司天宁,金新莉,陈明军,刘敏,李伍升
(河南省红十字血液中心,河南 郑州450012)
河南省红十字血液中心负责的“英国采供血过程及血液安全专业技术骨干培训项目”于2018年12月底完成。培训团先后在伦敦大学学院、纽卡斯尔大学、纽卡斯尔血液中心、玛丽女王学院医学实验中心、圣·詹姆斯医院等处与英国同行就血液的采集、制备、检测、供应、质量管理以及最新科研等方面进行学习交流,对我们的工作有很好的借鉴和促进作用。
大不列颠及北爱尔兰联合王国有四个国家输血服务中心,分别是英国国民医疗保健署血液和移植中心(National Health Service Blood and Transplant NHSBT[1])、苏格兰国家输血服务中心[2]、北爱尔兰输血服务中心[3]、威尔士输血服务中心[4]。其中,NHSBT成立于2005年10月1日,负责英格兰和北威尔士地区的血液采集供应、造血干细胞和器官捐献移植工作。24个献血者中心,近100家献血点遍布全国。英格兰和北威尔士地区的300家医院每天需要7,000单位的血液用于癌症治疗、急诊救护和产科护理。
2.1 献血宣传与招募[5,6]宣传内容多样,通俗易懂且有一定专业性,公众增长知识,喜闻乐见;部分内容有相关咨询电话,可进一步了解。宣传指向明确需求,各种宣传资料上都有感人的用血故事。关注服务细节,针对穆斯林女性、黑人等采取符合宗教信仰或民族的宣传招募方式。英国无偿献血多是团队预约式献血,一次制定3至6个月捐献计划,更好保障供血需求。献血团体策略以组织者为重,多数组织者为政府、公司、团体领袖。有专门的团队负责献血后反馈沟通,电话预约下次献血时间。
2.2 血液采集
2.2.1 献血间隔 为满足用血需求,英国多次调整献血年龄和间隔时间,目前规定健康男性献血间期为12周,女性献血间期为16周。献血年龄从17岁到65岁(首次献血),多次献血者年龄放宽到70岁,原则上有医生证明无年龄上限,但75岁以上会建议停止献血。单采血小板捐献间隔最少2周,一年不超过24次,且女性要做抗体筛查,阴性才可以捐献。
2.2.2 献血量 全血采集450ml,单采血小板根据采前血小板计数可以采集2~3个治疗量。
2.2.3 献血前检测 献血前检测只做血比重[7,8],如不合格,再测血红蛋白[9-11];不合格者给予《血红蛋白铁》宣传手册,并留咨询电话。英国血液采集大多在固定的医院、献血屋或者学校、教堂、政府部门提供的临时场所进行。全血与成分血采集时都是可调节躺椅,献血前后均有果汁、饼干、薯片可以自取,且献血前要求饮用500ml液体。
2.3 血液制备 英格兰有3个血液集中化制备中心,分别位于布里斯托、曼彻斯特和伦敦。采用全血细胞分离机制备血液成分,采集的全血全部做白细胞过滤。血液制备的种类主要有红细胞、血小板、血浆、冷沉淀、粒细胞5种。制备的红细胞1个单位是220~300g;血浆的规格有250ml和50ml(儿童使用)。考虑到女性捐献者抗体检出率高,易导致输血不良反应,用于制备冷沉淀的血浆全部来源于男性捐献者。考虑到近亲等因素,英格兰制备生物制品的原料血浆全部从国外进口。大约50%的全血用于制备浓缩血小板,浓缩血小板临床供应量占全部血小板的50%。血小板做细菌检测,且输注时分Rh阳性或阴性。
2.4 血液检测 英格兰有两个血液集中化检测中心,分别位于曼彻斯特和布里斯托,负责英格兰地区所有献血者血液的样本检测[12]。检测前需检查样本的溶血、脂血、凝集、容量、球浆比和标签等情况。血型检测包括必检项目和辅助检测项目,其中必检项目包括ABO血型、RH和红细胞不规则抗体筛查(至少包含D,C,c,E,e和K)。在英国,A、B、O和AB血型在献血者人群中的比例分别为47%、8%、42%和3%,RH D阴性占献血人群的15%左右[13-16]。献血者样本微生物检测分为必检项目和针对不同献血者或受血者的辅助检测项目[17-30],见表1。2017年英国献血者样本各项检测指标阳性率,见表2。
表1 英国输血相关传染病检测项目
表2 2017年各项检测指标阳性率
2.5 血液运输、储存与供给
2.5.1 血液运输 血液从采血点收集完毕后,统一由装有温控监测设备的车辆运输至制备中心,进行成分的分离制备,运输过程中全血保存温度4±2℃,血小板22℃保存。制备完毕后运至各血库,血液制品按照不同品种,不同保存温度分別存放入储血设备。
2.5.2 血液储存 采用冷藏库和冷冻库按货架式管理对血液制品进行保存;有完善的环境和血液温度监控及报警设施。储血冰箱具有识别系统,需授权人员刷工作证打开;新配冰箱具备智能系统,可使用手机APP监控。
