★刘航 丁丽萍 李庆霞(.南昌市洪都中医院针灸科 南昌 330006;.南昌市洪都中医院门诊二部 南昌 330006)
经、带、胎、产是女性一生中需要经历的四个重要阶段,而正常、平稳的经期是其他生理活动的基础,因此经期对于女性尤为重要。痛经是经期妇女最常见的月经疾病,我国妇女痛经的发生率为33.1 %,其中原发性痛经占53.2 %[1],寒凝血瘀是原发性痛经常见证型之一,占原发性痛经中的33.8 %~68.2 %[2-3],且寒凝血瘀型痛经疼痛较重,病程较长[3]。临床上多见按一般的疼痛采用非甾体消炎止痛药止痛,往往效果有限,且存在副作用或对一定患者有禁忌(例如有胃肠溃疡、哮喘患者)。对于原发性痛经的处理虽然也可见艾灸治疗痛经的报道,但如何选择合适的干预方法及治疗强度是目前亟待解决的问题。本研究主要比较不同灸量混元灸干预寒凝血瘀型原发性痛经时与非甾体类药物的效果。现报道如下。
1.1 一般资料 观察对象均来源于2018年1月—2018年10月期间本院针灸及妇科门诊,符合本研究标准并经我院医学伦理委员会批准的经期妇女共90人,年龄18~40岁,平均29.8岁;病程为1个月~18个月,平均8.3个月。随机分为对照组和观察1、2组,每组30人。
1.2 诊断标准 西医诊断标准参照《妇产科学》(第8版)[4]原发性痛经诊断标准:行经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀,伴有腰酸或其他不适;妇科检查无阳性体征;中医诊断标准参照《中医病证诊断与疗效标准》[5]寒凝血瘀型诊断标准:经前或经期小腹冷痛拒按,得热痛减,月经推后量少,经色黯而有瘀块,面色青白,肢冷畏寒,舌黯苔白,脉沉紧。
1.3 纳入标准 (1))符合诊断标准,确诊为寒凝血瘀型原发性痛经患者;(2)签署研究知情同意书并能够按计划疗程坚持治疗者;(3)年龄16~42岁;(4)病程不超过2年;(5)就医前两周内未用其他治疗手段进行治疗。
1.4 排除标准 (1)由子宫内膜异位症、子宫腺肌症、盆腔炎等生殖器官器质性病变引起疼痛者;(2)合并严重心脑血管、造血系统疾患及严重肝肾功能损害者;(3)严重精神疾病、急性传染病、肿瘤患者;(4) 随机分组后对照组为芬必得胶囊用药禁忌者。
1.5 剔除标准 (1)因各种原因未按规定完成本治疗观察者,如未完成一个疗程治疗者、疗效观察记录不完整者、无法判断疗效或资料不全影响疗效者。(2)观察中自然脱落、失访者。(3)受试者依从性差、发生严重不良事件或不良反应、临床研究过程中出现严重的其他并发疾病或病情恶化者,不宜继续接受试验者。(4)自行退出者。
2.1 治疗方法
2.1.1 观察1组 操作步骤:嘱患者俯卧于床上,以肾俞穴为中心常规消毒直径约10 cm后在消毒位置放置特制的混元灸灸具,灸具直径约10 cm,灸具内铺厚约2 cm生姜渣,其上平铺3.5 cm 宽,1.5 cm厚艾绒,点燃艾绒,任其自行燃烧。待病人有灼热感时,将灸具轻轻提起,在灼热部位垫一层纱布。灸完1壮,另加艾绒继灸1壮,共灸3壮,3壮约用30 min,然后移去灸具,用湿热毛巾轻轻揩干净。灸后局部皮肤上如起水泡,可用消毒针刺破水泡放出渗液,并用药棉揩干。于行经前7日每日灸1次,4个月经周期为一个疗程。
2.1.2 观察2组 操作步骤同上,将艾绒壮数增加为6壮,用时约60 min。于行经前7日每日灸1次,4个月经周期为一个疗程。
