分、（7.41±0.79）分、（6.82±0.88）分、（7.51±1.11）分（P＞0.05）。干预后，观察组管理质量评分分别为（9.65±1.02）分、（8.25±1.11）分、（9.21±1.14）分、（9.05±1.16）分、（9.78±1.71）分优于对照组的（8.13±0.81）分、（7.23±0.91）分、（8.23±0.79）分、（8.11±0.91）分、（8.69±0.89）分，观察组管理质量评分明显高于对照组（P<0.05）。在该研究管理工具的使用中，首先通过医学统计软件，做出影响生物安全的相关因素。进一步研究发现：影响检验科患者安全管理质量的因素包括技师的相关知识水平受限、风险意识薄弱、责任心不强、存在惰性、工作马虎、积极性不强，工作流于形式，应急处理能力不足[12-13]。另外技师专业知识参差不齐、排班不合理、工作量太大，没有时间管理器械，对存在问题没及时进行持续追踪。规章制度：管理流程不规范、人力资源分配不合理、考核制度不合理。耗材（料）：未严格区分不同的医疗废物并分类处理，残留在仪器表面的标本有引起污染的可能性、样本的贮存与处理不规范。硬件（机、环境）：检验科生物安全防护设备不齐全，生物安全柜物品摆放不合格，检验科空间太小、分区不明确。整改措施：定期培训，相关知识，并考核，持续改进。了解职工工作懒散的原因，例如待遇问题、人力配备问题等。加强医护人员的安全意识的培养。完善各项制度，管理小组定期进行考核。完善设施配置，改善环境。顾琳媛等[14]也调查发现：医技人员安全意识不足、安全设备不齐全、医疗废物的处理等问题是影响生物安全的因素。马雪娇等[15]对实验室生物安全管理问题进行了综述，结果发现国内外实验室生物安全管理问题均集中在医技人员的相关知识不足、硬件设备不足、管理体系、规章制度不健全的问题。王涛[16]查阅文献， 将可能影响检验科安全管理的因素进行评估，然后对这些因素进行干预， 结果干预后生物安全不良反应的发生率大幅下降（由24.6%降低到14.7%），差异有统计学意义（P<0.05）。朱钜铭等[17]筛选出可能影响该科室安全管理质量的独立危险因素，并以这些问题为导向用于检验科安全质量改进中， 结果干预后生物安全柜内物品摆放、高风险标本处理、医疗废物处置显著高于干预前与该研究结论相似。然后，在原因分析过程中，用了鱼骨图，鱼骨图最早发明于日本，是一种根本原因分析法，利于对存在的问题追根到底，便于针对性整改[18]。该研究还运用PDCA 模式，即计划、执行、检查、处理，PDCA循环使医疗质量得到持续改进。

综上所述，以多种质量管理工具为主的安全管理模式用于检验科生物安全管理中，明显降低了生物安全不良事件的发生，提高了管理质量，值得推广。