幽门螺杆菌粪便抗原检测与尿素呼气试验对比研究

张鹏飞，王明亚

常州市新北区奔牛人民医院内科，江苏常州 213131

幽门螺杆菌（helicobacter pylori，Hp）是引发慢性胃炎等消化道疾病的重要病因，已被世卫组织定义为胃癌的I类致癌原之一[1]，因此，对Hp 感染进行及时准确的检测与诊断， 在消化道疾病的防治中具有重要的临床意义。 目前，诊断Hp 感染的主要方式有侵入性检测与非侵入性检测[2]，其中侵入性检测主要为内镜活检，虽可准确诊断Hp感染， 但具有一定的危险性， 在患者中的接受度并不理想，且耗时耗力，不利于基层的大量推广[3]。 而非侵入性检测方式则可有效弥补以上检测的不足，具有便捷、无创、检验时间短等应用优势， 其中以幽门螺杆菌粪便抗原检测（HpSA）及13C-尿素呼气试验（13C-UBT）较为常见，在此， 该文选择了2019 年3 月—2020 年3 月在该院进行Hp 检测的215 例患者， 就以上两种检测方式对Hp 的检测效果进行了探讨与分析，以供临床参考。 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院进行Hp 检测的患者， 对215 例患者采用Hp 粪便抗原检测（HpSA），其中男性患者132 例，女性患者83 例；年龄20～60 岁，平均（32.6±5.4）岁。该次研究已经过该院伦理委员会批准。

纳入标准：①病例资料完整；②患者及家属均知情且自愿参与。

排除标准：①4 周内服用过质子泵抑制剂、H2 受体阻滞剂、铋剂以及抗生素等药物的患者；②处于妊娠期或哺乳期的患者；③存在认知功能障碍的患者；④配合度较低的患者。

1.2 方法

1.2.1 幽门螺杆菌粪便抗原检测 收集患者晨起的新鲜粪便，采用HpSA 免疫快检卡对其进行检测。取直径为5～6 mm的粪便标本加入200 μL 稀释液中，充分震荡后，取50 μL加入免疫检验卡的反应孔，5 min 后读取结果， 若同时出现蓝色质控线及粉红色检测线则表示结果为阳性， 若只出现蓝色质控线则表示结果为阴性， 若仅出现粉红色检测线或无指标线的情况则表示测定无效， 需另取试剂进行重新测定。

1.2.2 幽门螺杆菌尿素呼气试验 对HpSA 检测结果为阳性的患者进行13C-UBT 检测，患者于空腹状态下进行13C-尿素呼气试验，采用气袋收集0 min 呼气后，服用尿素13C颗粒， 静坐30 min 后再次采用气袋进行收集， 随后采用13C 呼气检测仪对两组呼气气体进行检测， 若检测值≥6.0，其结果可判定为阳性，若检测值≤2.0，可判定为阴性，当检测值在2～6 区间时可剔除。

1.3 观察指标

①对比两种检测方式在Hp 感染患者中的阳性检出率。②对比两种检测方式的检验效能。

1.4 统计方法

该次采用SPSS 20.0 统计学软件分析数据，计数资料采用频数与百分比(%)表示，组间差异比较用χ2检验，同时采用Kappa 系数检测数据的一致性， 若Kappa 系数在0.8～1 之间，则表示此组数据高度一致。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两种检测方式的阳性检出率对比

HpSA 的阳性检出率为86.0%（185/215）， 而13C-UBT的阳性检出率为80.5%（149/185），此外，HpSA 与13C-UBT检测结果中出现的假阴性例数分别为8 例、9 例。 见表1。

表1 两种检测方式下的阳性检出率对比Table 1 Comparison of the positive detection rate under the two detection methods

2.2 两种检测方式的检测效能对比

13C-UBT 的敏感性及特异性分别为93.8%与100.0%，HpSA 检测方式的敏感性及特异性分别为92.4%与96.6%，二者具有高度的一致性（Kappa 系数均在0.8～1 之间）。 见表2。

