临床实验室信息系统（LIS）的应用探讨

朱世磊 董晓娟

（宁夏银川兴庆区解放军第九四二医院信息科，宁夏 银川 750004）

LIS是临床实验室管理的标准化体现，是检验医学及计算机信息化的共同应用。LIS是在检验仪器和设备被大量运用的情况下，为整合临床规范化需求而发展完善的，已有20多年的发展历史[1]。LIS基于临床的科学管理模式，使用现代计算机网络和通信技术使得实验室信息能够有效管理，对产生的各种数据进行收集、存储、处理、提取、交换。临床实验室物流、人流、信息流管理的集成是临床实验室质量控制的综合系统。自2013年起，我院引进了LIS产品，8年的经验证明，LIS有效实现了检验数据的处理、采集、管理、传输、输出、分布，同时完成日常各项事务管理、实验标本管理、质控管理、统计检查等管理过程的全自动化，将实验室的人员从手工工作中解放出来，并显著提升检验效率。现在收集LIS在我院的应用实例并进行 讨论。

一、LIS的概况及工作原理

1．LIS的概况

LIS系统是为医院实验室开发的检验信息管理系统，主要由连接实验室不同检验仪器的计算机网络组成，能够快速、准确提供患者检验信息。实验室检验完成后，自动导入检验报告系统，接收统一数据格式，以生成相应检验报告。通过院内计算机网络紧密联系，将检验报告传递给临床科室，数据和检验报告无纸传输，在第一时间对患者信息进行快速记录和简单控制。及时有效地协助临床医生进行临床诊断，为实验室提供准确可靠检验报告。医院信息系统（HIS）和临床实验室系统（LIS）正越来越多地用于改善综合医院管理，并强调检验的重要性。

2．LIS体系的工作原理

第一，LIS实验室基本工作原理。检验仪器（包括自动生化检验装置、血球计数仪、全自动化学光检验器、全自动细菌分析仪、尿自动分析仪等）与LIS工作站计算机、接收实时检验数据LIS工作站计算机在线通信，由不同检验仪器发送数据以数据格式进行处理，并传输到LIS数据库以执行检验信息。

第二，LIS和HIS数据接口。需要LIS和其数据接口之间自动记录患者基本数据，向医生工作站回传检验报告。LIS供应商收集信息提供一部分数据，该部分数据与HIS双方共同制定接口程序。如果数据接口成功，lis数据存放于lab_test_master lab_result、lab_tset_items 三张表里，用于提取共享，此步骤对于实现LIS与HIS信息之间交互非常重要。否则LIS只能在实验室内执行，从而失去检验报告信息在线网络资源共享[2]。

第三，LIS条码识别。LIS条码检验是LIS系统重要组成部分。通过选择打印条形码来传输患者数据，以生成条形码来传递患者的检验信息。条形码是HIS和LIS之间传输患者信息媒介，每个条形码都是独立存在的。这确保了患者信息和检验结果反馈的准确性和可靠性[3]。

二、LIS的主要功能

1．检验流程功能

第一，患者护理标本管理流程。①门诊检验工作流程：就诊时办理电子就诊卡—挂号—医生填写检验申请表—采血点根据检验项目收费并打印条码、采样—转运人员将标本送到实验室—实验室对标本条形码进行扫描核实—检验标本—患者在自助机扫描条形码并打印检验报告；②住院患者检验工作流程：临床医生直接在医护工作站中选择检验项目—护士核实检验信息后打印条码、采样—转运人员将标本送到实验室—实验室对标本条形码进行扫描核实—检验标本—发送检验报告[4]。

第二，标本流程管理。实验室人员接收标本后处理，进入临床实验室后，接收者根据标本颜色和条形码信息对标本进行分类，并扫描和归类数据。将依次检查患者信息、项目数据、标本量等内容，确认接收标本，退还不合格 标本。

第三，标本登记。窗口登记人员对当天检查过的住院及门诊样本进行核收，并打印当天检验标本清单。

第四，结果传输。检查完成后，结果自动传输至LIS 系统。

第五，检验报告检查和打印。可针对单个报告或批量报告进行审核；可根据既定规则手动或自动进行审核；可对患者当前结果与历史结果实施比较。检验结果一经确认后，不能进行任何更改，但只能由授权者许可方进行更改。

