宫瘤消胶囊辅助西药在子宫肌瘤患者中的应用效果

孔瑞琪

(宁陵县妇幼保健院 妇产科，河南 商丘 476700)

子宫肌瘤作为一种雌激素依赖性肿瘤，不但会导致患者出现月经量增多、经期延长或周期缩短、腹部包块及压迫等症状，影响患者生活质量，严重者甚至还会发生恶性病变，危及患者生命安全。虽然临床可用手术方式对该疾病进行治疗，但由于手术会对患者造成一定创伤，多数患者仍倾向于药物疗法。米非司酮是较为常用的一种孕激素拮抗药，不仅能通过拮抗孕酮活性，实现抗瘤作用，还能通过抑制PR基因表达，使肿瘤缩小，但由于该药长期应用易引发肝功能障碍，因此探寻其他优质的治疗方案非常重要[1]。祖国医学认为，子宫肌瘤的产生有内因、外因之分，内因主要责之于肝、脾、肾三脏功能失调，气血凝滞，外因主要责之于瘀血凝结，内外相合，有形之邪故日益增大。针对子宫肌瘤，可采取软坚散结、化瘀消癥、扶正固本、补益气血、疏肝解郁、理气止痛之法，改善整体功能，提升疗效[2]。本研究选取2018年10月至2019年10月宁陵县妇幼保健院收治的80例子宫肌瘤患者作为研究对象，探讨宫瘤消胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的效果，以期为临床相关治疗方案的制定提供有效参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年10月至2019年10月宁陵县妇幼保健院收治的80例子宫肌瘤患者作为研究对象，采用随机数表法分为对照组和观察组，每组各40例。对照组年龄45～55岁，平均(50.25±3.05)岁；体质量指数17.5～24.3 kg·m-2，平均(22.03±0.89)kg·m-2；病程2～9 a，平均(4.55±1.20)a；浆膜下肌瘤8例，肌壁间肌瘤20例，混合型肌瘤6例，黏膜下肌瘤6例。观察组年龄48～58岁，平均(50.31±3.09)岁；体质量指数17.8～24.4 kg·m-2，平均(22.07±0.85)kg·m-2；病程2～10 a，平均(4.21±1.17)a；浆膜下肌瘤9例，肌壁间肌瘤20例，混合型肌瘤5例，黏膜下肌瘤6例。两组年龄、体质量指数、病程、肌瘤位置相比，差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经宁陵县妇幼保健院医学伦理委员会批准，患者及其家属签署知情同意书。

1.2 诊断标准西医诊断符合《子宫肌瘤的诊治中国专家共识》[3]。中医诊断符合《中医妇科学》[4]中“癥瘕”诊断标准：主症为月经先后无定期，淋漓难以干净，腹胀坠痛；次症为精神抑郁，面色晦暗，善太息，腰部疼痛，白带增多，乳房胀痛；舌质暗，边见瘀点或瘀斑，舌苔薄白或有紫气，脉弦涩。

1.3 选取标准(1)纳入标准：①符合上述诊断标准，且经彩超等检查确诊为良性子宫肌瘤；②未处于妊娠期、哺乳期；③临床资料及影像学资料完整；④年龄≥40岁；⑤存在腰部疼痛、阴道出血等临床表现。(2)排除标准：①重要器官功能不全；②过敏体质；③表达障碍或精神疾病；④子宫及其周围附件存在其他肿瘤病变；⑤呼吸衰竭；⑥其他泌尿生殖系统疾病；⑦近期有过腹腔、盆腔手术史；⑧近期接受过激素类药物治疗。

1.4 治疗方法两组患者治疗期间均遵医嘱禁性生活，注意调整情绪，规律饮食及睡眠，禁食高热量食物，避免过度劳累。

1.4.1对照组 给予米非司酮联合雄激素治疗。(1)口服甲睾酮片(华润双鹤药业股份有限公司，国药准字H11020753)，每次5 mg，每日1次，持续服用3个月，或者月经干净后4～7 d肌内注射丙酸睾丸酮(上海通用药业股份有限公司，国药准字H31020524)，每次25 mg，每日1次，连用8～10 d，总量小于300 mg。(2)口服米司非酮(北京紫竹药业有限公司，国药准字H20010633)，每次10 mg，每日1次。持续治疗6个月。