2.5.3 供血模式 整个英国采供血由NHSBT统一管理,共有15个血库;血液的供应统一调配,没有区域划分。
2.5.4 全面推行电子交叉配血和网络预约供血。
2.5.5 血液发放 血库每天给医疗机构进行两次血液制品的配送。血液的预约模式分三种:⑴通过网络系统提交订单预约。⑵如有需要,可以根据情况调整预约。⑶急诊送血。
2.5.6 医疗机构及血站运输血液 储血箱需经NHSBT统一做质量确认。送血之前送血车辆必须进行警报系统及车辆安全的检测。
2.6 临床输血管理
2.6.1 管理规范 英国法规要求所有采集和测试血液及血制品的机构,必须由英国药品与保健品监管署授权,且无条件接受其监督。从事血液检测和血制品储存分发的人员必须获得资格认证,并定期接受相关培训。NHSBT为医院提供专业医学咨询,肩负输血医学专业人员的教育与培训工作。
2.6.2 指导 英国血液学会(BSH)发布一系列临床输血指导书。如《红细胞临床应用指南》、《血浆和冷沉淀制品输注指南》、《大出血患者血液管理实用指南》、《急性输血反应调查和处理指南》、《自体血回收用于围术期血液保护指南》等。
2.6.3 血液库存预警系统 血液由制备中心制备完成后,发到各血库进行储存。储存的血液要保证6d的临床需求量,一般红细胞保存期42d,但超过35d则不再发放,仅用于科研。新鲜冰冻血浆保存期3年,血小板保存期7d。
2.6.4 用血流程 由医生网上预约,血库发放,临床收到血液后需登录信息系统,核对无误后确认接收并签名。输血前要核对日期及血袋标签信息完整性,须有资质的双人检查,一位是专门培训的护士或医生,另一位是普通的护士或医生。医院输血实验室必须保留有关数据,以确保进入医院血库的血液和血制品信息可追溯期至少为30年。
2.6.5 输血反应 自1996年起建立了血液预警机制,采用国际血液安全监测网络(International Haem ovigilance Network,IHN),各医疗机构和血站工作人员可根据自己了解的输血不良反应进行网络上报,数据汇总。对于异常情况或重大输血反应由第三方英国严重输血危害工作组(Serious Hazards of Transfusion,SHOT)独立调查,如果医院或血站有责任,由国家保障系统统一赔付患者及家属[31-33]。
英国卫生部下属的英国药监机构作为执行政府机构,在保证药物和医疗器械安全和有效的同时,与英国血液服务组织及卫生机构合作,监管血液及血液制品,保证血液质量和安全。
通过培训交流,我们感受到了英国同行认真、严谨、依规、务实的作风,同时,也充分感受到了英国采供血机构对于输血历史的尊重和传承,有许多可以借鉴的地方。
⑴实行预约式献血 英国采取预约式献血,既方便献血者,又保证了血液采集工作的高效运行。我们要逐步将献血模式由随机向预约式转化,特别是高校等团体献血,可提前在手机APP或公众号实现健康征询、检查表填写及自我评估;也可提前让献血意愿者了解献血前后注意事项以及献血流程。⑵加强志愿服务者团队的管理,建立献血团体负责人组织 英国社会公益性组织健全,在献血方面真正地发挥着重要作用。其实,无论是志愿者还是团队组织者,都是热衷公益的人,可以说是我们血站的荣誉职工。我们应采取措施,增强大家的凝聚力,充分发挥社会协同效应,扩大无偿献血影响面。⑶增加献血屋或献血房车 献血固定场所能为市民提供更为舒适的献血环境[34],且能较好的保护献血者的隐私。随着人民群众审美观念的提升和对美好事物的追求,无偿献血作为公益事业,应将宣传、教育融入到献血环境中,且应当有设计感、趣味性和品牌性,让献血过程舒适高雅。⑷大力加强采供血系统信息网络建设 在政府部门领导和支持下,在全省范围内建立统一的血液管理体系,统一信息化管理平台,为今后的血液集中化制备、检测、应急供应、电子配血、献血输血严重反应及事故报告提供信息管理技术平台。⑸建立预警与上报机制 在全省范围内建立统一的血液库存预警机制和输血反应上报机制,加强对输血不良事件的监控及追踪,不断改进,保证临床输血的安全。⑹继续探索血液集中化制备和检测模式 血液集中化制备和检测既节省人力、物力,又能很好地落实一致性标准,保证血液质量和安全。目前我们开展的核酸检测工作[35],其高标准及高成本对中小血站造成很大压力,对设备及检验人力资源造成无谓的浪费。⑺引进先进的设备和技术 引进全自动流水线加样检测系统、智能血液储存冷库、临床智能血液紧急使用储存冰箱、带冷藏设备且可自动升降的血液运输车等设备和技术。⑻开展单采血小板细菌检测 进一步保证血液安全开展单采血小板细菌检测。