前列地尔联合依帕司他治疗糖尿病足的临床效果与安全性

章婷，黄德斌，岳星，罗亚衡

糖尿病足本身是由周围神经病变、外周血管疾病合并过高引发的机械性压力，使得足部软组织系统发生畸形，损坏骨关节[1]。糖尿病足依照其病变性质可划分为湿性坏疽、混合型坏疽、干性坏疽3种，该病为糖尿病患者致残率最高的并发症，会增加患者痛苦，临床治疗阶段提升患者生活质量十分有必要[2]。本研究观察前列地尔联合依帕司他治疗糖尿病足的临床效果与安全性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年2月-2020年2月长沙市第三医院收治的糖尿病足患者80例为研究对象，依照随机分组对照原则分为观察组和对照组，各40例。观察组男20例，女20例；年龄28～86(54.10±2.18)岁。对照组男11例，女29例；年龄29～76(54.60±5.22)岁。2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，组间可比。本研究经医院医学伦理委员会同意执行，获得患者及家属同意且签署知情同意书。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：(1)患者均符合WHO制定的《糖尿病诊断标准》；(2)临床资料完整。排除标准：(1)存在血液系统疾病患者；(2)患有严重肝肾及其他脏器疾病患者；(3)对本研究相关药物过敏者；(4)为糖尿病足坏疽，无法正常行走者。

1.3 治疗方法 根据美国糖尿病协会(2018年)指南[3]中相关规定，患者治疗期间服用降糖药物、并针对性的配备胰岛素治疗，患者糖化血红蛋白指标在7.0%以内。所有患者予常规神经营养，注重血糖及抗生素控制，强化创面局部处理。在此基础上，对照组接受单一依帕司他片(扬子江药业集团南京海陵药业有限公司生产，国药准字H20040012，规格：50 mg)每次50 mg口服，每天3次。观察组在对照组基础上予前列地尔注射液(北京泰德制药有限公司生产，国药准字H10980024，规格：2 ml ∶10 μg)2 ml混合生理盐水100 ml静脉滴注，每天1次。2组患者均持续治疗1个月。

1.4 观察指标与疗效评定标准 比较2组患者治疗效果与不良反应发生情况。参照Wagner分级，结合患者自身症状的改善评价疗效：(1)显效：患者既往症状消失或减轻，病变转换为2级；(2)有效：患者症状改善，病变转换为1级；(3)无效：患者症状无变化或加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 治疗效果比较 治疗1个月，观察组总有效率为92.50%，高于对照组的75.00%，差异有统计学意义(χ2=4.501，P=0.034)。见表1。

表1 2组患者治疗效果比较 [例(%)]

2.2 不良反应比较 观察组出现低血糖症状2例(5.00%)，对照组出现低血糖症状4例(10.00%)，2组比较差异无统计学意义(χ2=0.180，P=0.671)。

3 讨 论

糖尿病作为目前我国临床上的高发疾病，严重损害人体健康。若患者发病后未能得到及时且有效的治疗，随着病情的进展，会并发各类疾病[4]。常见的包括糖尿病足、糖尿病肾病等，严重威胁患者身体健康及生命安全。而糖尿病足指的是一种糖尿病神经病变，多为末梢神经感觉障碍损伤及自主神经损害，集中为下肢血管病变，考虑是因动脉硬化引发的周围小动脉闭塞症，或可见皮肤微血管病变，病症多由细菌感染导致，患者可明显感觉足部疼痛、足部溃疡及足部坏疽等，通常由缺血、感染、神经病变三类因素的并发作用。该病的治疗要遵循将足创面局部病理逐步转换为生理，建设适合创面修复的良好环境。该病选择的全身治疗，要严格控制血糖，并实施抗感染治疗，维持患者内环境。或对病足开展局部治疗，分期处理创面，简单而言，就是将感染/污染创面转变为洁净创面，或将慢性转变为急性，以此加速创面的愈合。

宋美玉[5]学者研究表明，导致糖尿病溃疡的原因包括糖尿病周围神经病变、糖尿病下肢血管病变。前列腺素E1作为前列地尔药物内的核心成分，可增强药物的生物活性，这一药物本身也属于一种血管扩张剂，可加速血管的扩张速度，增加神经元细胞内的肌醇含量，通过降低患者血液黏度，以此改善患者机体循环。依帕司他具备较强的非竞争性抑制作用，作为一种可逆性醛糖还原酶，能够抑制患者红细胞内的影响物质，可有效阻隔多元醇旁路，加速患者症状好转，并缓解神经功能障碍。联合应用两者，可加速患者受损神经的修复，改善患者机体循环，保障其营养供给合理性与科学性，以此缓解症状，降低早期糖尿病足溃疡的发生率，加速溃疡局面的愈合。薛志敏[6]学者研究表明，观察组局部血运改善情况优于对照组，组间比较有明显差异(P<0.05)；观察组治疗有效率(88.50%)明显高于对照组(70.00%)，观察组疗效优于对照组(P<0.05)。治疗期间2组均无不良反应(P>0.05)。车媛[7]学者研究表明，观察组有效率(92.50%)明显高于对照组(75.00%)(P<0.05)；观察组护理有效率为97.50%，对照组理有效率率为75.00%，观察组应用效果更佳(P<0.05)；观察组无感染人数，并发症发生率为15.00%；对照组感染人数与低血压人数较多，并发症总发生率为45.00%(P<0.05)。张茂华等[8]学者研究回顾性分析2017年1月-2018年1月收治的60例糖尿病足患者临床资料，对照组实施阿司匹林治疗方案，观察组实施依帕司他联合阿司匹林治疗方案，结果表明观察组疗效为90.00%，对照组疗效为73.33%，观察组效果较优(P<0.05)。2组在不良反应发生率上比较差异无统计学意义(P>0.05)。郑宗敬[9]学者研究表明，糖尿病足是糖尿病的一种严重并发症，糖尿病足作为糖尿病内的常见疾病，会导致患者出现残疾症状，严重影响患者生活及工作，临床疗效直接关系着预后、转归。前列地尔联合依帕司他治疗方案可抑制醛糖还原酶，将受损的神经扩张并修复，更好的抑制血小板聚集，从不同层面入手，改善病症，提升疗效。林秀雯等[10]学者研究表明，观察组疗效优于对照组(P<0.05)。

本研究结果显示，观察组患者治疗总有效率为92.50%，高于对照组的75.00%；观察组出现低血糖症状2例，对照组出现4例，2组不良反应发生情况比较差异无统计学意义。提示糖尿病足患者实施联合治疗方案，效果更为显著，安全性高。

综上所述，前列地尔联合依帕司他治疗糖尿病足的临床效果佳，安全性好，值得临床推广应用。