1.4.2观察组 在对照组基础上给予宫瘤消胶囊治疗。口服宫瘤消胶囊(山东步长神州制药有限公司，国药准字Z20055635)，每次2 g，每日2次，持续治疗6个月，期间可根据患者病情调整用药剂量。

1.5 评价方法(1)治疗6个月后，评估两组治疗效果。疗效判定标准[5]：显效，患者症状基本消失，肿瘤体积缩小>50%；有效，患者症状逐渐好转，肿瘤体积缩小25%～50%；无效，无明显症状好转。总有效率为显效率与有效率之和。(2)治疗前、治疗后6个月，利用彩超测量两组患者子宫三维经线并计算子宫体积。(3)治疗过程中，对两组患者不良反应，潮热、多毛及呕吐等情况进行记录。

2 结果

2.1 临床疗效治疗6个月后，观察组治疗总有效率(95.00%)高于对照组(80.00%)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较(n，%)

2.2 子宫体积治疗前，两组子宫体积相比，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗6个月后，两组子宫体积均变小，观察组子宫体积小于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组子宫体积比较

2.3 不良反应治疗过程中，两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组不良反应比较(n，%)

3 讨论

西医认为，子宫肌瘤的发生多与遗传、激素水平、受体、局部生长因子等因素有关。因此，常以“降低雌激素水平”为原则进行治疗，期望达到缓解症状、抑制肌瘤生长的目的。米非司酮作为临床常用药，可以抑制子宫肌瘤组织中上皮生长因子基因的表达，也可以减少子宫动脉血流，进而缩小肿瘤[6]。但是，其停药后，肿瘤易恢复至原来大小，因此需与其他药物联合应用，增强疗效。

祖国医学认为子宫肌瘤属于“癥瘕”范畴，其发病机制主要是情志抑郁，恚怒气道或忧思气结，饮食不节，风寒湿热之邪乘虚而入，以致脏腑功能失调，产生气滞、瘀血等有形之邪淤结不散并结于冲任，胞宫渐成。因此，当以理气行滞、活血化瘀、软坚散结为原则进行治疗[7]。本研究结果显示，治疗6个月后，观察组总有效率高于对照组，子宫体积小于对照组，表明宫瘤消胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤，可有效提升临床疗效，缩小患者子宫肌瘤体积。宫瘤消胶囊中含有牡蛎、香附(制)、土鳖虫、三棱、莪术、白花蛇舌草、仙鹤草、牡丹皮、党参、白术、吴茱萸等成分。牡蛎能潜阳补阴，软坚散结；香附善于散肝气之郁结，活血化瘀；土鳖虫能破血逐瘀，下乳通痈；三棱能破血行气；莪术能行气破血，消积止痛；白花蛇舌草能清热解毒，利湿化瘀；仙鹤草能收敛止血补虚；牡丹皮能清热凉血，和血消瘀；党参能益气补中，生津养血；白术能补气健脾，燥湿利水消肿；吴茱萸能温中止痛，理气燥湿[8-9]。诸药合用，可理气行滞，活血化瘀，软坚散结，促瘤消病愈。

现代药理学中，白花蛇舌草中的多种成分均能够激活T淋巴细胞，激发干扰素的释放，以此杀伤肿瘤细胞，增强机体免疫功能，而且白花蛇舌草作用于肿瘤细胞后，还能转化为细胞凋亡信号，通过该信号转导途径诱发肿瘤细胞凋亡。三棱能改善血液流变性，降低各种切速下血液黏度，抑制红细胞和血小板聚集，抑制三羟基三甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶，促进血液流动[10]。仙鹤草的鞣质成分对肿瘤细胞的生长增殖有显著的抑制作用，同时仙鹤草乙醇提取物也可实现良好的镇痛、抗炎作用。因此，宫瘤消胶囊可改善子宫肌瘤患者血液黏稠度，抑制血小板聚集，加快子宫内膜血液循环，使药物更容易被吸收，有利于提高疗效，缩小肌瘤体积[11]。

本研究结果显示，治疗过程中，两组不良反应发生率差异无统计学意义，表明在米非司酮和雄激素基础上联用宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤，不会增加不良反应，这可能是因为宫瘤消胶囊属于中成药，且每次用药量少，不良反应少。

综上所述，在米非司酮和雄激素基础上联用宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤，可进一步提升疗效，缩小子宫肌瘤体积，且不会增加不良反应的发生，值得临床应用。