化浊解毒方治疗亚急性甲状腺炎的疗效研究∗

王 娟 柳正清 张梅香 杨绪枫

（南通大学附属吴江医院，江苏 苏州 215200）

亚急性甲状腺炎（SAT）为临床诊治中一种较为常见的甲状腺疼痛疾病，目前具体发病机制尚未明确，多数研究显示自身免疫、病毒感染是导致疾病发生的主要原因［1］。近年来，SAT的发病率有明显递增趋势，因此加强深入研究安全有效的治疗方式具有重要临床价值。目前，临床上主要选用口服西药方式治疗SAT患者，目的在于控制炎症，减轻患者疼痛程度。但既往研究及临床实践结果显示，选用西药治疗SAT患者时，过早停药或过快减少药物剂量均会出现较高复发率，且药物不良反应较明显［2-3］。中医药在SAT防治中应用表现出明显效果，不但对患者机体整体状况进行有效调节，而且药物不良反应也明显减少［4］。本研究观察化浊解毒方治疗SAT患者的临床效果。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：西药诊断参照《中国甲状腺疾病诊治指南——甲状腺炎》［5］中SAT临床诊断标准；中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》［6］中浊毒内蕴证诊断标准。纳入标准：符合西药中SAT诊断标准；符合中医浊毒内蕴证诊断标准；近期未接受过抗炎等对疗效评估产生影响的治疗；自愿参与，签署知情同意书。排除标准：存在肝肾功能异常或严重心肝肾疾病者；近期接受过激素治疗者；过敏体质，对研究中使用相关药物过敏者；伴有精神性疾病，无法良好配合整个治疗者；妊娠或哺乳期女性。

1.2 临床资料 选取2018年1月至2019年12月在本院诊治的SAT患者60例，采用随机数字表法分为两组各30例。观察组男性12例，女性18例；年龄27～56岁，平均（41.67±3.24）岁；病程 0.5～11个月，平均（5.60±1.59）个月。对照组男性11例，女性19例；年龄28～55岁，平均（40.61±3.51）岁；病程0.6～12个月，平均（5.51±1.64）个月。两组患者病程、年龄等临床资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.3 治疗方法 参照刘俊祥［7］文献，对照组患者口服布洛芬缓释胶囊（中美天津史克制药有限公司，国药准字：H10900089）进行治疗。药物使用方法：口服每日1～2次，每次0.3 g。体温高于39℃时间超过3 d，且疼痛程度剧烈患者，再加用醋酸泼尼松片（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字：H33021207）进行治疗。用药方法：初始口服剂量为每日20 mg，分3次服药，之后根据患者病情改善情况适当调整剂量。观察组在对照组治疗基础上再加用中药化浊解毒方进行治疗。方药：夏枯草30 g，金银花、没药、蒲公英、白花蛇舌草、薏苡仁各20 g，白扁豆、茯苓各15 g，郁金、延胡索、鸡内金、赤芍、桃仁、陈皮、五灵脂各12 g，乳香10 g，清半夏9 g。甲状腺肿大严重者，添加适量昆布软坚散结、海藻；失眠、心悸者加柏子仁、酸枣仁、远志；甲状腺疼痛程度严重者，加虎杖、威灵仙；有血瘀者，加川芎、丹参。将药物水煎后取200 mL药汁服用，每日1剂，早、晚各服药1次。两组患者均持续接受相应治疗1个疗程，每4周为1疗程。

1.4 观察指标 1）评估患者治疗前及治疗后1周、2周颈前疼痛、颈前肿大、发热、中医症状体征积分变化情况。以中医症状体征评分标准表［8］为根据进行评分，每个症状按照轻至重程度依次赋分0分、1分、3分、5分。2）治疗前后检测患者甲状腺功能变化情况，测定指标为促甲状腺素（TSH）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）（检测方法为化学发光法）及红细胞沉降率（ESR）（检测方法为魏氏法）。3）停药均给予所有患者3个月随访，了解病情复发及不良反应发生情况。排除无效病例，停止服药后再次出现甲状腺体积变大、触痛、质韧硬症状体征，且质韧硬明显加快，总甲状腺素（TT4）、总三碘甲状腺原氨酸（TT3）水平均明显增加，判定为复发［9］。

1.5 疗效标准 依据文献［10］拟定。治疗后全身、局部症状、体征完全消失，ESR、甲状腺激素水平基本或完全恢复正常，停止服药后4周未见复发，为临床控制；症状体征较治疗前均有明显好转，甲状腺激素水平基本恢复正常，但需持续服药，停药会复发，为好转；相关指标水平、体征、症状与治疗前比较无改善，或者病情明显加重，为无效。总有效率=（临床控制+好转）/总例数×100%。

1.6 统计学处理 应用SPSS 22.0统计软件。正态分布计量数据以（±s）进行描述，比较行t检验；计数资料比较行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后主要中医证候积分比较 见表1。经相应治疗后第1、2周，两组患者各项症状积分均低于治疗前，且观察组显著低于对照组（P<0.05）。

表1 两组治疗前后主要中医证候积分比较（分，±s）

表1 两组治疗前后主要中医证候积分比较（分，±s）

注：与本组治疗前比较，∗P<0.05；与对照组同期比较，△P<0.05。下同。

组别观察组（n=30）对照组（n=30）时间治疗前治疗后1周治疗后2周治疗前治疗后1周治疗后2周颈前疼痛3.48±1.01 1.89±0.18*△0.52±0.04*△3.50±1.03 2.24±0.15*0.93±0.06*发热2.46±0.21 1.26±0.25*△0.32±0.06*△2.45±0.26 2.00±0.57*0.98±0.08*颈前肿大3.62±1.30 2.67±0.14*△1.25±0.10*△3.63±1.28 3.01±0.10*2.10±0.13*

