坤泰胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤临床观察

朱宇（商丘市妇幼保健院妇产科，河南 商丘476000）

子宫肌瘤常见于育龄期女性，多由神经中枢活动异常、干细胞功能失调、盆腔微环境改变等因素引发，可导致患者子宫出血、腰背酸痛甚至不孕不育，且随着人们生活结构化的改变，不良生活方式增多，导致该病的患病人数逐年增加［1］。米非司酮是该病治疗的常用药物，可通过调节糖皮质激素、孕激素水平，抑制孕酮，阻止肌瘤进一步增大。坤泰胶囊为中成药，具有活血化瘀、滋阴养神、清热除烦之功效［2］。本研究进一步探讨坤泰胶囊结合米非司酮治疗子宫肌瘤的效果，以为临床治疗提供参考。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年12月～2020年6月于我院接受治疗的子宫肌瘤患者80例，根据治疗方法的不同分为对照组和观察组各40例。对照组年龄39.45±6.80岁；平均病程25.87±4.04个月；平均体重指数23.91±2.63kg/m2；平均瘤体数目2.01±0.45个；肌壁间肌瘤13例、浆膜下肌瘤12例、混合型肌瘤9例、黏膜下肌瘤6例。观察组平均年龄38.67±6.19岁；平均病程25.52±3.95个月；平均体重指数24.03±2.50kg/m2；平均瘤体数目1.96±0.41个；肌壁间肌瘤14例、浆膜下肌瘤13例、混合型肌瘤8例、黏膜下肌瘤5例。两组一般资料比较，无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准西医诊断参照《子宫肌瘤的诊治中国专家共识》［3］内相关诊断标准；中医辨证分型参照《中医妇产科学》［4］内血瘀证，即主症：瘀血积结，疼痛拒按，小腹有包块；次症：经期错乱，淋漓不止；舌紫黯，苔厚而干，脉沉涩有力。

1.3 纳入与排除标准（1）纳入标准：①符合上述诊断标准；②临床资料完善；③近期未接受过相关治疗；④单个瘤体直径≤5cm，均无恶变倾向。（2）排除标准：①贫血或经期延长者；②沟通困难、严重意识障碍者；③重要脏器严重病变者；④对本研究所用药物存在过敏反应者。

1.4 方法两组均实施常规治疗：（1）复方醋酸棉酚片20mg/次，口服，1次/天；（2）宫瘤宁胶囊1.35g/次，口服，3次/天。

1.4.1 对照组予以米非司酮片，25mg/次，口服，1次/天，治疗12周。

1.4.2 观察组在对照组治疗上口服坤泰胶囊，2g粒/次，3次/天，治疗12周。

1.5 临床观察指标（1）治疗效果。（2）子宫肌瘤和子宫体积：采用超声检测两组治疗前、治疗12周后子宫肌瘤和子宫体积，如果为多发性肌瘤，则肌瘤体积计算取最大值。

1.6 疗效判定标准临床症状及子宫肌瘤均消失，子宫恢复正常为显效；临床症状减轻，肌瘤体积明显减小为有效；症状未改善，肌瘤体积缩小不明显为无效。总有效率=显效率+有效率。

1.7 统计学处理采用SPSS 22.0统计学软件处理数据。计量资料采用x±s表示，行t检验；计数资料采用例（百分率）表示，行χ2检验。P＜0.05示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较观察组治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较［n(%)］

2.2 两组治疗前后子宫肌瘤及子宫体积比较治疗前，两组子宫肌瘤及子宫体积比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组子宫肌瘤和子宫体积均缩小，且观察组小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前、后子宫肌瘤及子宫体积比较（x±s，cm3）

3 讨论

子宫肌瘤具有发病率高、易反复发作的特点，其发生和发展，与患者体内各激素水平密切相关。通常情况下，雌、孕激素可经自分泌及旁分泌互相调节，两者过度分泌可使孕激素受体增多，导致子宫平滑肌出现异常增生、病变［5］。常用药物醋酸棉酚片主要是在细胞生长相关的酶或功能蛋白上发挥作用，抑制卵巢及肌层甾体激素受体，从而调节子宫内膜和肌层厚度。宫瘤宁胶囊则能够拮抗组织增生，调节子宫微循环，同时提高机体免疫力。两者联合应用虽有一定效果，但常可引发肌无力、食欲减退、恶心等不良反应，影响预后。因此，积极探寻更为有效的治疗方案具有重要意义。

本研究显示，观察组疗效较对照组高，两组治疗后肌瘤及子宫体积较治疗前小，且观察组小于对照组，表明坤泰胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤，具有较好的临床疗效，可抑制子宫肌瘤生长，促进患者恢复。分析其原因：米非司酮为甾体类孕激素阻断剂，进入机体后，能够直接抑制雌孕激素受体，减少子宫螺旋动脉的血供，使子宫肌瘤缺乏血液的供养而凋亡萎缩［6，7］。但值得注意的是，该药停用后病情易反复，临床治疗应予以重视。坤泰胶囊内含白芍，可去瘀止痛、养血敛阴、凉血消肿；熟地黄可滋阴补肾、清热凉血；阿胶可补血养阴；黄连可清热燥湿；黄芩、茯苓可健脾宁心。全方齐用，共奏滋阴清热、安神除烦、活血化瘀之功［8］。经现代药理研究证实，坤泰胶囊在雌、孕激素水平较高时，可对两者及其受体高表达进行调节；在雌、孕激素水平较低时，可通过刺激卵泡发育、扩大卵巢体积，调节黄体数目，从而促进雌、孕激素释放，改善患者不适症状［9］。对于子宫肌瘤患者，坤泰胶囊可通过调节雌、孕激素及其受体水平，促进细胞凋亡，从而抑制肌瘤生长［10］。联合米非司酮，可产生协同效果，能够有效加速子宫内膜组织修复，改善卵巢功能，减小瘤体体积，促进患者恢复。

综上所述，坤泰胶囊联合米非司酮可控制子宫肌瘤患者瘤体生长，缩小子宫体积，临床应用价值较高。