达比加群与华法林治疗非瓣膜性房颤临床研究

肖红刚 腊翠林 尹 辉

非瓣膜性房颤主要表现为心房快而无序的搏动，其会影响心脏的输出量，增加中风的危险[1]。研究证实，非瓣膜性房颤是引发缺血性脑卒中的主要因素，且增加了脑卒中的病死率[2]。抗凝治疗是当前治疗非瓣膜性房颤的主要方式。达比加群酯是近年来新兴的一种新型抗凝药，药物起效快，副作用少，是当前临床比较理想的新型抗凝药物[3]。本次选择70 例非瓣膜性房颤患者进行分组对照研究，现总结如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 本次选取了2019年3月-2020年3月我院收治的70例非瓣膜性房颤患者，随机分为研究组（35例）和对照组（35例）。研究组男性20例，女性15例；年龄36～88岁，平均年龄（57.75±5.34）岁；房颤类型：持续性8例，永久性9例，阵发性18例。对照组男性29例，女性21例；年龄37～87岁，平均年龄（58.15±5.27）岁；房颤类型：持续性7例，永久性10例，阵发性18例。两组患者的一般资料差异均无统计学意义（P＞0.05），可进行研究。

1.2 纳入及排除标准 ①纳入标准：经心动图、心电图检查确诊的非瓣膜性房颤患者；凝血功能正常，6个月内未发生脑卒中或出血性疾病；CHADS2评分在2分及以上；患者及其家属知晓研究内容，并自愿签字同意。②排除标准：存在其他严重器质性疾病或心脏手术史；入组前2周内接受过相关治疗；存在其他出血性疾病或凝血功能障碍；不耐受抗凝治疗；非自愿参与研究或中途退出。

1.3 方法 ①研究组患者采用达比加群胶囊（国药准字：J20171035，规格：110 mg×10粒）进行治疗，300 mg/d，2次/d，口服。②对照组患者采用法华林钠片（国药准字：H31022123，规格：2.5 mg×60片）进行治疗，第1～3 d剂量为3 mg/d，3 d后剂量保持在3～5 mg/d，过程中依据患者的凝血时间调整用药剂量，连续治疗5 d后测定患者的INR指标，如果其指标在2.0～3.0则可以维持用药剂量。两组患者均连续治疗3个月后对比其相关指标。

1.4 评价指标 ①凝血指标：治疗前后，通过全自动血凝仪对两组的凝血指标进行检测，包括FIB（纤维蛋白原）、INR（国际标准化比值）、APTT（活化部分凝血活酶时间）、PT（血浆凝血酶原时间）、TT（凝血酶时间）。②抗凝有效性：两组患者均进行3个月的随访，记录期间两组患者出现的脑卒中、栓塞/血栓、出血情况。③不良反应：记录两组患者治疗期间出现的不良反应，包括恶心呕吐、皮疹、呼吸困难、头疼等。

1.5 统计学方法 使用SPSS 20.0统计学软件处理和分析数据，计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验；P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者治疗前后凝血指标比较 治疗前，两组患者凝血指标差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者凝血指标均高于治疗前（P＜0.01）。见表1。

表1 两组患者治疗前后凝血指标比较（x±s）

2.2 两组患者抗凝有效性比较 研究组患者的脑卒中率、栓塞/血栓率、严重出血率均低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者抗凝有效性比较 例(%)

2.3 两组患者治疗后不良反应比较 研究组患者的总不良反应发生率低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗后不良反应比较 例(%)

3 讨 论

房颤是常见的心率失常症状[4-5]，华法林是常用于非瓣膜性房颤治疗的抗凝药物，但用药后容易发生出血性并发症，比如月经过多、皮肤瘀斑、消化道出血等，用药安全性较差[6]。新型抗凝药达比加群酯，口服后不仅能被胃肠道吸收，出现抗凝血活性，还能够阻止纤维蛋白原转化为纤维蛋白，抑制血栓形成。本次研究发现，治疗后，两组凝血指标均高于治疗前（P＜0.01）；且研究组患者FIB、PT高于对照组，INR低于对照组（P＜0.05），研究组患者的脑卒中率、栓塞/血栓率、严重出血率均低于对照组（P＜0.05）；研究组患者的不良反应发生率低于对照组（P＜0.05），相比法华林，达比加群酯治疗非瓣膜性房颤的不良反应更少。

综上所述，与华法林相比，达比加群酯治疗非瓣膜性房颤的抗凝应用效果显著，不仅能有效降低脑卒中、栓塞/血栓现象，还能减少不良反应发生率 ，提高安全性，值得临床推广。