补肾益气汤加减合六味地黄丸治疗糖尿病肾病的临床疗效

朱文洋，靳西林

（山东省枣庄矿业集团中心医院中医内科，山东枣庄 277800）

糖尿病是一种慢性疾病， 对人类健康造成严重危害，近年来，该病的死亡率快速增加，已成为仅次于心血管疾病、恶性肿瘤的第三大死亡原因[1]。有研究表明[2]，预计2030 年世界范围内将有4.39 亿以上的糖尿病患者。 糖尿病属于代谢性疾病，临床特征为慢性血糖水平持续增高，诱发因素为胰岛素分泌失调，大部分患者合并糖尿病肾病等并发症， 严重者还会出现失明、残疾，患者生存质量受到严重影响[3]。 现阶段，口服降糖药物是临床最常用的治疗方案， 其能够对β 细胞进行刺激，增加胰岛素分泌，但可能会引起胃肠道反应及低血糖等[4]。近年来，中医药治疗受到了越来越多的关注。 在糖尿病肾病的治疗中，中医药具有温和持久的药效、良好的整体调节作用，同时还具有较小的副反应[5]。 该研究选取该院2020 年1 月—2021 年1月收治的100 例糖尿病肾病患者，旨在探讨补肾益气汤加减合六味地黄丸治疗糖尿病肾病的临床疗效。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院收治的100 例糖尿病肾病患者，依据治疗方法分为西医组及中西医结合组。 中西医结合组50 例患者，年龄44~77 岁，平均（54.23±9.56）岁；女性26 例，男性24 例；病程：1~6 年14 例，7~17 年36 例；临床症状：食少纳呆24 例，疲倦乏力23 例，腰膝酸痛21 例，浮肿19 例，肢体麻木15 例。 西医组50 例患者，年龄45~78 岁，平均（55.14±9.23）岁；女性27 例，男性23 例；病程：1~6 年15 例，7~17 年35 例；临床症状：食少纳呆25 例，疲倦乏力22 例，腰膝酸痛20例，浮肿19 例，肢体麻木16 例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

纳入标准：（1）均符合糖尿病肾病的诊断标准[6]；（2）均有持续性微量白蛋白尿表现。 排除标准：（1）有大血管并发症；（2）有糖尿病危重症。该研究经过医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

1.2.1 西医组

给予患者盐酸二甲双胍片（浙江亚太药业股份有限公司，国药准字H33020106，规格：0.25 g）口服，0.5 g/次，2 次/d，血糖控制目标为空腹血糖低于7.0mmol/L，餐后2 h 血糖低于10.0 mmol/L。 若血糖控制不达标，可调整药物剂量或选择注射胰岛素治疗。给予患者盐酸贝那普利片 （北京诺华制药有限公司， 国药准字H20000292，规格：5 mg）口服，10 mg/次，1 次/d，控制患者血压在140/90 mmHg 以下。 若患者合并高脂血症，则给予其阿托伐他汀钙片（杭州民生滨江制药有限公司，国药准字H20213751，规格：20 mg）口服，20 mg/次，1 次/d。 除药物治疗外，还应对患者进行健康教育，督促其控制饮食，严格限制蛋白质摄入量。 4周为1 个疗程，共治疗2 个疗程。

1.2.2 中西医结合组

在西医组基础上给予患者补肾益气汤加减合六味地黄丸治疗。 补肾益气汤组方：生黄芪30 g，生地25 g，芡实20 g，党参15 g，山药12 g，山茱萸12 g，白术10 g，茯苓10 g，牡丹皮10 g，泽泻9 g。方剂加减：如患者湿热较重，加黄柏、半枝莲、车前草、知母；如患者血瘀，加赤芍、川芎、当归；如患者阴虚，加旱莲草、首乌、女贞子、山萸肉；如患者湿浊中阻，加苍术、砂仁、藿香。水煎服，每天2 次，早晚各1 次。给予患者六味地黄丸（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，国药准字Z19993068，规格：每8 丸重1.44 g）口服，8 丸/次，3 次/d，餐后服用。4 周为1 个疗程，共治疗2 个疗程。

