药品检验机构化学试剂安全管理的现状及优化措施

高 娟，亢玉红，高 霞，严筱楠

(1 榆林市药品检验所，陕西 榆林 719000；2 榆林学院化学与化工学院，陕西 榆林 719000)

药品检验所作为国家药品监督管理局法定的检验机构，所出具的检验检测报告是判断药品质量的重要依据，药品直接与人民群众的生命安全息息相关[1]，因此，检验结果必须科学、准确、公正。但是影响检验结果的因素很多，作为实验室使用品种最多，消耗量最大的化学试剂的保存及使用不当都会影响试验结果的准确性[2]。不同的化学试剂具有不同的理化性质，如挥发性、易燃性、毒性等[3]，为了保障检验结果的正确性以及检验人员的身体健康及生命安全，必须要高度重视化学试剂的贮藏及使用管理等关键环节。

1 化学试剂安全管理工作的现状

1.1 安全设施不健全，硬件设施亟待完善

化学试剂是药品检验机构检验过程中的常规用品，也是保证检验过程和质量的必要条件，国家对化学试剂储存的硬件要求有严格的规定[4]，良好的储藏条件是做好化学试剂安全管理工作的基础，库房的内部面积、屋顶材质、试剂柜的材质及数量、消防设施等都要慎重考虑，同时必须从库房的通风、防火、防盗、防晒、防潮等方面加以科学合理的设置，有了良好的库存环境，才能保证试剂妥善安全的存放，从而减少因环境引起的变质与损耗。

1.2 管理制度不完善，管理手段急需改进

目前，检验机构普遍在化学试剂安全管理上存在制度不健全、管理人员欠缺专业知识、思想麻痹等问题[5]。化学试剂的种类繁多，规格不一，数量较大，对人体的危害程度也不一样，因此，要求管理人员对试剂管理的各项工作要做到细心、细致管理；安装性能稳定的温湿度计，如实记录试剂库的温湿度情况，保证储存条件的稳定；对各类化学试剂的性质要牢固掌握，保管办法及安全注意事项精通熟悉；定期检查各类试剂有无过保质期、变质的现象发现问题及时处理，严禁过期的试剂进入实验室；能正确使用库房内的安全及消防设施，并定期检查，妥善保管；严禁非工作人员进入库房，加强防盗管理。

1.3 领用制度不健全，台账须规范化管理

很多机构存在取用无手续，随用随拿的现象，很难从数量上进行有效的统计。应制定健全的领用制度，采用定期、分步、少量领取，并根据试剂的有效期合理安排发放的顺序。领用试剂时需在领用单上写明名称、规格、数量、领用人、用途等，并当面点清后签名，实行领用人责任制，可以有效避免发生错领、多领、少领以及疏忽保质期等漏洞。领用一般试剂，一律整瓶发放，不零发。试剂库管理人员应认真做好试剂出入台帐，定期核对试剂实际存储量与账目是否相符，尤其是易制毒及剧毒试剂的管理与领用，必须做到双人双锁，单独台账，定期核查。

1.4 废液管理不到位，收集统一规范处理

由于检验及管理人员认识不足，造成废弃物随意乱扔乱倒，不但污染了环境，也浪费了很多可以回收利用的化学试剂[6]。对于废弃物的处理，应遵循安全、节约、保护环境的原则，使用完毕后应按照相应性质进行分类、收集、存放，不得随意丢弃，可以自行处理的试剂先做初步处理，不能自行处理的试剂要单独存放，贴上明显的标签，标签上必须注明试剂的相关信息，对于没有标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险品小心处理，由相应的责任人按照规定的方式处理。严格移交手续，检验科室与管理科联系后，定期交由有资质的环保公司进行无害化处理。

2 对于化学试剂安全管理的优化措施

2.1 引入采购申请表，规范申请流程

试剂采购申请表是以“5R”原则为指导思想，以适合、节约的原则，按照实验的性质和要求，确定所需试剂的种类、数量、规格、纯度，如实填报采购申请表，经领导审批后方可进行购买。引入采购申请表管理不但可以精确地控制试剂的种类、数量和质量，同时可以有效避免粗放申报导致的试剂数量过多、规格过高的浪费，以及数量不足、规格过低对实验的影响。

2.2 严把质量关，提高验收质量

试剂验收是确保试剂质量的重要环节，是合格试剂进入实验室的关键。在验收过程中，采购人员与试剂管理人员应明确各自分工与责任，避免相互扯皮。采购人员验收时依照采购发票，核对化学试剂名称、数量、包装、规格、纯度等级，查验容器有无损坏、渗透，试剂有无变质，经验收无误后交由试剂管理人员保管；试剂管理人员的验收可以从试剂的外观、颜色及效期查看，尤其要注意产品外包装的完整性，如有必要，可采用液相色谱仪、紫外分光光度计等精密设备进行检验确认；采购人员和试剂管理人员验收时均应严格把关，遵守职业道德，不得弄虚作假，保证试剂的质量品质达到合同要求，抵制不合格的试剂入库。

2.3 科学分类，妥善存放不同试剂

化学试剂种类繁多，大多数具有一定的毒性和危险性，应根据化学性质的不同，按国家标准或者国家有关规定进行存放[7-9]，正确的储存方法是保证试剂正常使用、减少损耗、节约资源的重要手段，对其进行科学合理的规范化管理，可有效解决以前存在的因保存方法不当而导致的库损增多、工作强度增大、试剂误用等问题。实验室内只易存放少量短期内需要的药品，不能大量存放。如对于见光易分解的应避光保存，对于易挥发的应低温密闭保存，对于易燃易爆及剧毒危险品应专柜保存，实行双人双锁保管制度等。试剂库应配备通风设施、避光设施、温度调控设施、灭火设施等，并同时给试剂管理人员配备防护服、护目镜、防毒面具等安全防护用品。

2.4 定期培训，加大监督力度

从事检验工作的检验人员及试剂库管理人员人数较多，综合素质、安全意识、管理能力也参差不齐，试剂管理人员是安全管理的第一责任人，因此，定期组织人员进行安全培训活动，了解各类试剂的物理及化学性质，明确储存方法以及应急处理策略，对提升人员的能力有着十分重要的作用，了解近期发生的关于化学试剂相关的重大事件，从中吸取教训，扬长避短，在实际工作中，应向相关人员提供防护用具[10]，保证个人人身安全，同时加强试剂库的专项整治工作，加强跟踪监督，确保相关人员严格执行相关的管理制度，保证工作能持续、良好运行。

3 结 语

随着检验领域与检验技术的不断发展，对化学试剂的种类与质量要求也越来越高，因此，首先要树立“安全第一”的理念，以人为本，对化学试剂库必须建立科学、合理、切实、可行的管理制度，强化细节管理，加强安全的监管力度，有效提升科学化管理化学试剂库的能力，保证化学试剂的质量稳定，进而保证检验报告的准确可靠，同时节约资源，保护环境。