2．临床试验管理系统模块

包括微生物试验、临床体液试验、分子生物学试验、临床血液试验、临床生化试验、凝血实验和临床免疫学试验。

3．质量控制模块

包括质量管理、质量数据汇总、与质量数据相关的分析、绘制和打印质量控制图。

4．统计模块

包括基准统计、当月工作量统计、检验结果统计、收费状态统计、医生工作统计、检验时效分析和样本时效分析。

5．维护模块

包括数据设置、申请单设置、项目设置、小组设置、仪器设置、质量设置、试剂设置、系统设置等。

三、应用效果评价

1．日常工作量减轻

改变业务流程可减少检验科员工重复性工作，提高检验科工作效率，在不增加人员及配置情况下，降低成本并显著提高检验中心效率。与原有手工记录患者数据和书写检验列表所需工作相比，患者数据现在可通过扫描与费用信息一起确认。使用LIS后直接通过网络将电子报告传输至医生科室，并可随时查看进度数据。员工可以自定义查询并打印不同的数据报告。LIS提供设备和实验管理功能提高了检验人员工作效率，减少了设备和实验消耗[5]。

2．收费控制与管理

杜绝漏费：在未使用LIS之前，实验室统计数据和实际成本不一致的情况较多。经分析，原因包括医生在手写申请笔迹上拼写错误、费用不准确、收费处漏费等因素，造成一定费用流失。使用LIS和简单账单信息验证，将漏费降至最低，提高了检验科经济效益，盈利能力增加了很多。

纠正错误收费：使用LIS前，检验中心易在检验种类、收费、手工划价等环节出现收费错误，因为各种检验项目都会手动录入，导致价格和费用经常出现错误。在应用LIS后，HIS中预定义了检验、耗材、人工的费用模板，医生通过工作站直接选择使用，忽略了成本估算错误，保护医院和科室免受损失。与此同时，医院和患者之间费用纠纷降低，增加了患者就诊的满意度[6]。

方便患者检查就医：改进医疗LIS应用的工作流程，提高工作效率，使得在检验中心使用新的检验技术和项目更新，并增加每天检验项目的检验次数。大部分检验项目在下午收到检验报告，从而大幅提高了检验科的经济效率。

四、LIS 的发展与完善

1．标准化建设

业内同仁普遍认为，遵守医疗、电子通信、协议（如HL7、ICD-10、DICOM等）国际标准是构建医院信息重要组成部分。在购买大型医疗设备和软件之前，遵守国际标准也可被视为一项重要标准。这尤其适用于LIS和HIS需要数据接口情况，数据格式混乱导致系统之间障碍，使数据使用和交互更加困难。因此，我们呼吁软件开发商、仪器制造商尽快加入国家或国际公认标准。

2．实现“双通道通信”

LIS与其他系统不同，其可与检验设备进行数据通信。有两种类型数据通信：单向通信和双向通信。医院实施LIS系统用于将数据由检验仪器设备单向传输到LIS。双向通信不仅仅是LIS从检验设备接收数据，并且发送用于数据共享控制分析程序，通过LIS将患者信息传输到分析程序、指示附加信息、实验要求等。解析器发送有关分析程序状态、分析状态、分析结果、通信状态等信息。

3.LIS与HIS进一步结合，为临床提供智能化

专家分析功能通常提供LIS和HIS间数据接口，仅提供患者姓名、性别、患者科室等基本信息。因此，LIS有必要与HIS建立进一步结合，以获得如医疗指导、医疗护理或病史等信息，方便更好地为患者服务。

结语

LIS系统可缩短工作流程及检验周期。一旦确定了不同仪器的测试数据，这些数据将自动存储在数据库中，检验数据将准确无误，避免手动写入，并降低出错的可能性，同时节约成本和提高生产率。条形码的打印及使用完成了计费流程，消除了费用遗漏、错误等情况，医院可实现成本节约。在实施LIS系统期间，我院不断改进其功能，并为患者提供个性化服务，显著提高实验室质量。