2.2 两组治疗前后甲状腺功能指标比较 见表2。治疗后两组患者ESR及FT3、FT4水平均明显降低，且观察组明显更低，TSH水平表现为明显升高，且观察组明显更高（均P<0.05）。

表2 两组治疗前后甲状腺功能指标水平比较（±s）

表2 两组治疗前后甲状腺功能指标水平比较（±s）

组别观察组（n=30）对照组（n=30）时间治疗前治疗后治疗前治疗后FT3（pmol/L）16.54±2.28 4.16±1.15*△16.52±2.65 5.50±1.58*FT4（pmol/L）33.89±3.59 13.65±1.13*△32.98±3.67 15.56±1.16*ESR（mm/h）67.82±15.39 13.79±3.49*△68.33±15.48 15.88±3.65*TSH（uIU/L）0.14±0.05 5.52±0.24*△0.15±0.03 2.10±0.28*

2.3 两组复发、不良反应及综合疗效比较 见表3。与对照组比较，观察组患者停止服药后3月内不良反应、复发率均显著更低，治疗总有效率显著更高（P<0.05）。

表3 两组复发、不良反应发生率及总有效率比较［n（%）］

3 讨论

SAT是临床诊治中常见内分泌系统甲状腺疼痛性疾病，目前认为病毒感染引发炎症反应是导致疾病发生的主要原因。现阶段临床上主要通过口服西药进行治疗，病情较轻患者通常给予非甾体抗炎药治疗，病情较重患者通常给予糖皮质激素治疗。口服西药可使患者发热、疼痛等症状获得一定缓解，但减少药物剂量或停止服药后病情易复发，总疗效及安全性均有进一步提高空间。近年来，中医药、中西医结合方案逐渐在SAT临床治疗中得到广泛应用，并表现出明显优于单纯西药治疗的有效性和安全性。

布洛芬为非甾体抗炎药，具有显著抗炎镇痛解热效果。该药物使用过程中可有效降低环氧合酶活性，对前列腺素合成产生抑制作用，进而发挥镇痛、抗炎作用。布洛芬还可对下丘脑前列腺素E2生成产生有效抑制，通过下丘脑体温调节中枢，发挥解热作用。目前有研究显示，非甾体药物使用时，药效存在一定局限性，将布洛芬与其他联合使用，可有效提高SAT患者临床症状改善效果［11］。在中医学中，SAT被纳入“瘿痈”范畴。中医学认为内伤七情，外感风温火邪，饮食失调等是引发SAT的主要原因。病机表现为邪实为主，主要包含内邪和外邪，致火郁痰阻结毒，最终引发疾病［12］。因此从中医学角度给予SAT患者治疗应坚持理气化痰、清热解毒、疏风散结等原则。本研究选用化浊解毒方中，郁金有清心解郁、行气化瘀功效；夏枯草有散结消肿、清热泻火功效；延胡索有行气、活血、止痛等功效；鸡内金有祛瘀化浊功效；五灵脂有活血止痛功效；蒲公英、金银花、白花蛇舌草联合使用发挥良好疏散风热、清热解毒功效；桃仁、赤芍均有散瘀、清热功效；清半夏、陈皮有化痰、燥湿、理气等功效；没药、乳香均有良好活血化瘀、消肿止痛功效；薏苡仁、茯苓、白扁豆健脾祛湿功效［13］。本研究在西药治疗基础上再给予观察组患者中医药治疗后，该组患者临床主要症状、甲状腺功能指标改善效果相比对照组均明显更优，患者治疗后3个月内复发率仅为3.33%，明显低于对照组的20.00%，临床治疗总有效率明显高于对照组，表明加用中医药化浊解毒方给予SAT患者治疗，能够明显提高患者临床症状、体征的改善效果，巩固临床疗效，降低复发率，同时可明显减少药物不良反应，提高病情控制总体效果，对患者治疗后生活质量改善具有重要意义。究其原因可能是：中医药治疗主要以扶正祛邪，调整脏腑功能为原则，根据患者病情实际情况辨证施治，进而促进患者相关临床症状、体征获得有效缓解，使生理机能明显提高，进而改善患者生活质量［14-16］。化浊解毒方中诸药联合使用共奏良好理气化瘀、清热解毒、健脾祛湿等功效，实现从根本上治疗SAT，因此能够使患者治疗后相关临床症状与体征得到良好改善；西药联合使用发挥良好协同增效作用，进而获得更理想效果；中医药在应用过程中毒副作用更小，能够明显减轻患者用药期间相关不良反应的发生，提高患者治疗依从性，进而更好保证治疗效果。研究中，观察组患者相关药物不良反应发生率显著低于对照组，不良反应症状均为轻度，药物使用及疗效评估均未受影响。但因受时间限制，本研究未能对患者进行长时间随访，且选取的研究对象数量相对较少，因此该治疗方案应用远期疗效及安全性仍有待进一步加强研究，期待在今后的研究中增加样本量，延长随访时间，更加全面、深入地开展循证研究。

综上所述，在西药治疗基础上给予SAT患者化浊解毒方进行治疗，能够明显提高病情控制效果，有效改善临床症状和体征，且可减少复发率和不良反应，治疗有效性及安全性更理想。