2.1.3 对照组 口服芬必得胶囊(中美天津史克制药有限公司生产) 300 mg,口服,每日早晚各1次。疼痛开始时服用,疼痛消失停止。连续服用4个月经周期为一个疗程。
2.2 观察指标 (1)视觉模拟评分(VAS)评分表:以0~10分划分疼痛程度,0分代表无痛,10分代表疼痛程度最重。总分10分,每次跨度1分。(2)回顾性症状量表(RSS):分别以0~4分表示疼痛严重程度及持续时间。0分表示无疼痛或不持续;4分表示疼痛重度不能正常生活或持续几天。总分8分,每次跨度1分。
2.3 疗效评价标准 根据患者治疗后症状改善程度来进行疗效评价:患者治疗后症状消失,且下一个月经周期未出现痛经者为痊愈;患者治疗后症状减轻,或症状消失但下一个月经周期出现痛经者为有效;经治疗后症状未见减轻或加重为无效。总有效率=(痊愈例数+有效例数)/总例数。
2.4 统计学处理 用SPSS 19.0统计软件分别对各项观察指标进行定量化分析。被观察对象的治疗前、后各项观察指标比较采用Dunnett-t检验。数值用()表示,P<0.05被规定具有统计学意义。
3.1 治疗前三组VAS评分、RSS评分及病程比较 见表1。由表1可知,治疗前三组VAS评分、RSS评分及病程比较,观察组1、2与对照组无差异性(P>0.05);观察1组与观察2组比较无差异性(P>0.05)。
表1 治疗前三组VAS评分、RSS评分及病程比较(,n=30)
表1 治疗前三组VAS评分、RSS评分及病程比较(,n=30)
注:观察组1、2与对照组比较,*P>0.05;观察组1与观察组2比较,#P>0.05。
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3.2 三组治疗前后VAS评分比较 见表2。由表2可知,经治疗后三组VAS评分均有改善,且有统计学意义(P<0.05),证明三组对改善寒凝血瘀型原发性痛经患者的疼痛上均有疗效。观察1、2组与对照组比较,观察1、2组明显优于对照组(P<0.01),说明无论是观察1组还是观察2组,其VAS评分改善程度均较对照组为高。观察2组与观察1组比较,观察2组优于观察1组(P>0.05),说明在VAS评分改善上,延长30 min混元灸时间并未取得良好效果。
表2 三组治疗前后VAS评分比较(,n=30) 分
表2 三组治疗前后VAS评分比较(,n=30) 分
注:观察1、2组与对照组比较,*P<0.01;观察组与观察组比较,#P<0.05。
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3.3 三组治疗前后RSS评分比较 见表3。通过表3可知,经治疗后三组RSS评分均有改善,且有统计学意义(P<0.05),证明三组对改善患者的疼痛程度和持续时间上均有疗效。观察1、2组与对照组比较,观察组明显优于对照组(P<0.01),说明无论是观察1组还是观察2组,其RSS评分改善程度均较对照组为高。观察2组与观察1组比较,观察2组优于观察1组(P<0.01),说明在RSS评分改善上,混元灸60 min,较混元灸30 min更有意义。
表3 三组治疗前后RSS评分比较(,n=30) 分
表3 三组治疗前后RSS评分比较(,n=30) 分
注:观察1、2组与对照组比较,*P<0.01;观察组与观察组比较,#P<0.05。