表2 两种检测方式的检测效能对比Table 2 Comparison of detection efficiency of two detection methods

3 讨论

Hp 作为一种临床常见的重要致病性病原体， 与多种消化道疾病的发生及发展均存在密切的关联[4]，因此，对Hp 感染作出及时准确地诊断与治疗， 可有效缓解其消化道症状，同时降低病情的恶化风险，对临床治疗及预后效果的改善均具有重要的作用。 目前，临床对于Hp 感染的检测方式主要包括侵入性与非侵入性， 考虑到侵入性检测带来的创伤性， 现临床多以非侵入性检测作为主要的检测手段[5]。

13C-尿素呼气试验是临床常用的非侵入性检测方式，Hp 在体内可产生大量的尿素酶[6]，当Hp 感染患者服用同位素标记碳的尿素溶液后， 其体内尿素被分解后可产生同位素标记的二氧化碳随呼气呼出，因此，通过同位素标记二氧化碳的检测可有效反映出患者的Hp 感染状况，且具有较高的敏感性与特异性，以成为临床诊断Hp 感染的金标准[7]。 但该方式对受检者的配合度具有一定的要求，在高龄及婴幼儿群体中往往存在较大的局限性， 且据研究发现[8]，13C-UBT 在上消化道出血、胃大部切除术后以及萎缩性胃炎等患者的检测中具有较高的假阴性， 需配合其他检测方式进行确定。

HpSA 检测是目前广泛应用的Hp 感染检测方式，可以多克隆抗体或单克隆抗体为基础，具有无创、快捷、准确、廉价等应用优势，且适用性广[9]，已成为Hp 感染在初诊及根除治疗后的有效检测手段。 据研究显示，HpSA 检测的主要原理为：机体胃黏膜上皮细胞的更新速度为1～3 d/次，而定植在上皮细胞表面的Hp 也会在更新中脱落，随后可随着代谢产物经幽门至小肠与大肠， 最后随粪便排出，因此，充分利用患者的粪便进行检测，可有效反映出胃部的Hp 感染情况。HpSA 检测不易受到萎缩性胃炎、溃疡或肠化生等组织病变的影响，在13C-UBT 不可用的情况下，HpSA 检测可作为Hp 检测的理想替代方案。

在该次的研究结果中，13C-UBT 与HpSA 两种检测方式的阳性检出率均高于80%，其中在HpSA 检测结果中出现了8 例假阴性的情况，其原因可能与以下几方面有关：①患者可能在检测前使用了抗生素、 铋剂以及抑酸药等药物；②患者伴有胃黏膜萎缩及肠化生等情况，导致胃黏膜中的Hp 定植密度出现降低，从而大大减少了粪便中的Hp 抗原数量；③所采集的样本不成型或呈稀水样，从而导致粪便样本中的Hp 抗原浓度低于HpSA 可检测到的最低浓度；④患者可能存在慢性肝硬化及肠道出血等情况，从而造成假阴性的出现。 此外，以13C-UBT 的检测结果为金标准，HpSA 检测方式的敏感性及特异性达到了92.4%与96.6%，二者具有高度的一致性（Kappa 系数均在0.8～1之间）。 以上结果均充分表明，13C-UBT 与HpSA 两种检测方式在Hp 感染的诊断中均具有良好的应用价值，但此两种方式在Hp 的检出效果中并无显著的差异。而在林美梅[10]的研究结果中，以13C-UBT 的检测结果为金标准，HpSA检测卡的敏感性与特异性分别为93.81%于96.61%，在进一步的对比中发现，HpSA 与13C-UBT 的检测结果具有高度的一致性（Kappa 系数=0.94），此结果与该文讨论结果较为一致。

综上所述，13C-UBT 与HpSA 两种检测方式均可获得理想的检测效果，但HpSA 检测的使用范围更广，可有效弥补13C-UBT 在老年人、婴幼儿等配合度较低患者中的应用缺陷，且不易受到组织病变的影响。