全球首个IDH1靶向药艾伏尼布片上市申请拟纳入优先审评

近日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，基石药业的艾伏尼布片拟纳入优先审评，用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。这是全球首创靶向异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变的精准治疗药物。艾伏尼布是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变的强效口服靶向抑制剂。目前，该药已被纳入中国国家药品监督管理局药品审评中心发布的“临床急需境外新药名单（第三批）”，预计将于2021年底获批。