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3.4 三组治疗后疗效比较 见表4。通过表4可知,混元灸两组有效率均较口服非甾体类药物组明显要高。观察组与对照组之间比较在有效率上,观察1、2组的有效率明显高于对照组(P<0.01),表明混元灸治疗寒凝血瘀型原发性痛经效果要优于口服非甾体类抗炎药。在混元灸方面,观察2组与观察1组比较,观察组2优于观察组1(P<0.05),说明适当延长混元灸时间有助于有效率的提高。
表4 三组疗效比较(n=30) 例
3.5 治疗安全性观察 在诊治过程中1例治疗2组患者艾灸60 min后出现灸处少许水泡,最大约直径1 cm。予消毒针刺破水泡放出渗液,并用药棉揩干。其余入组患者未见明显不适,未出现用药及治疗后不良反应,治疗前后基础生命体征均平稳。说明本方法安全性较高,符合临床治疗要求。
中医学对于痛经的原理认知上,根据“不荣则痛”“不通则痛”两种理论将痛经大致分为虚实两类,实者即气、血、痰、瘀、寒等阻滞气机,气血运行不畅而导致疼痛;虚者即由气血、肾气等亏损不能荣养而致。对于寒凝血瘀证,多认为因先天不足,禀赋虚弱,肾气未盛,胞脉失养,加上经期感受寒湿邪气,寒湿客于冲任,胞宫, 胞脉气血壅滞导致痛经[6]。在痛经的治疗上,从《金匮要略》中的土瓜根散到《医林改错》中的少腹逐瘀汤,治疗痛经的方剂灿若星河。历代也不乏医家主张用艾灸的方法来治疗痛经。但多停留在艾灸治疗有效果这一层面,没有考虑过艾灸量对于痛经的重要意义。本研究拟通过混元灸组与非甾体类药物组治疗原发性痛经各项评分及疗效对比,同时通过设置不同灸量的混元灸组来选择最佳的治疗方案及灸量选择。
“混元灸”属于隔姜灸法的一种,“混元灸”结合了艾灸的温经活血特性,也有生姜的助阳散寒之效,同时还有肾俞局部温煦的作用,故特别适合寒凝血瘀型原发性痛经。在灸的过程中,生姜可产生姜烯酮、生姜酮和挥发油等物质[7-8],可透过皮肤作用于自主神经系统,从而影响自主神经调控,通过自主神经的调控可以调节局部血流及激素变化。生姜和艾灸配合,不仅生姜自身助阳散寒功效得以增强,也增加了艾灸的作用效果,增强了局部血流,促进新陈代谢,有助于患者局部气血运行及发展。由于作用部位为肾俞,靠近骨盆及子宫,故可有效促进骨盆和子宫的血流供应,使得骨盆及子宫处血流加快,从而减轻痛经症状的产生。同时由于女子月经与肾密切相关,故通过肾俞穴混元灸,可以补益先天之本,促进天癸的产生和规律的运行。
艾灸对于机体的有效因素除了位置外,还有灸量、灸效之别,现代研究往往忽视了灸量对于艾灸的重要性。充足有效的灸量可以促进疾病更快的康复,而什么时候达到有效灸量却缺乏深入研究与探讨。本研究表明,混元灸对于寒凝血瘀型原发性痛经的VAS评分、RSS评分改善及疗效上均有很好的效果(P<0.01),且混元灸60 min对RSS评分改善及疗效上均较混元灸30 min要优(P<0.01或P<0.05),但在VAS评分改善上元灸60 min与混元灸30 min无明显区别(P>0.05),说明对于寒凝血瘀型原发性痛经,在RSS评分改善及疗效上选择相对普通艾灸更长的艾灸时间会更有效果。这可能与长时间混元灸时热量渗透更加强效,作用时间更加持久,机体所得到的热量更加丰厚有关。
综上所述,“混元灸”疗法能有效改善寒凝血瘀型原发性痛经疼痛,有较好疗效,且具有操作简便、不良反应小、费用低廉、材料易于获取等特点,是一种高效安全的治疗方法,值得临床推广。且混元灸60 min相较于混元灸30 min更适合于寒凝血瘀型原发性痛经。但本病的最佳灸量及混元灸治疗此病的远期疗效仍是我们希望继续探讨的问题。