1.3 观察指标

（1）中医证候积分：采用该院自拟的中医证候量表进行评定，评分越低表示患者症状越轻。（2）尿白蛋白排泄率。 （3）不良反应发生情况：包括胃肠道反应、低血糖、肝肾功能异常。（4）疗效：显效：中医证候积分降低70%及以上，尿蛋白定量下降50%及以上；有效：中医证候积分降低20%~69%，尿蛋白定量下降20%~50%；无效：中医证候积分降低19%及以下或升高，尿蛋白定量下降低于20%[7]。

1.4 统计方法

2 结 果

2.1 中医证候积分、尿白蛋白排泄率比较

治疗前，两组患者的中医证候积分、尿白蛋白排泄率比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者的中医证候积分、尿白蛋白排泄率均低于治疗前， 且中西医结合组的上述指标均低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表1。

表1 中医证候积分、尿白蛋白排泄率比较（±s）

表1 中医证候积分、尿白蛋白排泄率比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05

组别中西医结合组（n=50）西医组（n=50）t 值P 值中医证候积分（分）治疗前 治疗后25.45±4.05 26.02±4.86 0.607 0.546 8.53±1.15*14.15±2.35*14.848 0.000尿白蛋白排泄率（mg/24 h）治疗前 治疗后154.62±16.35 155.85±17.26 0.346 0.730 82.26±19.75*116.85±20.24*8.166 0.000

2.2 临床疗效比较

中西医结合组患者的治疗总有效率为96.00%，高于西医组的76.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 临床疗效比较[n（%）]

2.3 不良反应发生情况比较

中西医结合组患者的不良反应发生率为6.00%，低于西医组的28.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 不良反应发生情况比较[n（%）]

3 讨 论

在糖尿病并发症中，糖尿病肾病较为常见。 该病的诱发因素为慢性高血糖引发的代谢紊乱，肾血管病变、肾功能衰竭、高血压等是其主要临床症状。 近年来，我国糖尿病肾病的发病率随着人们生活水平的提高及生活方式的改变不断升高。既往临床多采用降糖及降压药物联合治疗糖尿病肾病，能够刺激β 细胞，提升靶细胞对胰岛素的敏感性，降低餐后血糖。但是，该治疗方案可能会引发低血糖、胃肠道不适等不良反应，降低患者的生活质量，具有相对较大的治疗风险。

中医认为，糖尿病肾病属于“胀满”“肾痨”等范畴，主要诱发因素为外感六淫、饮食不节等，临床特征为痰浊、瘀血等，主要病理机制为脾肾亏虚、瘀血阻滞，因此治疗原则应以健脾补肾、益气活血为主。补肾益气汤的功效为活血通络、健脾补肾，方中黄芪能够补中益气、利水消肿；山药可补益肾气；山茱萸可补益肝肾；泽泻可化水利湿、泄肾浊；党参可生津养血；茯苓可健脾利湿；生地可填精益髓。 六味地黄丸的主要功效为滋阴补肾，组成成分为山药、丹皮、山茱萸、泽泻、熟地黄等。现代药理学研究证实，六味地黄丸有助于降低血糖、血脂，进行免疫调节，并改善肾血流，为肾代谢提供有利条件[1]。

有研究表明[8]，糖尿病肾病患者在西医治疗基础上联合中药汤剂及六味地黄丸治疗能够提高临床疗效，同时具有较高的安全性。该研究结果表明，两组患者治疗后的中医证候积分、尿白蛋白排泄率均低于治疗前， 且中西医结合组的各项指标均低于西医组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。中西医结合组的治疗总有效率为96.00%，不良反应发生率为6.00%，均优于西医组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。 与上述研究结果一致。

综上所述，糖尿病肾病采用补肾益气汤加减合六味地黄丸治疗的临床疗效显著，值得推广。