卡介菌多糖核酸辅助治疗生殖器疱疹的临床效果与安全性

陶锐

生殖疱疹是一种由单纯疱疹病毒(HSV)引起的常见、多发性病，其中HSV-1占少数，主要为HSV-2[1]。感染主要由单纯疱疹病毒引起，本病最初的临床症状为发热，全身不适或瘙痒，严重影响患者的心理和机体健康[2]。若未得到规范治疗，就会产生抗药性菌株，病情易反复，故应及早治疗。对于这类病症的治疗有多种方案，以抗病毒药物治疗为主，但单一用药治疗效果欠佳[3]。卡介菌多糖核酸是从卡介苗中提取的一种免疫调节物质，在治疗炎性反应和感染方面效果理想。本研究观察卡介菌多糖核酸辅助治疗生殖器疱疹的临床效果与安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年5月-2020年4月襄阳市襄州区人民医院收治的生殖器疱疹患者共68例，依照随机数字表法分为观察组和对照组，各34例。观察组男22例，女12例；年龄25～65(32.01±2.45)岁；病程1周～6个月，平均(1.55±0.21)个月。对照组男22例，女12例；年龄25～65(32.21±2.41)岁；疾病类型：病程1周～6个月，平均(1.55±0.21)个月。2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会核准开展，患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：(1)符合生殖器疱疹临床诊断标准，结合患者病史、查体与实验室检查结果确诊患者；(2)2周内未服用抗病毒药物，未接受其他生殖疱疹相关药物治疗。排除标准：(1)伴心、肝、肾、神经源性膀胱炎等严重器质性疾病患者(2)对本研究相关药物存在用药禁忌的患者；(3)妊娠期和哺乳期女性；(4)盆腔炎、前列腺炎等淋球菌或其他细菌感染患者；(5)长期应用免疫抑制剂致免疫功能低下患者。

1.3 治疗方法 对照组予盐酸伐昔洛韦片(四川明欣药业有限责任公司生产，国药准字H10960202)常规治疗，每次0.3 g口服，每天2次，共治疗6 d。

观察组在对照组基础上加用卡介菌多糖核酸注射液(湖南斯奇生物制药有限公司生产，国药准字S20020019)治疗，每次1 ml于臀部肌肉注射，隔天1次，共治疗6次。所有患者治疗期间禁性生活。

1.4 观察指标 (1)比较2组治疗效果；(2)症状(尿频尿急、排尿灼痛灼热、生殖器水疱等)消失时间及病原体检测转阴时间；(3)治疗前后患者C反应蛋白、血清降钙素原水平变化，其中C反应蛋白采用免疫透射比浊法检测，血清降钙素原水平采用免疫发光测定法测定；(4)比较2组生活质量评分，以100分计，分数越高则生活质量越好；(5)不良反应(恶心、呕吐、眩晕、腹痛等)发生情况及随访半年后复发情况。

1.5 疗效评定标准[4](1)治愈：病原体检查阴性，生殖器丘疹或者水疱均消失，排尿疼痛灼热等临床症状完全消失，各项化验指标正常；(2)显效：病原体检查阴性，生殖器丘疹或者水疱减少>75%，排尿疼痛灼热等症状明显改善，不影响正常生活；(3)有效：病原体检查阴性，生殖器丘疹或者水疱减少50%～75%，排尿疼痛灼热等临床症状改善，对日常生活影响小；(4)无效：临床症状改善不明显甚至加重。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 治疗效果比较 观察组患者治疗总有效率为97.06%，高于对照组的76.47%，差异有统计学意义(χ2=4.610，P=0.032)。见表1。

表1 2组患者治疗效果比较 [例(%)]

2.2 症状消失及病原体检测转阴时间比较 观察组症状消失时间及病原体检测转阴时间均短于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。见表2。

表2 2组患者症状消失及病原体检测转阴时间比较

2.3 C反应蛋白与血清降钙素原水平比较 治疗前，2组患者C反应蛋白与血清降钙素原水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组C反应蛋白与血清降钙素原水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)。见表3。

表3 2组患者治疗前后C反应蛋白与血清降钙素原比较

2.4 生活质量评分比较 治疗前，2组患者生理功能、情感功能、社会功能、物质生活评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组上述各项评分均较治疗前升高，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)。见表4。

表4 2组患者治疗前后生活质量评分比较分)

2.5 不良反应及复发情况比较 2组不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。观察组复发1例(2.94%)，明显少于对照组的8例(23.53)，2组比较差异有统计学意义(χ2=4.610，P=0.032)。

表5 2组患者不良反应发生情况比较 [例(%)]

3 讨 论

生殖器疱疹主要是由HSV感染引起的。HSV只能寄生在人身上。通常以性接触的方式传播。这种病毒在生殖器官的入口处繁殖，然后通过血液和神经系统传播。在原发性感染消失后，疱疹病毒潜伏在人体内，以某种形式潜伏在人体局部的感觉神经节细胞内，导致人体免疫功能降低。待患者出现情绪波动或消化不良等外部因素诱导，可导致病疱疹病毒再次感染皮肤和黏膜。抗病毒药物治疗是临床治疗该疾症的主要手段。目的在于通过口服给药，在患者体内快速吸收，完全转化，抑制并结合持续生长的DNA链，阻止疱疹病毒的复制。但若因生殖疱疹治疗不规范而病程延长，细胞免疫功能下降可使疾病反复发作，故患者免疫功能与此病治疗效果密切相关[5-6]。

卡介菌多糖核酸是一种卡介苗多糖核酸提取物，主要成分为脂多糖和核酸。本品为非特异性免疫调节剂，具有广泛的免疫调节功能，具有抗肿瘤作用[7-8]。卡介菌多糖核酸通过调节细胞免疫和体液免疫，刺激网状内皮系统，激活单核巨噬细胞，提高自然杀伤细胞能力，增强患者抵抗力等作用；增强肥大细胞的稳定性，降低脱颗粒细胞释放活性物质的量，具有明显的抗过敏作用。在抗炎、抗病毒治疗基础上，联合卡介菌多糖核酸治疗不仅能有效清除支原体、病毒，而且能提高患者的免疫功能，增强机体的免疫机制，防止病毒对机身的破坏[9-10]。此外，卡介菌多糖核酸还是一种双向免疫调节物质，可刺激机体内网状内皮系统，促进淋巴细胞的增殖分化，活化巨噬细胞，从而提高机体抗病毒能力[11]。卡介菌多糖核酸联合抗病毒药物用于生殖器疱疹的临床治疗，能有效减轻患者的痛苦，缩短病程，疗效明显优于单用常规药物。

本研究结果显示，观察组患者治疗总有效率为97.06%，高于对照组的76.47%；观察组症状消失时间及病原体检测转阴时间均短于对照组；治疗后，2组C反应蛋白与血清降钙素原水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组；同时2组治疗后生理功能、情感功能、社会功能、物质生活评分均较治疗前升高，且观察组高于对照组；2组不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05)；观察组随访半年复发1例(2.94%)，少于对照组的8例(23.53%)。

综上所述，卡介菌多糖核酸辅助治疗生殖器疱疹的临床效果确切，可促进患者症状改善，提高患者生活质量，且药物不良反应小，安全性高，复发率低，值得临床推广应用。