去年底,国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得国家药监局批准附条件上市。2021年1月1日起,重點人群开始陆续接种我国首批新冠病毒疫苗。新冠病毒灭活疫苗要经过怎样的生产、包装流程?如何通过精细化生产、储存、运输流程严格疫苗质量把控?
疫苗包装过程中的几个关键步骤:
灯检在全自动预灌封包装线,灌装好的疫苗首先要经过灯检。这一步骤是利用高速摄像机代替人眼,观察是否存在含有颗粒、异物、玻璃渣以及灌装量有瑕疵的产品,并剔除。灯检机自动化程度高、速度快、准确度高,会将不合格的产品逐一挑出,剔除率在2%—3%左右。
贴签随后,通过灯检的疫苗将被贴上标签并安装注射器推杆。标签上标注着产品名称、生产日期、编号等信息。据介绍,与传统的西林瓶包装相比,本条流水线上生产的预灌封型疫苗更加方便。医护人员拿到疫苗即可直接注射,无需再将疫苗抽入注射器中。
装盒接下来,疫苗进入装盒工序。每支疫苗配有一张说明书,装盒完成后将进行在线称重。一旦发现重量不对,比如缺少说明书或推杆,都将被剔除,为疫苗安全再添一层保障。
赋码最后的工序是赋码。即监管码。监管码相当于疫苗的“电子身份证”,共分为三级:每支疫苗单独赋码、每10支疫苗组成的中包装赋码、包含多个中包装的大包装再赋码。
通过监管码可以查询到疫苗生产、入库、保存、发货、运输等过程是否符合标准,并追踪到接受注射的人。
之后,经过层层工序,包装完成后的疫苗会被送入温度保持在2℃—8℃之间的冷库中保存。在疫苗的运输过程中,冷链运输车有自动化的温度监控系统,从出发到接种点,可24小时监控疫苗在运输过程中的保存条件。一旦车内温度不达标,系统会立即发出警报。
(来源:央视新闻)